Annonce

Iclusig

L01XE24

Iclusig er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Iclusig anvendes til behandling af kronisk myeloid leukæmi (CML) og akut lymfatisk leukæmi (ALL), som er særlige former for kræft i blodet, efter at anden behandling er afprøvet. 

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Voksne. Begyndelsesdosis. 45 mg 1 gang i døgnet.
  • Dosis kan om nødvendigt nedsættes til 30 mg eller 15 mg. 

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år.
  • Tabletten skal synkes hel. Må ikke knuses eller opløses.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Hoste, Åndenød.
Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Feber, Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed.
Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen.
Hovedpine.
Hudkløe, Hududslæt, Tør hud.
Luftvejsinfektion.
Nedsat appetit.
Søvnløshed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Alvorlig hudreaktion, Betændelse i hudens dybere lag, Betændelse i hårsæk, Fortykkelse af hudens hornlag, Hårtab, Pigmentforandringer, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens.
Blodprop i hjertet, Hjertekrampe, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion, Væskeophobning i hjertesækken.
Hævelse omkring øjnene, Væskeophobning i ansigtet.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Blodpropper, Forbigående små blodpropper i hjernens kar, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hedeture, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Lokal blodmangel i fx arme og ben, Smerter i benene ved gang, Væskeophobning i kroppen.
Sløret syn, Synstab, Tørre øjne, Øjenbetændelse.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker, Væskemangel.
Brystsmerter, Rejsningsproblemer.
Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet urinsyre i blodet, Vægttab.
Betændelse i bugspytkirtlen, Mavesår, Mundbetændelse, Mundtørhed, Oppustethed, Sure opstød.
Migræne, Nedsat følesans, Nervebetændelse fx på arme og ben, Ændring i hudens følesans, Øget følesans.
Nedsat stofstifte.
Kulderystelser, Søvnlignende sløvhedstilstand.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Lungebetændelse, Næseblod, Væskesamling i lungehinderne.
Blodforgiftning, Influenzalignende symptomer.
Talebesvær.
Nakkesmerter.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Akut alvorligt forhøjet blodtryk, Blodprop.
Dårligt fungerende lever, Leverskade.
Blodprop i milten.
Påvirkning af hjernens funktion.
Blodprop i nethinden.
  • Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Iclusig har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Iclusig skal anvendes med forsigtighed
  • Alle patienter skal overvåges nøje for symptomer på blodpropper, og behandlingen skal straks afbrydes, hvis disse symptomer opstår.
  • Blodtrykket skal være stabilt og velbehandlet under behandlingen, og afbrydelse af behandlingen med Iclusig bør overvejes, hvis blodtrykket ikke længere er stabilt.
  • Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af midlet.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Midler, der neutraliserer eller nedsætter produktionen af mavesyre i mavesækken, kan nedsætte virkningen af Iclusig.
  • Visse HIV-midler, itraconazol (svampemiddel) samt erythromycin og clarithromycin (antibiotika) kan øge virkningen af Iclusig.
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), binyrebarkhormoner, visse epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin samt naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Iclusig.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 22 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg ponatinib.

Hjælpestoffer

Farve:

Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 15 mg30 stk.72.262,60
(Recept)filmovertrukne tabletter 30 mg30 stk.72.262,60
(Recept)filmovertrukne tabletter 45 mg30 stk.72.262,60

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 15 mg
PrægA5
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.6 x 6
filmovertrukne tabletter 15 mg
filmovertrukne tabletter 30 mg
PrægC7
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.8 x 8
filmovertrukne tabletter 30 mg
filmovertrukne tabletter 45 mg
PrægAP4
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.9 x 9
filmovertrukne tabletter 45 mg

Revisionsdato

on. 30. okt. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI