Idelvion

B02BD04

▼supplerende overvågning.

Idelvion er et middel mod blødninger ved blødersygdom (hæmofili B).

Virksomme stoffer

Albutrepenonacog alfa

Anvendelse

Idelvion anvendes ved blødersygdommen hæmofili B:

Til forebyggelse eller behandling af blødninger fx i forbindelse med operationer.

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Dosis er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Bivirkninger

Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Hovedpine.
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.	Overfølsomhed. Svimmelhed. Eksem.
Ikke kendt.	Udvikling af antistoffer.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Idelvion kan indeholde spormængder af hamsterproteiner med risiko for allergiske reaktioner.
Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
- Nældefeber
- Hududslæt generelt
- Trykken for brystet
- Hvæsende vejrtrækning
- Lavt blodtryk
- Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
  
  Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
Hvis du allerede har risiko for hjerte-kar-problemer, kan behandling med Idelvion øge denne risiko.
Natriumindhold
Brugsfærdig injektionsvæske indeholder natrium svarende til ca. 13 mg natriumchlorid pr. 1.000 IE Idelvion. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at erstatte koagulationsfaktor IX.
Mangel på koagulationsfaktor IX gør, at blodet ikke kan størkne.
Halveringstid i blodet (T½) er ca. 95 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske
- Detaljeret brugsvejledning i medfølgende indlægsseddel skal følges omhyggeligt.
- Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens i hætteglas ved at montere det medfølgende Mix2Vial-sæt til de to hætteglas jf. brugsvejledningen.
Indsprøjtning af injektionsvæske
- Sprøjtes langsomt ind i en blodåre med en hastighed på højst 5 ml pr. minut.

Holdbarhed

Opbevares beskyttet mod lys.
Må ikke fryses.
Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 8 timer ved 2-25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 250 IE, 500 IE, 1.000 IE eller 2.000 IE albutrepenonacog alfa (rIX-FP, fusionsprotein med rekombinant koagulationsfaktor IX og rekombinant albumin).

Hjælpestoffer

Andre:

Mannitol (E421) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE
Trinatriumcitrat : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE

Firma

CSL Behring.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IE	1 stk.	5.347,70
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IE	1 stk. (Orifarm)	5.342,70
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IE	1 stk.	10.678,55
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE	1 stk. (Orifarm)	21.320,45
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IE	1 stk.	21.340,25
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE	1 stk. (Orifarm)	42.690,95
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE	1 stk.	42.663,65

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 7. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her. DLI