Annonce

Hydrea

Udgået: 27-12-2021

L01XX05

Hydrea er et celledræbende middel (antimetabolit).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Hydrea anvendes til behandling af

  • Forebyggelse af smertefulde kriser og akut lungesvigt hos voksne samt børn og unge over 2 år med den sjældne blodsygdom seglcelleanæmi, der er en særlig form for arvelig blodmangel.
  • Behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en særlig form for kræft i blodet
  • Behandling af blodsygdommene essentiel thrombocythæmi og polycythæmi vera hos patienter med risiko for blodpropper.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Seglcelleanæmi

  • Voksne samt unge og børn over 2 år
    • Begyndelsesdosis 15 mg pr. kg legemsvægt.
    • Derefter sædvanligvis 15-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
    • I visse tilfælde kan dosis øges til højst 35 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Kronisk myeloid leukæmi

  • Voksne
    • Sædvanligvis 20-40 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
    • I visse tilfælde 80 mg pr. kg legemsvægt hver 3. dag.

Essentiel trombocytose

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 15 mg pr. kg legemsvægt i døgnet
    • Dosis justeres ud fra blodprøver.

Polycythaemia vera

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis15-20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
    • Dosis justeres ud fra blodprøver.


Bemærk:

  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke åbnes.
  • Kapslerne må ikke opløses.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer.
Nedsat antal sædceller i sædvæsken, Sædcellemangel.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Betændelse i slimhinder.
Hovedpine.
Hudreaktioner.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svimmelhed.
Modermærkekræft.
Hårtab.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Sårdannelse.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig bindevævssygdom, alvorlig hudreaktion.
Ikke kendt.Blødning.
Blødning i mave-tarmkanalen.
Hudkræft, leukæmi.
Udebleven menstruation.
  • Børn (2-10 år) har højere risiko for at få infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer og lavere risiko for at få tør hud, hårtab, hovedpine og blodmangel.
  • Børn og unge (10-18 år) har lavere risiko for at få tør hud, sår på huden, hårtab, vægtøgning og blodmangel sammenlignet med voksne.

Bør ikke anvendes

Hydrea må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende knoglemarv.

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Særlige advarsler

Blodprøvekontrol

  • Inden opstart af behandling med Hydrea kontrolleres dine blodprøver for mængden af røde og hvide blodlegemer samt blodplader. Desuden kontrolleres, hvor godt leveren og nyrerne fungerer.
  • Du vil også få taget blodprøver til kontrol af mængden af røde og hvide blodlegemer samt blodplader én gang om måneden i de to første måneder. Det samme gælder, hvis du får dosis på 35 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Men hvis din dosis er lavere, skal du sædvanligvis kun have taget blodprøver hver anden måned efter de to første måneders behandling.
  • Hvis du har dårligt fungerende nyrer, vil du få taget ekstra blodprøver.
  • Hvis din knoglemarv begynder at fungere meget dårligt, stoppes behandlingen med Hydrea.

Sår på benene

  • Hydrea vil blive anvendt med forsigtighed, hvis du har sår på benene, fordi sår på benene kan være en bivirkning ved seglcelleanæmi.

Folsyre

  • Du vil sædvanligvis få folsyre forebyggende under behandling med Hydrea, da der kan være risiko for folsyre-mangel.

Vaccination

  • Vaccination med vacciner, som indeholder levende, men svækkede virus, bør undgås.

Nedsat leverfunktion

Midlet må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Hvis du allerede har en dårligt fungerende knoglemarv, kan den komme til at fungere endnu dårligere ved brug af andre immunundertrykkende midler eller strålebehandling sammen med Hydrea. Der vil også kunne opstå forstyrrelser i mave-tarm-kanalen eller betændelse i slimhinderne.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Fertile kvinder

I indlægssedlen er anført, at kvinder i den fødedygtige alder tilrådes at anvende sikker prævention under behandling med hydroxyamid. Om muligt bør behandlingen med hydroxycarbamid ophøre 3-6 måneder før påtænkt graviditet.

Der er beskrevet påvirket sædproduktion hos mænd.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme cellens opbygning af bl.a. DNA (cellens genetiske kode) samt ved at øge de røde blodlegemers mulighed for at overleve. Når du har seglcelleanæmi, er de røde blodlegemers overlevelse med til at nedsætte risikoen for blodmangel.
  • Halveringstiden i blodet ( (4006)) er 6-7 timer ved seglcelleanæmi og ca. 4 timer ved de andre sygdomme.

Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Hydrea skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 500 mg hydroxycarbamid.

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : hårde kapsler 500 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)hårde kapsler 500 mg100 stk. (blister)Udgået 27-12-2021

Substitution

Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.

hårde kapsler 500 mg
Hydroxyurea "Medac" MedacHydroxycarbamid, hårde kapsler 500 mg

Foto og identifikation

hårde kapsler 500 mg
PrægBMS 303
KærvIkke relevant
Farvepink, lysegrøn
Mål i mm.7 x 21,5
hårde kapsler 500 mg

Revisionsdato

fr. 22. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. maj 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI