Annonce

Jyseleca

L04AA45

Jyseleca er et immunundertrykkende middel mod leddegigt.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Jyseleca anvendes til behandling af:

  • Leddegigt, når der ikke er opnået tilstrækkelig virkning med anden behandling, eller når der har været for mange bivirkninger ved anden behandling.
  • Anvendes alene eller i kombination med et andet gigtmiddel, methotrexat.

Må kun udleveres fra sygehus eller fra apotek med recept fra sygehuslæge eller speciallæge.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • 200 mg 1 gang i døgnet.
  • Der skal jævnligt tages blodprøver for at sikre, at behandlingen virker optimalt.

Bemærk:

  • Hvis du udvikler en infektion, skal behandlingen afbrydes.
  • Ældre over 75 år bør starte på en lavere dosis (100 mg 1 gang i døgnet), som kan øges til 200 mg 1 gang i døgnet ved manglende effekt, og hvis der ikke er bivirkninger.
  • Tabletterne bør synkes hele, da der ikke er udført test mht. deling, knusning eller tygning.
  • Tabletterne tages med et glas vand.
  • Kan tages med eller uden mad.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 15-60 ml/min)

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Svimmelhed.
Luftvejsinfektion.
Urinvejsinfektion.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Helvedesild.
For meget kolesterol i blodet.
Lungebetændelse.

Bør ikke anvendes

Jyseleca må ikke anvendes, hvis du har alvorlige infektioner (fx tuberkulose).

Særlige advarsler

  • Alle patienter bør undersøges for tuberkulose, HIV og hepatitis, inden behandling påbegyndes.
  • Jyseleca kan reducere kroppens evne til at bekæmpe infektioner, og det kan gøre en eksisterende infektion værre eller øge risikoen for at få en ny alvorlig infektion (fx lungebetændelse eller helvedesild).
    Informer din læge, hvis du bliver syg (især med feber eller kuldegysninger, åndenød, vedvarende hoste eller træthed), mens du tager Jyseleca.
  • Hvis du er 75 år eller derover, er der en større risiko for, at du får en alvorlig infektion.
  • Har du øget risiko for hudkræft, bør huden undersøges regelmæssigt, da der er set forekomst af hudforandringer under behandling med Jyseleca.
  • Brug af levende vacciner under, eller umiddelbart inden behandling med midlet, anbefales ikke.
  • Hvis du har hjerteproblemer, forhøjet blodtryk, forhøjet kolesterol eller hvis du tidligere har haft blodpropper i venerne i dine ben (dyb venetrombose) eller lunger (lungeemboli), skal du være særlig opmærksom med dette middel. Kontakt straks lægen hvis du får et smertefuldt hævet ben, brystsmerter eller åndenød, da det kan være tegn på blodpropper i venerne.

Nedsat leverfunktion

Filgotinib er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion og anbefales derfor ikke til brug hos disse patienter.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Samtidig brug af anden medicin, der påvirker dit immunsystem (bl.a. azathioprin, ciclosporin og tacrolimus) anbefales ikke.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Fertile kvinder og mænd

Indlægssedlen anbefaler anvendelse af sikker prævention under behandling og mindst en uge efter behandlingsophør.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 5 døgns karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at dæmpe immunsystemet og dermed udviklingen af de led-, sene- og bruskskader, som er kendetegnende ved leddegigt.
  • Halveringstiden i blodet () er 7-19 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 200 mg filgotinib.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 100 mg30 stk.9.587,65
(Recept)filmovertrukne tabletter 200 mg30 stk.9.587,65

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 100 mg
PrægGSI, 100
KærvIngen kærv
Farvebeige
Mål i mm.7 x 12
 Vi har desværre pt.ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
filmovertrukne tabletter 200 mg
PrægGSI, 200
KærvIngen kærv
Farvebeige
Mål i mm.8 x 17
 Vi har desværre pt.ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke

Revisionsdato

on. 17. feb. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 14. juni 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI