Annonce

Indivina®, komb.

G03FA12

Indivina® er et østrogen- og gestagenpræparat. Monofasepræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Indivina® anvendes ved mangel på det kvindelige kønshormon østrogen. Kvinders egen produktion af østrogener aftager i overgangsalderen, og den ophører helt, hvis begge æggestokke fjernes ved operation.
Østrogenmangel kan medføre hedestigninger, ledsmerter og tynde, tørre slimhinder i skeden og urinrøret. Desuden kan der komme afkalkning af knoglerne (knogleskørhed).
Midlet indeholder to kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Der er samme hormonindhold i alle tabletterne.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.
Der tages 1 tablet i døgnet.
Bemærk: Dosis skal tages på samme tidspunkt hver dag for at undgå for store udsving, som evt. kan medføre uregelmæssige blødninger.

Bivirkninger

  • Pletblødning ses oftest i de første måneder af behandlingen.
  • Langvarig brug af østrogen (i mere end 5 år) kan medføre øget risiko for brystkræft og kræft i livmoderen.
  • Langvarig behandling med østrogen og gestagen kombineret nedsætter risikoen for livmoderkræft, men øger risikoen for brystkræft.
  • Behandling med kombineret østrogen og gestagen i overgangsalderen øger desuden risikoen for blodpropper i hjerte, lunger og hjernen.
  • Hormonbehandling i mere end 5 år anbefales generelt ikke.
  • Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning fra skeden, Brystspænding, Smerter i brysterne.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Oppustethed.
Benkramper, Ledsmerter, Rygsmerter.
Godartet knude i livmoderen, Godartet svulst.
Depression, Humørsvingninger, Nervøsitet.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Hovedpine, Migræne.
Betændelse i skeden, Forstørrede bryster, Svampeinfektion i skeden, Udflåd.
Kraftesløshed.
Vægtøgning.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hårtab.
Angst.
Svimmelhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne.
Ophobning af galde.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Brystkræft, Cyster på æggestokkene, Kræft i æggestokkene.
Ikke kendt.Kræft i livmoderen, Livmoderhalskræft.
Svulster i leveren.
Alvorlig hudreaktion.

*Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen. Risikoen afhænger af behandlingsvarigheden.

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes hvis man har, eller tidligere har haft, kræft i livmoderen eller brystkræft. Bør heller ikke anvendes hvis personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene.
  • Endvidere må midlet ikke anvendes, hvis man har haft blodpropper i de dybe venerhjernen eller hjertet.
  • Midlet må desuden ikke anvendes ved blødning fra skeden af ukendt årsag eller ved akut eller tidligere leversygdom
  • Bør ikke anvendes ved porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at få blodpropper, dvs. hvis man er ryger, overvægtig, har en høj alder eller har diabetes og ved nyrelidelser.
  • Behandlingen bør stoppe, hvis man oplever blodtryksstigning, migrænelignende hovedpine eller leverpåvirkning. 
    Rygning nedsætter virkningen af østrogener.

Overvågning kræves ved:

  • Muskelknuder eller endometriose
  • Diabetes 
  • Galdesten
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Tidligere haft forstørret livmoder
  • Epilepsi
  • Astma
  • Otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret).

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Indivina®.
  • Nedsat følsomhed over for glucose
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Rygning kan nedsætte virkningen af Indivina®.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
  • Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
  • Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, når man samtidig tager gestagent hormon.
  • Lidt ældre kvinder kan ofte undgå blødning ved at bruge både østrogen og gestagen hver dag.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg estradiolvalerat og 2,5 mg medroxyprogesteronacetat, 1 mg estradiolvalerat og 5 mg medroxyprogesteronacetat eller 2 mg estradiolvalerat og 5 mg medroxyprogesteronacetat.

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : tabletter 2,5 mg + 1 mg, tabletter 5 mg + 1 mg, tabletter 5 mg + 2 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)tabletter 2,5 mg + 1 mg3 x 28 stk. (blister)347,25
(Recept)tabletter 5 mg + 1 mg3 x 28 stk. (blister)347,25
(Recept)tabletter 5 mg + 2 mg3 x 28 stk. (blister)347,25

Substitution

Foto og identifikation

tabletter 2,5 mg + 1 mg
Præg2,5, 1 +
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 7
tabletter 2,5 mg + 1 mg
tabletter 5 mg + 1 mg
Præg5, 1 +
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 7
tabletter 5 mg + 1 mg
tabletter 5 mg + 2 mg
Præg5, 2 +
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 7
tabletter 5 mg + 2 mg

Revisionsdato

ma. 11. nov. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI