Isotretinoin "Sandoz"
D10BA01
Isotretinoin "Sandoz" er et middel mod akne. A-vitamin-lignende middel.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Isotretinoin "Sandoz" anvendes til behandling af alvorlige tilfælde af akne (cystisk akne), hvor anden behandling ikke har været effektiv.
Recept på Isotretinoin "Sandoz" må kun udskrives af hudlæger.
Doseringsforslag
Findes som kapsler.
Voksne og børn over 12 år
- I begyndelsen tages sædvanligvis 0,3 - 0,5 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Ved svær akne kan det blive nødvendigt med endnu højere doser.
- Efter ca. 4 ugers behandling fastsættes dosis i hvert enkelt tilfælde afhængig af den opnåede virkning og af, hvordan midlet tåles.
- Behandlingen varer normalt ca. 4 måneder. Hvis behandling i længere tid er nødvendig, bør der indskydes en behandlingsfri periode på 2 måneder.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele. De bør tages sammen med et måltid.
- Udleveringen af isotretinoin til kvinder i den kønsmodne alder kan kun finde sted senest 7 dage efter receptens udstedelse.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Forhøjet antal blodplader, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Øjenbetændelse, Betændelse i øjenlågsrandene, Tørre øjne, Øjenirritation. Betændelse i læben. Leverpåvirkning. For meget fedt i blodet. Ledsmerter, Rygsmerter, Muskelsmerter. Betændelse i huden, Hudkløe, Hududslæt, Tynd hud, Tør hud. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker. Hovedpine. Blod i urinen, Skum i urinen. Forkølelsessymptomer, Høfeber, Næseblod, Tørhed i næsen. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed. Aggressivitet, Angst, Depression, Humørsvingninger. Hårtab. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Betændelse i lymfekirtler. Høretab. Farveblindhed, Grå stær, Hornhindebetændelse, Hævelse inde i øjet ved synsnerven, Natteblindhed, Sløret syn, Synsforstyrrelser, Uklart syn. Betændelse i bugspytkirtlen, Betændelse i tarmen, Blodig diaré, Blødning fra mave-tarmkanalen, Tarmbetændelse, Tyktarmsbetændelse. Kalkaflejringer i blødt væv. Leverbetændelse. Infektioner. Problemer med brug af kontaktlinser. Fald i knoglemineraltætheden, Forhøjet urinsyre i blodet. Diabetes. Godartet knoglesvulst, Knogleskade hos børn og unge med løsnen af knoglens vækstlinje, Kramper, Ledbetændelse, Nedbrydning af muskelvæv. Bevidsthedspåvirkning, Svimmelhed. Adfærdsforstyrrelse, Forværrede psykotiske symptomer, Selvmordsadfærd. Nyrebetændelse. Hæshed, Muskelsammentrækninger i luftrørene. Overfølsomhed over for sollys, Rødme. Karbetændelse. |
| Ikke kendt. | Alvorlig hudreaktion. Inflammation og/eller smerter i lænden. Urinrørsbetændelse. Seksuelle forstyrrelser, Udvikling af bryster hos mænd. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. |
* Patienter, som oplever alvorlig (blødende) diarré, skal ophøre med isotretinoin behandling med det samme.
** Potentielt livstruende tilfælde af nedbrydning af muskelvæv er set.
Bivirkningerne forsvinder typisk, når dosis mindskes, eller når man holder op med at tage midlet (fx tørre øjne, uklart syn, nedsat nattesyn og hornhindebetændelse). Nogle bivirkninger kan dog vedblive, efter behandlingen er ophørt. Bruger du kontaktlinser, kan det blive nødvendigt at skifte til briller under behandlingen.
Bør ikke anvendes
Midlet bør ikke anvendes:
- hvis du har forhøjet mængde kolesterol i blodet
- hvis man har taget for meget A-vitamin
- ved samtidig behandling med tetracycliner (antibiotika).
Særlige advarsler
- Isotretinoin "Sandoz" må ikke anvendes af kvinder i den fødedygtige alder, medmindre der anvendes et sikkert svangerskabsforebyggende middel under behandlingen og mindst 1 måned derefter. P-piller bør ikke anvendes som eneste svangerskabsforebyggende middel, da deres effekt nedsættes af Isotretinoin "Sandoz".
- Det tilrådes, at der foretages graviditetstest 1 gang om måneden. Hvis graviditet indtræder, tilrådes abort.
- Under behandlingen må man ikke tage vitaminpiller, der indeholder A-vitamin.
- Ved tegn på depression bør midlet anvendes med forsigtighed.
- Ved hjerte-kar-sygdomme bør der udvises særlig opmærksomhed.
- Udsættelse for stærkt sollys og ultraviolet lys bør undgås. Om nødvendigt bør der anvendes et solbeskyttelsespræparat med en beskyttelsesfaktor på mindst 15.
- Fertilitet: Behandling med Isotretinoin "Sandoz" påvirker ikke antallet og kvaliteten af sædcellerne. Kommende fædre kan bruge Isotretinoin "Sandoz" i de anbefalede doser uden risiko for fosterpåvirkning.
- Isotretinoin "Sandoz" kan potentielt påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
- Kapslerne indeholder protein fra soja. Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig behandling med tetracycliner (antibiotika) eller methotrexat øger risikoen for alvorlige bivirkninger.
- Isotretinoin "Sandoz" nedsætter effekten af p-piller.
- Ved samtidig behandling med blodfortyndende middel (warfarin) kan dosisjustering af warfarin blive nødvendig.
Graviditet
For behandling af kvinder med acitretin gælder specifikke regler i forhold til udlevering, graviditetstest og prævention.
Graviditet skal undgås under behandlingen og mindst 1 måned efter behandlingens ophør. Se endvidere indlægsedlen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme talgkirtlernes aktivitet og dermed dannelsen af hudorme.
- Virkningen indtræder først efter 4-6 ugers behandling.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 10-50 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 10 mg eller 20 mg isotretinoin.
Hjælpestoffer
Farve:
: bløde kapsler 10 mg: bløde kapsler 10 mg, bløde kapsler 20 mg
: bløde kapsler 10 mg, bløde kapsler 20 mg
Andre:
: bløde kapsler 10 mg, bløde kapsler 20 mgFirma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| ⬤ | (Recept) | bløde kapsler 10 mg | 50 stk. (blister) | 94,55 |
| ⬤ | (Recept) | bløde kapsler 20 mg | 30 stk. (blister) | 244,40 |
| ⬤ | (Recept) | bløde kapsler 20 mg | 50 stk. (blister) | 77,05 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| bløde kapsler 10 mg |
|---|
| , bløde kapsler 10 mg |
| , bløde kapsler 10 mg |
| bløde kapsler 20 mg |
|---|
| , bløde kapsler 20 mg |
| , bløde kapsler 20 mg |
| , bløde kapsler 20 mg |
| , bløde kapsler 20 mg |
Foto og identifikation
| bløde kapsler 10 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | lilla |
| Mål i mm. | 6,5 x 11 |
 | |
| bløde kapsler 20 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | lys fersken |
| Mål i mm. | 8,1 x 13,4 |
 | |
Revisionsdato
ma. 17. jan. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
