Annonce

Imbruvica

L01XE27

Imbruvica er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som er en særlig form for kræft i blodet.
  • Mantlecellelymfom, som er en særlig form for lymfeknudekræft.
  • Waldenströms makroglobulinæmi, som er en sjælden form for kræft i blod, lymfeknuder og knoglemarv.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som kapsler og tabletter.

Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og Waldenströms makroglobulinæmi

  • Voksne. 420 mg 1 gang i døgnet på ca. samme tidspunkt hver dag.

Mantlecellelymfom

  • Voksne. 560 mg 1 gang i døgnet på ca. samme tidspunkt hver dag.

Bemærk:

  • Kapslerne og tabletterne skal synkes hele.
  • Kapslerne og tabletterne må ikke tygges eller åbnes.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter, Muskelkramper.
Betændelse i huden, Luftvejsinfektion.
Blodansamling, Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Lungebetændelse.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mundbetændelse, Opkastning.
Hovedpine.
Hududslæt.
Feber.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Rødme, Skøre negle, Småblødninger i hud og slimhinder.
Forhøjet urinsyre i blodet.
Hudkræft.
Bihulebetændelse, Lungesygdom, Næseblod.
Nervebetændelse fx på arme og ben.
Blodforgiftning.
Sløret syn.
Svimmelhed.
Urinvejsinfektion.
Forhøjet antal hvide blodlegemer.
Nældefeber.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Forbigående små blodpropper i hjernens kar, Hjerneblødning/blodprop i hjernen.
Infektioner.
Hjertekrampe.
Blodansamling i hjernehinderne.
Ikke kendt.Dårligt fungerende lever.
Alvorlig hudreaktion.

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Imbruvica har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Blodtrykket skal være velkontrolleret, før behandling med Imbruvica, og under behandlingen skal blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved øget risiko for blødning, fx hvis du samtidig er i behandling med blodfortyndende lægemidler (fx Marevan eller Marcoumar®). Du skal holde pause med Imbruvica i mindst 3 dage før og efter en operation.

Nedsat leverfunktion

  • Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse antibiotika (clarithromycin, erythromycin), itraconazol (svampemiddel), ritonavir (HIV-middel) og større mængder grapefrugtjuice) øger virkningen af Imbruvica. 
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Imbruvica. En lignende virkning må forventes med andre tuberkulosemidler (rifampicin) og visse epilepsimidler (carbamazepin, phenytoin).
  • Samtidig brug af naturlægemidler med perikon skal undgås.
  • Ved samtidig brug af digoxin (hjertemiddel), methotrexat (middel mod leddegigt), rosuvastatin (kolesterolsænkende middel) eller sulfasalazin (middel mod leddegigt og blødende tyktarmsbetændelse) skal disse midler indtages mindst 6 timer før eller efter Imbruvica.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i 3 måneder efter behandlingens ophør.

Bemærk: Midlet kan muligvis nedsætte virkningen af prævention, der indeholder hormoner.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme et enzym, som øger væksten af kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet () er 4-13 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 140 mg ibrutinib.

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 140 mg, 280 mg, 420 mg eller 560 mg ibrutinib.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 140 mg, filmovertrukne tabletter 280 mg, filmovertrukne tabletter 420 mg, filmovertrukne tabletter 560 mg, hårde kapsler 140 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 140 mg, filmovertrukne tabletter 280 mg, filmovertrukne tabletter 420 mg, filmovertrukne tabletter 560 mg, hårde kapsler 140 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 140 mg, filmovertrukne tabletter 280 mg, filmovertrukne tabletter 420 mg, filmovertrukne tabletter 560 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 140 mg28 stk. (blister)18.993,40
(Recept)filmovertrukne tabletter 280 mg28 stk. (blister)37.970,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 420 mg28 stk. (blister)56.946,55
(Recept)filmovertrukne tabletter 560 mg28 stk. (blister)75.923,10
(Recept)hårde kapsler 140 mg90 stk.61.012,95
(Recept)hårde kapsler 140 mg120 stk.77.329,40

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 140 mg
Prægibr, 140
KærvIngen kærv
Farvelysegul
Mål i mm.9 x 9
filmovertrukne tabletter 140 mg
filmovertrukne tabletter 280 mg
Prægibr, 280
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.7 x 15
filmovertrukne tabletter 280 mg
filmovertrukne tabletter 420 mg
Prægibr, 420
KærvIngen kærv
Farvelysegul
Mål i mm.7,4 x 17,5
filmovertrukne tabletter 420 mg
filmovertrukne tabletter 560 mg
Prægibr, 560
KærvIngen kærv
Farvelys orange
Mål i mm.8,1 x 19
filmovertrukne tabletter 560 mg
hårde kapsler 140 mg
Prægibr, 140 mg
KærvIkke relevant
Farvehvid
Mål i mm.7 x 22
hårde kapsler 140 mg

Revisionsdato

ma. 20. jan. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI