Annonce

Kaletra, komb.


Producent: AbbVie

Indeholder
Kaletra er et middel mod HIV. Proteasehæmmer. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer
Lopinavir
Ritonavir

Anvendelse

Kaletra anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af:

  • HIV-infektion. 

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter og oral opløsning (væske til at drikke).

Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg eller legemsoverflade over 1,4 m2

  • 400/100 mg 2 gange i døgnet.
  • Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.

Børn 6 måneder - 18 år

Sædvanligvis:

  • Legemsvægt 15-40 kg
    • 12/3 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Legemsvægt 7-15 kg
    • 10/2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.

Børn 14 dage - 6 måneder

  • 16/4 mg pr. kg legemsvægt eller 300/75 mg pr. m2 legemsoverflade 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Bør indtages sammen med et måltid.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Må ikke knuses eller tygges.
  • Må ikke anvendes til børn under 14 dage.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Diarré, Kvalme
Almindelige (1-10%)
Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab
Betændelse i bugspytkirtlen, Betændelse i mave-tarmkanalen, Hæmorider, Leverbetændelse, Leverpåvirkning, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Opkastning, Sure opstød, Tyktarmsbetændelse
Forhøjet blodtryk
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Diabetes, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Påvirkning af blodsukkeret
Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Muskelsvaghed, Rygsmerter
Angst, Hovedpine, Nervebetændelse, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans
Betændelse i huden, Hudkløe, Hududslæt, Nældefeber, Øget svedtendens
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Luftvejsinfektion, Overfølsomhed
Kraftig menstruation, Menstruationsforstyrrelser, Rejsningsproblemer, Udebleven menstruation
Ikke almindelige (0,1-1%)
Betændelse i galdeblæren, Blødning fra endetarmen, Blødning i mave-tarmkanalen, Forstørret lever, Mundbetændelse, Ufrivillig afføring
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i hjertet, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Karbetændelse, Åreforkalkning
Nedbrydning af knoglevæv, Nedbrydning af muskelvæv
Kramper, Rysten
Hårtab
Reaktioner fra immunforsvaret
Blod i urinen, Nedsat funktion af kønskirtlerne hos mænd, Nyrebetændelse, Påvirkning af nyrerne
Synsforstyrrelser, Tinnitus
Ikke kendt
Alvorlig hudreaktion
  • Kombinationsbehandling af HIV kan medføre ændringer i fedtstofskiftet og i fedtfordelingen på kroppen.
  • Både Graves sygdom (en stofskiftesygdom med forhøjet stofskifte) og autoimmun hepatitis (særlig slags leverbetændelse), er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.

Bør ikke anvendes

Kaletra bør ikke anvendes til børn yngre end 2 uger.


Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.


Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Oral opløsning indeholder ca. 42% alkohol. Anvendelse medfører derfor udelukkelse fra sportsstævner i visse discipliner, fx motorsport.


Virkning
  • Virker ved at hæmme enzymet protease, der er nødvendigt, for at virus kan formere sig i HIV-smittede celler (lopinavir).
  • Midlet indeholder desuden ritonavir, som mindsker nedbrydningen af lopinavir i kroppen.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 5 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir.

Oral opløsning. 1 ml indeholder 80 mg lopinavir og 20 mg ritonavir.



Særlige advarsler
  • Kaletra skal anvendes med forsigtighed ved:
  • blødersygdom på grund af øget risiko for tendens til blødninger.
  • Alkoholindhold

    Oral opløsning
    indeholder ca. 42% v/v alkohol. 1 ml oral opløsning indeholder ca. 0,36 g alkohol, der svarer til 3 % af én genstand. Skadelig for alkoholikere.
  • Oral opløsning indeholder ca. 15,3% w/v propylenglycol. 1 ml oral opløsning indeholder ca. 0,15 g propylenglycol.
  • Oral opløsning skal på grund af indholdet af alkohol og propylenglycol anvendes med forsigtighed ved alvorlig leversygdom, alkoholisme, børn og gravide. Spædbørn overvåges særligt omhyggeligt under behandling med Kaletra.

Nedsat nyrefunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min).

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Andre midler mod HIV (efavirenz og nevirapin) samt rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Kaletra.
  • Kaletra må ikke tages sammen med en række lægemidler, da Kaletra forventes at øge virkningen af disse, fx:
    • Alfuzosin (middel mod forstørret prostata)
    • Avanafil (middel mod impotens)
    • Disulfiram (middel mod alkoholmisbrug)
    • Fusidinsyre (middel mod infektioner med bakterier)
    • Metronidazol (middel mod infektioner med bakterier eller protozoer)
    • Midazolam mundhulevæske (middel mod krampeanfald)
    • Naturlægemidler med perikon
    • Sekalealkaloider (middel mod migræne)
    • Visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (amiodaron, dronedaron)
    • Visse midler mod leverbetændelse (Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med/uden dasabuvir)
    • Visse midler mod psykoser (lurasidon, quetiapin, pimozid).
  • Kaletra må ikke tages, hvis du er i behandling med colchicin (middel mod urinsyregigt) og samtidig har dårligt fungerende nyrer eller lever.
  • Kaletra øger virkningen af midler mod impotens samt af statiner (kolesterolnedsættende midler- med undtagelse af pravastatin og fluvastatin). Du må ikke tage Kaletra sammen med sildenafil eller vardenafil (midler mod impotens) eller lovastatin eller simvastatin (statiner).
  • Kaletra bør ikke tages, hvis du er i behandling med rifabutin (tuberkulosemiddel).
  • Kaletra bør sædvanligvis ikke tages, hvis du er i behandling med ibrutinib (middel til immunterapi). I visse tilfælde kan samtidig brug være nødvendig, men med nedsat dosis af ibrutinib.
  • Kaletra oral opløsning indeholder ca. 42% v/v alkohol og må ikke anvendes sammen med disulfiram (Antabus®).
  • Kaletra kan ved samtidig indtagelse af ergotamin (middel mod migræne) øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Kaletra kan nedsætte virkningen af levonorgestrel (fortrydelsespille) markant. Ved behov for nødprævention i op til 4 uger efter indtagelse af Kaletra bør derfor anvendes et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel, dvs. en kobberspiral. Du skal derfor kontakte din læge.
  • Naturlægemidler, med hvidløg kan ændre virkningen af Kaletra.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A filmovertrukne tabletter200+50 mg 120 stk. 4.506,85
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A filmovertrukne tabletter200+50 mg 120 stk. (Abacus) 4.630,00
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A oral opløsning80 + 20 mg/ml 5 x 60 ml 4.319,40

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI