Annonce

Kisplyx

L01EX08

Kisplyx er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Kisplyx anvendes til behandling af fremskreden nyrekræft:
    • i kombinationer med pembrolizumab (middel til immunterapi)
    • i kombination med everolimus (celledræbende middel), når andre midler ikke har haft tilstrækkelig virkning.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne

I kombination med pembrolizumab

  • Sædvanligvis 20 mg 1 gang i døgnet.
  • Tages i kombination med pebrolizumab, der gives som infusion i en blodåre hver 3. eller 6. uge på hospitalet.
  • Dosisnedsættelse eller behandlingspause kan være nødvendig.

I kombination med everolimus

  • Sædvanligvis 18 mg 1 gang i døgnet.
  • Tages i kombination med everolimus 5 mg 1 gang i døgnet.
  • Dosisnedsættelse eller behandlingspause kan være nødvendig.

Bemærk:

  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
  • Kapslerne skal tages på samme tidspunkt hver dag.
  • Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
  • Begrænset erfaring vedr. patienter under 60 kg og ældre over 75 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Blødning, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Nedsat stofskifte.
Mavesmerter, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Mundhulegener, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Kraftesløshed, Træthed.
Påvirkning af bugspytkirtlen, Vægttab.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For meget kolesterol i blodet, Nedsat appetit.
Knoglesmerter, Ledsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben, Muskelsmerter.
Svimmelhed, Hovedpine.
Søvnløshed.
Urinvejsinfektion, Skum i urinen.
Talebesvær.
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Hårtab, Hududslæt.
Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Blodprop i hjertet, Hjertesvigt.
Fisteldannelse, Luft fra tarmen.
Utilpashed.
Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion, Nedsat proteinmængde i blodet, Påvirkning af ekg, Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Forhøjet urinstof i blodet.
Væskemangel.
Nyresvigt.
Fortykkelse af hudens hornlag.
Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.		Blodprop i milten.
Tyktarmsbetændelse.
Sårhelingsproblemer.
Leverbetændelse, Leverpåvirkning.
Bylder.
Lammelse af en arm eller et ben, Påvirkning af hjernens funktion.
Påvirkning af nyrerne.
Punkteret lunge.
Forbigående små blodpropper i hjernens kar.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart, og blodtryk skal kontrolleres løbende under behandlingen.

Nedsat leverfunktion

Dosis bør nedsættes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 1 måned efter behandlingens ophør.

Bemærk: Midlet kan muligvis nedsætte virkningen af prævention med hormoner, fx p-piller.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme en bestemt type enzymer, tyrosinkinaser, som øger væksten af kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 28 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Opbevares i original blisterpakning for at beskytte mod fugt.

Holdbarhed af opblandet kapsel (suspension)

I lukket beholder ved 2 - 8 °C i højst 24 timer. Blanding skal rystes i 30 sekunder inden indtagelsen.

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 4 mg eller 10 mg lenvatinib (som mesilat).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 4 mg, hårde kapsler 10 mg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 4 mg, hårde kapsler 10 mg

Andre:

Propylenglycol : hårde kapsler 4 mg, hårde kapsler 10 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)hårde kapsler 4 mg30 stk. (blister)16.005,65
(Recept)hårde kapsler 10 mg30 stk. (blister)16.005,65

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

hårde kapsler 4 mg
PrægLENV, 4 mg,
KærvIkke relevant
Farveorange
Mål i mm.5,3 x 14,3
hårde kapsler 4 mg
hårde kapsler 10 mg
PrægLENV, 10 mg,
KærvIkke relevant
Farvegul, orange
Mål i mm.5,3 x 14,3
hårde kapsler 10 mg

Revisionsdato

ti. 11. apr. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI