Annonce

Kalydeco


Producent: Vertex

Indeholder
Kalydeco er et middel mod cystisk fibrose.

Virksomme stoffer
Ivacaftor

Anvendelse

Kalydeco anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 12 måneder med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter og granulat, der indtages efter blanding med mad.

Tabletter

Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 25 kg

  • Sædvanligvis 150 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages tabletterne med længere mellemrum - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Granulat

Børn 12 måneder til 6 år med legemsvægt under 25 kg

  • Legemsvægt 14-25 kg
    • 75 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.
  • Legemsvægt 7-14 kg
    • 50 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Bemærk:

  • Dosis skal tages med fedtholdig mad (granulat umiddelbart før eller efter fedtholdig mad).
  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
  • Granulatet skal blandes med moset mad/væske, se Håndtering og holdbarhed.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 12 måneder og ældre over 65 år.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Diarré, Mavesmerter
Halsgener, Høfeber, Tilstoppet næse
Hovedpine
Hududslæt
Luftvejsinfektion
Almindelige (1-10%)
Tilstoppede bihuler
Svimmelhed
Tinnitus, Øregener, Øresmerter
Ikke almindelige (0,1-1%)
Brystbetændelse, Godartede knuder i brystet, Udvikling af bryster hos mænd


Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Modvirker dannelsen af sejt slim ved en særlig sjælden type cystisk fibrose.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 12 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg ivacaftor.

Granulat. 1 brev indeholder 50 mg eller 75 mg ivacaftor.



Særlige advarsler
  • Det anbefales, at man får kontrolleret leverens funktion før behandlingen, hver 3. måned det første år og derefter årligt.
  • Pga. mulig risiko for grå stær bør der udføres øjenundersøgelser hos børn før og efter behandlingsstart.
  • Midlet bør undgås ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes.
  • Grapefrugtjuice skal undgås under behandlingen.

Nedsat nyrefunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række midler kan påvirke effekten af Kalydeco. Dosis af Kalydeco skal bl.a. nedsættes ved kombination med visse svampemidler (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol) og visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin). Samtidig behandling med visse midler bør desuden helt undgås - det gælder bl.a. carbamazepin og phenytoin (midler mod epilepsi) samt rifabutin og rifampicin (antibiotika).
  • Kalydeco kan også påvirke effekten af visse andre midler. Det gælder bl.a. ciclosporin og tacrolimus (midler mod afstødning af organer efter transplantationer) samt visse benzodiazepiner (beroligende midler).
  • Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter150 mg
Pris i kr. 71.553,30
Pakning 56 stk.
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter150 mg
Pris i kr. 211.006,85
Pakning 56 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter150 mg
Pris i kr. 211.006,85
Pakning 56 stk.
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke granulat50 mg
Pris i kr. 211.006,85
Pakning 56 stk.
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke granulat75 mg
Pris i kr. 211.006,85

Farvestoffer
Indigotin (indigocarmin) (E132)
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI