Annonce

Imatinib "Mylan"


Producent: Mylan

Indeholder
Imatinib "Mylan" er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).

Virksomme stoffer
Imatinib

Anvendelse

Imatinib "Mylan" anvendes til behandling af

  • visse former for leukæmi (kræft i blodet)
  • kræft i vævet under huden (DFSP).

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bemærk:

  • Bør indtages i forbindelse med et måltid.
  • Delekærvens formål er ikke at kunne dele tabletten.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Træthed, Vægtøgning
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Væskeophobning i kroppen
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter
Hovedpine
Betændelse i huden, Hududslæt
Hævelse omkring øjnene
Almindelige (1-10%)
Feber, Kulderystelser, Nedsat appetit, Vægttab
Leverpåvirkning, Luft fra tarmen, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Sure opstød
Hoste, Næseblod, Rødme og varmefølelse, Åndenød
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Tendens til blødninger
Ledstivhed
Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans
Hudkløe, Hårtab, Tør hud, Væskeophobning i ansigtet, Øget svedtendens
Hævede øjenlåg, Synsforstyrrelser, Tåreflåd, Øjenbetændelse
Ikke almindelige (0,1-1%)
Blødning i mave-tarmkanalen
Hjerneblødning, Hjertesvigt, Væske i lungerne
Væskemangel
Ledbetændelse
Angst, Besvimelsesanfald, Depression, Nervebetændelse fx på arme og ben, Rysten
Småblødninger i hud og slimhinder
Infektioner
Akut nyresvigt, Blod i urinen
Høretab, Tinnitus
Sjældne (0,01-0,1%)
Arvæv i lungerne, Blodprop i hjertet, Hjertestop
Alvorlig hudreaktion
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Betændelse i synsnerven
Ikke kendt
Tendens til blødning fra svulsten
Betændelse i nedre del af tyktarmen, Forstoppelse, Hul på tarmen, Tarmslyng
Betændelse i hjertets hinder, Blodprop, Lungesygdom, Væskeophobning i hjertesækken
Væksthæmning
Væskeophobning i hjernen
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder
Allergiske reaktioner
Vedvarende nyresvigt
Blødning i øjet

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Imatinib "Mylan" har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.



Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er øget risiko for misdannelser ved brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 40 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 400 mg imatinib (som mesilat).



Særlige advarsler
  • Da midlet kan forårsage alvorlig væskeophobning i kroppen, skal vægtkontrol foretages jævnligt.
  • Der er meget sparsomme erfaringer med behandling af børn og unge under 18 år og ingen erfaring med behandling af børn under 3 år.
  • Opblussen af leverbetændelse kan forekomme.
  • Da behandlingen kan øge hudens følsomhed over for sollys (også solarielys), skal direkte sollys så vidt muligt undgås, og huden bør beskyttes med solcreme med høj faktor.

Nedsat leverfunktion

Startdosis højst 400 mg i døgnet ved dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Antibiotika (clarithromycin, erythromycin), svampemidler (itraconazol, ketoconazol, voriconazol), fluoxetin (middel mod depression) samt proteasehæmmere (midler mod HIV) kan øge virkningen af Imatinib "Mylan".
  • Epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin), binyrebarkhormon (prednisolon), naturlægemidler med perikon samt tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) kan nedsætte virkningen af Imatinib "Mylan".
  • Imatinib "Mylan" kan øge virkningen af simvastatin (kolesterolnedsættende).
  • Imatinib "Mylan" kan påvirke virkningen af blodfortyndende midler, fx warfarin.
  • Samtidig behandling med paracetamol (middel mod smerter) kan give alvorligt leversvigt.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A filmovertrukne tabletter100 mg 60 stk. (blister) 9.808,95
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A filmovertrukne tabletter400 mg 30 stk. (blister) 19.601,05

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)

Substitution
filmovertrukne tabletter 100 mg
filmovertrukne tabletter 400 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI