Annonce

Imatinib "Mylan"

Udgået: 06-04-2020

L01XE01

Imatinib "Mylan" er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Imatinib "Mylan" anvendes til behandling af

  • visse former for leukæmi (kræft i blodet)
  • kræft i bindevævet i mave-tarmsystemet (GIST)
  • kræft i vævet under huden (DFSP).

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bemærk:

  • Bør indtages i forbindelse med et måltid.
  • Delekærvens formål er ikke at kunne dele tabletten.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter.
Betændelse i huden, Hududslæt.
Hævelse omkring øjnene.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Væskeophobning i kroppen.
Hovedpine.
Træthed.
Vægtøgning.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hudkløe, Hårtab, Overfølsomhed over for sollys, Tør hud, Øget svedtendens.
Væskeophobning i ansigtet.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Tendens til blødninger.
Hævede øjenlåg, Synsforstyrrelser, Tåreflåd, Øjenbetændelse.
Hoste, Næseblod, Åndenød.
Ledstivhed.
Ændring i hudens følesans.
Feber, Kulderystelser, Svimmelhed.
Luft fra tarmen, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Sure opstød.
Rødme og varmefølelse.
Leverpåvirkning, Vægttab.
Nedsat appetit.
Søvnløshed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Akut nyresvigt, Blod i urinen.
Angst, Depression.
Ledbetændelse.
Besvimelsesanfald, Hjerneblødning.
Væskemangel.
Blødning i mave-tarmkanalen.
Hjertesvigt.
Høretab, Tinnitus.
Infektioner.
Væske i lungerne.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Rysten.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Alvorlig hudreaktion.
Blodprop i hjertet, Hjertestop.
Arvæv i lungerne.
Betændelse i synsnerven.
Blodpropper og blødning i de små kar.
Ikke kendt.Allergiske reaktioner.
Blødning i øjet.
Betændelse i nedre del af tyktarmen, Forstoppelse, Hul på tarmen, Tarmslyng.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Væskeophobning i hjernen.
Lungesygdom.
Vedvarende nyresvigt.
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder.
Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken.
Blodprop.
Tendens til blødning fra svulsten.
Væksthæmning.

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Imatinib "Mylan" har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Da midlet kan forårsage alvorlig væskeophobning i kroppen, skal vægtkontrol foretages jævnligt.
  • Der er meget sparsomme erfaringer med behandling af børn og unge under 18 år og ingen erfaring med behandling af børn under 1 år. Der er set væksthæmning hos børn i behandling med imatinib, og børns vækst bør derfor følges nøje under behandlingen.
  • Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.
  • Da behandlingen kan øge hudens følsomhed over for sollys (også solarielys), skal direkte sollys så vidt muligt undgås, og huden bør beskyttes med solcreme med høj faktor.

Nedsat leverfunktion

Startdosis højst 400 mg i døgnet ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Antibiotika (clarithromycin, erythromycin), svampemidler (itraconazol, ketoconazol, voriconazol), fluoxetin (middel mod depression) samt proteasehæmmere (midler mod HIV) kan øge virkningen af Imatinib "Mylan".
  • Epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin), binyrebarkhormon (prednisolon), naturlægemidler med perikon samt tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) kan nedsætte virkningen af Imatinib "Mylan".
  • Imatinib "Mylan" kan øge virkningen af simvastatin (kolesterolnedsættende).
  • Imatinib "Mylan" kan påvirke virkningen af blodfortyndende midler, fx warfarin.
  • Samtidig behandling med paracetamol (middel mod smerter) kan give alvorligt leversvigt.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er øget risiko for misdannelser ved brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 40 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 400 mg imatinib (som mesilat).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 400 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 100 mg60 stk. (blister)Udgået 06-04-2020
(Recept)filmovertrukne tabletter 400 mg30 stk. (blister)Udgået 06-04-2020

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 100 mg
Præg100
KærvDelekærv
Farveorange
Mål i mm.10,1 x 10,1
filmovertrukne tabletter 100 mg
filmovertrukne tabletter 400 mg
Præg400
KærvDelekærv
Farveorange
Mål i mm.10,6 x 21,6
filmovertrukne tabletter 400 mg

Revisionsdato

ma. 30. mar. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI