Iclusig
L01EA05
Iclusig er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Iclusig anvendes til behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML) og akut lymfatisk leukæmi (ALL), som er særlige former for kræft i blodet, efter at anden behandling er afprøvet.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
- Voksne. Begyndelsesdosis. 45 mg 1 gang i døgnet.
- Dosis kan om nødvendigt nedsættes til 30 mg eller 15 mg.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
- Tabletten skal synkes hel. Må ikke knuses eller opløses.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning. Feber, Kraftesløshed, Træthed. Luftvejsinfektion. Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen. Nedsat appetit. Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Muskelsmerter. Svimmelhed, Hovedpine. Søvnløshed. Åndenød, Hoste. Hudkløe, Hududslæt, Tør hud. Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Blodprop i hjertet, Hjertekrampe, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Væskeophobning i hjertesækken. Nedsat stofskifte. Sløret syn, Synstab, Øjenbetændelse, Tørre øjne. Betændelse i bugspytkirtlen, Mavesår, Mundbetændelse, Mundtørhed, Oppustethed, Sure opstød. Søvnlignende sløvhedstilstand, Kulderystelser. Hævelse omkring øjnene, Væskeophobning i ansigtet. Blodforgiftning, Influenzalignende symptomer. Forhøjet urinsyre i blodet, Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion, Forhøjet galdefarvestof, Vægttab. For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker, Væskemangel. Nakkesmerter. Migræne, Nedsat følesans, Nervebetændelse fx på arme og ben, Ændring i hudens følesans, Øget følesans. Talebesvær. Rejsningsproblemer, Brystsmerter. Lungebetændelse, Væskesamling i lungehinderne, Næseblod. Alvorlig hudreaktion, Betændelse i hudens dybere lag, Betændelse i hårsæk, Hårtab, Småblødninger i hud og slimhinder, Fortykkelse af hudens hornlag, Pigmentforandringer, Rødme, Øget svedtendens. Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Blodpropper, Forbigående små blodpropper i hjernens kar, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Lokal blodmangel i fx arme og ben, Smerter i benene ved gang, Hedeture, Væskeophobning i kroppen. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodprop i milten. Blodprop i nethinden. Dårligt fungerende lever, Leverskade. Påvirkning af hjernens funktion. Akut alvorligt forhøjet blodtryk, Blodprop. |
- Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Iclusig skal anvendes med forsigtighed
- hvis man har eller tidligere har haft betændelse i bygspytkirtlen
- hvis man har været afhængig af alkohol.
- hvis man tidligere har haft en blodprop i hjertet eller hjernen.
- Alle patienter skal overvåges nøje for symptomer på blodpropper, og behandlingen skal straks afbrydes, hvis disse symptomer opstår.
- Blodtrykket skal være stabilt og velbehandlet under behandlingen, og afbrydelse af behandlingen med Iclusig bør overvejes, hvis blodtrykket ikke længere er stabilt.
- Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.
- Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af midlet.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Midler, der neutraliserer eller nedsætter produktionen af mavesyre i mavesækken, kan nedsætte virkningen af Iclusig.
- Visse HIV-midler, itraconazol (svampemiddel) samt erythromycin og clarithromycin (antibiotika) kan øge virkningen af Iclusig.
- Rifampicin (tuberkulosemiddel), binyrebarkhormoner, visse epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin samt naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Iclusig.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Amning
Må ikke anvendes.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 22 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg ponatinib.
Hjælpestoffer
Farve:
: filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mgAndre:
: filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg: filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 15 mg | 30 stk. | 35.905,40 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 15 mg | 30 stk. (Orifarm) | 35.905,35 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 30 mg | 30 stk. (Orifarm) | 71.793,95 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 30 mg | 30 stk. | 71.793,95 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 45 mg | 30 stk. (Orifarm) | 71.793,95 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 45 mg | 30 stk. | 71.793,95 |
Substitution
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 15 mg | |
|---|---|
| Præg | A5 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 6 x 6 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 30 mg | |
| Præg | C7 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 8 x 8 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 45 mg | |
| Præg | AP4 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 9 x 9 |
 | |
Revisionsdato
on. 1. jun. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
