Kalydeco

Kalydeco er et middel mod cystisk fibrose.

Kalydeco anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 4 måneder med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose. Kan anvendes alene eller som del af en kombineret behandling med enten tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor.

Må kun udleveres fra sygehus.

Findes som tabletter og granulat, der indtages efter blanding med mad.

Tabletter

Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 25 kg

• Sædvanligvis 150 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages tabletterne med længere mellemrum - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Som en del af kombinationsbehandling med tezacaftor eller elexacaftor og tezacaftor

• Voksne og børn over 12 år: 1 tablet (100 mg tezacaftor/150 mg ivacaftor) eller 2 tabletter (150 mg ivacaftor/100 mg tezacaftor/200 mg elaxacaftor) om morgenen og 1 tablet (150 mg ivacaftor) om aftenen (ca. 12 timer senere).
• Børn 6-12 år over 30 kg. 1 tablet (100 mg tezacaftor/150 mg ivacaftor) om morgenen og 1 tablet (150 mg ivacaftor) om aftenen (ca. 12 timer senere).
• Børn 6-12 år under 30 kg. 1 tablet (50 mg tezacaftor/75 mg ivacaftor) om morgenen og 1 tablet (75 mg ivacaftor) om aftenen (ca. 12 timer senere).
• Bemærk: Ved samtidig behandling med visse andre midler samt ved dårligt fungerende lever skal dosis normalt nedsættes.

Granulat

Børn fra 4 måneder til 6 år med legemsvægt under 25 kg

• Legemsvægt 14-25 kg
  • 75 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.
• Legemsvægt 7-14 kg
  • 50 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

• Legemsvægt 5-7 kg

• 25 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Bemærk

• Dosis skal tages med fedtholdig mad (granulat umiddelbart før eller efter fedtholdig mad).
• Glemt dosis
  • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
  • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
  • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
• Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
• Granulatet skal blandes med moset mad/væske, se Håndtering og holdbarhed.
• Erfaring savnes vedr. børn under 4 måneder og ældre over 65 år.

* Ved kombinationsbehandling med elexacaftor/tezacaftor er hududslæt set oftere hos kvinder end mænd og særligt hos kvinder, der samtidig har taget p-piller.

** Rapporteret fra behandling i kombination med elexacaftor/tezacaftor.

*** Rapporteret fra behandling i kombination med tezacaftor.

Læs generelt om bivirkninger.

• Det anbefales, at man får kontrolleret leverens funktion før behandlingen, hver 3. måned det første år og derefter årligt.
• Pga. mulig risiko for grå stær bør der udføres øjenundersøgelser hos børn før og efter behandlingsstart.
• Midlet bør undgås ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes.
• Grapefrugtjuice skal undgås under behandlingen.

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• En række midler kan påvirke effekten af Kalydeco. Dosis af Kalydeco skal bl.a. nedsættes ved kombination med visse svampemidler (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol) og visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin). Samtidig behandling med visse midler bør desuden helt undgås - det gælder bl.a. carbamazepin og phenytoin (midler mod epilepsi) samt rifabutin og rifampicin (antibiotika).
• Kalydeco kan også påvirke effekten af visse andre midler. Det gælder bl.a. ciclosporin og tacrolimus (midler mod afstødning af organer efter transplantationer) samt visse benzodiazepiner (beroligende midler).
• Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende).

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Modvirker dannelsen af sejt slim ved en særlig sjælden type cystisk fibrose.
• Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 12 timer.

Håndtering

Granulat

Blanding med mad/væske

• Granulatet i et brev blandes med 5 ml moset mad eller 5 ml væske.
• Mad/væske skal være kold eller have højst stuetemperatur.

Holdbarhed

Granulat

• Efter blanding med mad/væske: Kan opbevares i højst 1 time, men bør indtages umiddelbart.

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 75 mg eller 150 mg ivacaftor.

Granulat. 1 brev indeholder 25 mg, 50 mg eller 75 mg ivacaftor.

Farve:

Andre:

Vertex.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

ti. 16. nov. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 24. januar 2022.