Kaletra, komb.

Kaletra er et middel mod HIV. Proteasehæmmer. Kombinationspræparat.

Kaletra anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af:

• HIV-infektion.

Må kun udleveres fra sygehus.

Findes som tabletter og oral opløsning (væske til at drikke).

Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg eller legemsoverflade over 1,4 m²

• 400/100 mg 2 gange i døgnet.
• Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.

Børn 6 måneder - 18 år

Sædvanligvis:

• Legemsvægt 15-40 kg
  • 12/3 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
• Legemsvægt 7-15 kg
  • 10/2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
• Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.

Børn 14 dage - 6 måneder

• 16/4 mg pr. kg legemsvægt eller 300/75 mg pr. m² legemsoverflade 2 gange i døgnet.

Bemærk:

• Bør indtages sammen med mad.
• Tabletterne skal synkes hele.
• Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
• Må ikke anvendes til børn under 14 dage.

• Kombinationsbehandling af HIV kan medføre ændringer i fedtstofskiftet og i fedtfordelingen på kroppen.
• Både Graves sygdom (en stofskiftesygdom med forhøjet stofskifte) og autoimmun hepatitis (særlig slags leverbetændelse), er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.

Læs generelt om bivirkninger.

Kaletra bør ikke anvendes til børn yngre end 2 uger.

• Kaletra skal anvendes med forsigtighed ved:
• blødersygdom på grund af øget risiko for tendens til blødninger.
• Alkoholindhold
  Oral opløsning indeholder ca. 42 % v/v alkohol. 1 ml oral opløsning indeholder ca. 0,36 g alkohol, der svarer til 3 % af én genstand. Skadelig for alkoholikere.
• Oral opløsning indeholder ca. 15,3 % w/v propylenglycol. 1 ml oral opløsning indeholder ca. 0,15 g propylenglycol.
• Oral opløsning skal på grund af indholdet af alkohol og propylenglycol anvendes med forsigtighed ved alvorlig leversygdom, alkoholisme, børn og gravide. Spædbørn overvåges særligt omhyggeligt under behandling med Kaletra.

Nedsat leverfunktion

• Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
• Må ikke anvendes sammen med colchicin (middel mod HIV).
• Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Kaletra må ikke anvendes sammen med neratinib (middel til behandling af brystkræft), da der er risiko for alvorlige og livstruende reaktioner
• Andre midler mod HIV (efavirenz og nevirapin) samt rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Kaletra.
• Kaletra må ikke tages sammen med en række lægemidler, da Kaletra forventes at øge virkningen af disse, fx:
  • Alfuzosin (middel mod forstørret prostata)
  • Avanafil (middel mod impotens)
  • Disulfiram (middel mod alkoholmisbrug)
  • Elbasvir/grazoprevir (middel mod leverbetændelse)
  • Ergotamin (middel mod migræne)
  • Fusidinsyre (middel mod infektioner med bakterier)
  • Metronidazol (middel mod infektioner med bakterier eller protozoer)
  • Midazolam mundhulevæske (middel mod krampeanfald)
  • Naturlægemidler med perikon
  • Sekalealkaloider (middel mod migræne)
  • Triazolam (sovemiddel)
  • Venetoclax (middel til immunterapi)
  • Visse kolesterolsænkende midler (lomitapid, simvastatin)
  • Visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (amiodaron, dronedaron)
  • Visse midler mod psykoser (lurasidon, quetiapin, pimozid).
• Kaletra må ikke tages, hvis du er i behandling med colchicin (middel mod urinsyregigt) og samtidig har dårligt fungerende nyrer eller lever.
• Kaletra øger virkningen af midler mod impotens samt af statiner (kolesterolnedsættende midler- med undtagelse af pravastatin og fluvastatin). Du må ikke tage Kaletra sammen med sildenafil eller vardenafil (midler mod impotens) eller simvastatin (statiner).
• Kaletra bør ikke tages, hvis du er i behandling med rifabutin (tuberkulosemiddel).
• Kaletra bør sædvanligvis ikke tages, hvis du er i behandling med ibrutinib (middel til immunterapi). I visse tilfælde kan samtidig brug være nødvendig, men med nedsat dosis af ibrutinib.
• Kaletra oral opløsning indeholder ca. 42 % v/v alkohol og må ikke anvendes sammen med disulfiram (Antabus®).
• Kaletra kan ved samtidig indtagelse af ergotamin (middel mod migræne) øge risikoen for visse bivirkninger.
• Kaletra kan nedsætte virkningen af levonorgestrel (fortrydelsespille) markant. Ved behov for nødprævention i op til 4 uger efter indtagelse af Kaletra bør derfor anvendes et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel, dvs. en kobberspiral. Du skal derfor kontakte din læge.
• Ved samtidig brug af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) øges virkningen af digoxin, især i begyndelsen af behandlingen. Din læge vil følge behandlingen med ekstra kontrol.
• Hvis du har meget dårligt fungerende nyrer og samtidig behandles med clarithromycin (antibiotikum), vil dosis af clarithromycin blive nedsat.
• Det kan være nødvendigt med øget dosis af lamotrigin (middel mod epilepsi) under behandling med Kaletra.
• Samtidig behandling med visse midler mod leverbetændelse bør undgås, fordi Kaletra kan øge virkningen af disse midler.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Virker ved at hæmme enzymet protease, der er nødvendigt, for at virus kan formere sig i HIV-smittede celler (lopinavir).
• Midlet indeholder desuden ritonavir, som mindsker nedbrydningen af lopinavir i kroppen.
• Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
• Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 5 timer.

Holdbarhed

Oral opløsning

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
• Efter åbning: Kan opbevares i højst 6 uger ved højst 25 ºC. Evt. resterende opløsning kasseres efter de 6 uger.

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 80 mg lopinavir og 20 mg ritonavir.

Farve:

Smag:

Andre:

AbbVie.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Se generelt om substitutionsregler

on. 12. jan. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.