Annonce

Indivina®, komb.

G03FA12

Indivina® er et østrogen- og gestagenpræparat. Monofasepræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Indivina® anvendes ved mangel på det kvindelige kønshormon østrogen. Kvinders egen produktion af østrogener aftager i overgangsalderen, og den ophører helt, hvis begge æggestokke fjernes ved operation.
Østrogenmangel kan medføre hedestigninger, ledsmerter og tynde, tørre slimhinder i skeden og urinrøret. Desuden kan der komme afkalkning af knoglerne (knogleskørhed).
Midlet indeholder to kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Der er samme hormonindhold i alle tabletterne.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.
Der tages 1 tablet i døgnet.
Bemærk: Dosis skal tages på samme tidspunkt hver dag for at undgå for store udsving, som evt. kan medføre uregelmæssige blødninger.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning fra skeden, Brystspænding, Smerter i brysterne.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Diarré, Kvalme, Oppustethed.
Kraftesløshed.
Vægtøgning.
Benkramper, Ledsmerter, Rygsmerter.
Godartet knude i livmoderen, Godartet svulst.
Migræne, Hovedpine.
Depression, Humørsvingninger, Nervøsitet.
Betændelse i skeden, Forstørrede bryster, Svampeinfektion i skeden, Udflåd.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svimmelhed.
Angst.
Hårtab.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Ophobning af galde.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Brystkræft, Cyster på æggestokkene, Kræft i æggestokkene.
Ikke kendt.Svulster i leveren.
Alvorlig hudreaktion.
Kræft i livmoderen, Livmoderhalskræft.

* Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen. Risikoen afhænger af behandlingsvarigheden.

I de første måneder af hormonbehandlingen kan du få forbigående pletblødninger.

Risiko for brystkræft

Hormonbehandling kan øge risikoen for udvikling af brystkræft. Risikoen stiger ved længere tids behandling og højere doser. Den øgede risiko er størst ved behandling med både hormonerne østrogen og gestagen og mindst ved behandling kun med østrogen.

Risiko for slimhindefortykkelse og kræft i livmoderen

Langvarig behandling med østrogen alene medfører øget risiko for fortykkelse af slimhinden og evt. kræft i livmoderen. Risikoen mindskes, hvis du samtidig får gestagen.

Risiko for kræft i æggestokkene

Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.

Risici for andre sygdomme

Behandling med kombineret østrogen og gestagen i overgangsalderen øger risikoen for blodpropper i hjerte, lunger og hjernen.

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes hvis man har, eller tidligere har haft, kræft i livmoderen eller brystkræft. Bør heller ikke anvendes hvis personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene.
  • Endvidere må midlet ikke anvendes, hvis man har haft blodpropper i de dybe venerhjernen eller hjertet.
  • Midlet må desuden ikke anvendes ved blødning fra skeden af ukendt årsag eller ved akut eller tidligere leversygdom
  • Bør ikke anvendes ved porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at få blodpropper, dvs. hvis man er ryger, overvægtig, har en høj alder eller har diabetes og ved nyrelidelser.
  • Behandlingen bør stoppe, hvis man oplever blodtryksstigning, migrænelignende hovedpine eller leverpåvirkning.
    Rygning nedsætter virkningen af østrogener.

Overvågning kræves ved:

  • Muskelknuder eller endometriose
  • Diabetes
  • Galdesten
  • Systemisk lupus erythematosus
  • Tidligere haft forstørret livmoder
  • Epilepsi
  • Astma
  • Otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret).

Behandlingsvarighed

Hormonbehandling i mere end 5 år anbefales generelt ikke.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Indivina®.
  • Nedsat følsomhed over for glucose
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Forsigtighed anbefales ved samtidig brug af visse midler mod hepatitis C pga. mulig risiko for påvirkning af leveren.
  • Rygning kan nedsætte virkningen af Indivina®.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
  • Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
  • Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, når man samtidig tager gestagent hormon.
  • Lidt ældre kvinder kan ofte undgå blødning ved at bruge både østrogen og gestagen hver dag.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg estradiolvalerat og 2,5 mg medroxyprogesteronacetat, 1 mg estradiolvalerat og 5 mg medroxyprogesteronacetat eller 2 mg estradiolvalerat og 5 mg medroxyprogesteronacetat.

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : tabletter 2,5 mg + 1 mg, tabletter 5 mg + 1 mg, tabletter 5 mg + 2 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)tabletter 2,5 mg + 1 mg3 x 28 stk. (blister)410,80
(Recept)tabletter 5 mg + 1 mg3 x 28 stk. (blister)410,80
(Recept)tabletter 5 mg + 2 mg3 x 28 stk. (blister)410,80

Substitution

Foto og identifikation

tabletter 2,5 mg + 1 mg
Præg2,5, 1 +
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 7
tabletter 2,5 mg + 1 mg
tabletter 5 mg + 1 mg
Præg5, 1 +
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 7
tabletter 5 mg + 1 mg
tabletter 5 mg + 2 mg
Præg5, 2 +
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 7
tabletter 5 mg + 2 mg

Revisionsdato

to. 15. sep. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI