Annonce

Innovair® inhalationspulver og inhalationsspray, opløsning, komb.

inhalationspulver og inhalationsspray, opløsning

Innovair Nexthaler

R03AK08

Innovair® er et middel mod astma. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Innovair® anvendes ved astma.
  • Anvendes endvidere ved KOL.

Doseringsforslag

Findes som inhalationsspray med opløsning.

Astma

Voksne over 18 år

  • Inhalationspulver
    • 1-2 sug 2 gange i døgnet. Højst 4 sug i døgnet.
  • Inhalationsspray
    • 100 mikrogram beclometason/6 mikrogram formoterol. Normalt 1-2 sug 2 gange i døgnet.
    • 200 mikrogram beclometason/6 mikrogram formoterol. Normalt 2 sug 2 gange i døgnet.
    • 100 mikrogram beclometason/6 mikrogram formoterol kan herudover anvendes ved behov, dog højst 8 sug i døgnet.

KOL

Voksne over 18 år

  • Inhalationspulver
    • 2 sug 2 gange i døgnet.
  • Inhalationsspray
    • 100 mikrogram beclometason/6 mikrogram formoterol. Normalt 2 sug 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Inhalationspulver anvendes med inhalatoren Nexthaler®.
  • Man har kun begrænset erfaring vedr. behandling af børn og unge under 18 år og det er ikke muligt, at give anbefalinger om dosering.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svampeinfektion.
Talebesvær.
Hovedpine.
Halsbetændelse.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Nedsat mængde binyrebarkhormon i blodet, Påvirkning af ekg, Øget mængde ketonstoffer i blodet.
Forværret astma, Lungebetændelse.
For lidt kalium i blodet, For meget fedt i blodet, For meget insulin i blodet, Forhøjet blodsukker.
Forhøjet blodtryk.
Muskelkramper.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blodpropper pga. forhøjet antal blodplader.
Betændelse i det indre øre.
Svimmelhed.
Rysten.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Ekstra hjerteslag, Hjertekrampe.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Lavt blodtryk.
Nyrebetændelse.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Dårligt fungerende binyrebark.
Åndenød.
Fald i knoglemineraltætheden.
Grøn stær, Grå stær.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Væksthæmning.
Ikke kendt.Adfærdsforstyrrelse, Aggressivitet, Angst, Depression, Hyperaktivitet.
Sløret syn.

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.
  • Muskelsammentrækninger i luftrørene kan ses ved inhalation af midlet.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Forsigtighed ved:
    • Hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
    • Forhøjet stofskifte
    • Diabetes
    • Svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • Svampe- eller virusinfektioner i luftvejene
    • Lungetuberkulose
    • Nedsat binyrefunktion.
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.
  • For at nedsætte risikoen for svamp i munden bør mund og svælg skylles med vand, som efterfølgende spyttes ud.

Nedsat leverfunktion

Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Innovair®.
  • Innovair® skal anvendes med forsigtighed sammen med visse midler (bl.a. midler mod psykoser og mani), der kan give forstyrrelser af hjerterytmen.
  • Ritonavir (middel mod HIV) kan øge risikoen for bivirkninger fra andre steder i kroppen end luftvejene.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (beclometason), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels formoterol, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Beclometason bliver i kroppen omdannet til et andet aktivt stof med tilsvarende virkning. Halveringstiden i blodet () er op til 2,7 timer.
  • Halveringstiden i blodet er ca. 8 timer (formoterol).

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.
  • inhalationssprayen må beholderen ikke tages ud af inhalatoren.

Holdbarhed

Inhalationspulver

Efter ibrugtagning. Kan opbevares i højst 6 måneder.

Inhalationsspray

  • Kan opbevares i højst 3 måneder ved stuetemperatur (højst 25ºC).

Lægemiddelformer

BrowserView

Innovair® Nexthaler®, inhalationspulver. 1 dosis indeholder:

  • 100 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende til en afgivet dosis på henholdsvis 81,9 mikrogram og 5,0 mikrogram.
  • 200 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende til en afgivet dosis på henholdsvis 158,8 mikrogram og 4,9 mikrogram.

Inhalationsspray, opløsning. 1 dosis (pust) indeholder:

  • 100 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende til en afgivet dosis på henholdsvis 84,6 mikrogram og 5,0 mikrogram
  • 200 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende til en afgivet dosis på henholdsvis 177,7 mikrogram og 5,1 mikrogram.

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis, inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis, inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis, inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis, inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis, inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis, inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis, inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis
Norfluran : inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog./dosis, inhalationsspray, opløsning 200+6 mikrog./dosis

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis120 doser482,45
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis120 doser715,30
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis120 doser379,65
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis120 doser375,55
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis120 doser385,40
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis120 doser557,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis120 doser557,65
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis120 doser517,20
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis3 x 120 doser1.413,70
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 200+6 mikrog./dosis360 doser (3x120)2.112,20
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog./dosis120 doser (dosistæller)482,45
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog/dosis120 doser397,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog/dosis120 doser (dosistæller)485,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog./dosis120 doser (dosistæller)428,20
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog./dosis120 doser398,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 200+6 mikrog./dosis120 doser (dosistæller)715,30
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog./dosis120 doser506,40
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog./dosis120 doser (dosistæller)446,65
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 200+6 mikrog./dosis120 doser (dosistæller)497,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 200+6 mikrog./dosis120 doser (dosistæller)708,75
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 200+6 mikrog./dosis120 doser623,75
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 200+6 mikrog./dosis120 doser (dosistæller)478,50
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog./dosis120 doser396,70

Substitution

Foto og identifikation

inhalationspulver 100+6 mikrog./dosis
Prægintet præg
Kærv
Farvepink
Mål i mm.78 x 58

Demomodel

Demomodel, med åben beskyttelseshætte

inhalationsspray, opløsning 100+6 mikrog./dosis
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm.29 x 98

(Demomodel)

(Demomodel, uden beskyttelseshætte)

(Demomodel - Set bagfra, med dosistæller)

Revisionsdato

ti. 4. aug. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI