Injexate

Producent: Accord

Indeholder

Injexate er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).

Virksomme stoffer

Methotrexat

Anvendelse

Injexate anvendes ved

alvorlige former for psoriasis
psoriasisgigt
leddegigt
Crohns sygdom

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden, i en muskel eller i en blodåre.

Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Psoriasis

Sædvanligvis 10-15 mg 1 gang om ugen.
Dosis kan gradvist øges til højst 25 mg 1 gang om ugen.
Når den ønskede virkning er indtrådt, nedsættes dosis gradvist.

Leddegigt

Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 7,5 mg 1 gang om ugen.

Efter 4-6 uger kan dosis øges med 5 mg hver 3.-4. uge til højst 25 mg 1 gang om ugen.

Når den ønskede virkning er indtrådt, nedsættes dosis gradvist.
Børn og unge 3-16 år. Dosis beregnes ud fra patientens legemsoverflade. Sædvanligvis 10-15 mg pr. m² 1 gang om ugen.

Dosis kan øges til 20 mg pr. m² 1 gang om ugen.

Crohns sygdom

Voksne. Begyndelsesdosis 25 mg 1 gang om ugen.

Virkning kan forventes efter 8-12 ugers behandling.
Vedligeholdelsesdosis. 15 mg 1 gang om ugen.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)

Mulige bivirkninger

Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser.

Meget almindelige (over 10%)	Nedsat appetit Forhøjet galdefarvestof, Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning
Almindelige (1-10%)	Feber, Kulderystelser, Træthed Diarré, Sår i munden Blodmangel, Blødning, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader Hovedpine, Ændring i hudens følesans Betændelse i slimhinder Infektioner
Ikke almindelige (0,1-1%)	Arvæv i leveren, Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen, Skrumpelever Karbetændelse, Lungebetændelse, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder Knogleskørhed, Ledsmerter Depression, Forvirring, Hjernebetændelse, Kramper, Lammelse, Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel, Svimmelhed, Talebesvær Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Hårtab Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand Nedsat antal sædceller i sædvæsken, Nyresvigt
Sjældne (0,01-0,1%)	Senere tilfælde af kræft Leverbetændelse Arvæv i lungerne, Blodpropper, Lavt blodtryk, Pletter på røntgenbillede af lungerne, Åndenød Lavt indhold af immunglobulin i blodet Diabetes, Forstyrrelse i saltbalancen Knoglebrud Humørsvingninger, Nedsat muskelspænding, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse Betændelse i huden, Overfølsomhed over for sollys, Småblødninger i hud og slimhinder, Sårhelingsproblemer Blodforgiftning Synsforstyrrelser
Meget sjældne (under 0,01%)	Pludselig død Opkastning af blod Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken Blod i urinen Forbigående blindhed, Tinnitus
Ikke kendt	Blødning i lungerne Nedbrydning af kæbeknoglen Påvirkning af nervesystemet

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Injexate har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved

dårlig funktion af knoglemarven
alkoholmisbrug
alvorlige infektioner, fx tuberkulose og HIV.

Nedsat nyrefunktion

Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Graviditet

Må ikke anvendes.

Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.

Amning

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 50 mg methotrexat (som dinatriumsalt). 1 pen (0,45 ml) indeholder 22,5 mg methotrexat.

Særlige advarsler

Nedsat leverfunktion

Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Acetylsalicylsyre (middel mod gigt og smerter), midler mod urinsyregigt (fenylbutazon og probenecid), omeprazol (middel mod mavesår) samt trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Injexate.
Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod bumser) og acitretin (middel mod psoriasis).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,15 ml	197,00
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,20 ml	211,60
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,25 ml	218,90
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,30 ml	231,05
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,35 ml	229,15
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,40 ml	251,75
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,45 ml	254,85
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,50 ml	257,85
	Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen	injektionsvæske, opl. i sprøjte50 mg/ml	1 x 0,60 ml	263,95

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her.