Annonce

Komboglyze, komb.

A10BD10

Komboglyze er et middel mod diabetes 2. Kombinationspræparat.

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på risiko for overdosering og ved scanning med kontrast. Læs mere.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Komboglyze anvendes til behandling af:

  • Diabetes type 2, hvor det forhøjede blodsukker ikke kan kontrolleres med metformin alene.
  • Midlet kan også anvendes sammen med andre midler (sulfonylurinstof eller insulin) mod diabetes.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne. 2,5 mg+1.000 mg 2 gange i døgnet.

Bemærk: Tabletten bør tages sammen med et måltid for at mindske fordøjelsesbesvær.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Lavt blodsukker.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svimmelhed, Træthed.
Urinvejsinfektion.
Betændelse i mave-tarmkanalen, Kvalme, Metalsmag, Opkastning.
Hovedpine.
Hududslæt.
Luftvejsinfektion.
Bihulebetændelse, Høfeber.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i huden.
Overfølsomhedsreaktioner.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
For meget mælkesyre i blodet, Mangel på B12-vitamin.
Leverbetændelse, Leverpåvirkning.
Ikke kendt.Ledsmerter.
Hududslæt med blæredannelse.
Hjertesvigt.

* Lavt blodsukker ses især ved samtidig behandling med andre midler mod diabetes (sulfonylurinstof eller insulin).

  • Svimmelhed, træthed og luft fra tarmen ses ved kombination med sulfonylurinstof.
  • Ledsmerter kan forekomme efter kort eller længere tids brug.

Bør ikke anvendes

Komboglyze bør ikke anvendes ved:

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Særlige advarsler

Komboglyze skal anvendes med forsigtighed:

  • Vitamin B12 koncentration måles mindst hvert andet år.
  • Leverfunktion og nyrefunktionen bør kontrolleres mindst en gang om året. Hos ældre og ved dårligt fungerende nyrer dog mindst 2-4 gange om året.
  • Hvis du skal have foretaget en røntgenundersøgelse, hvor du skal have indsprøjtet kontrastmidler med jod ind i en blodåre, skal du holde op med at tage Komboglyze 3 dage før undersøgelsen. Du må først genoptage behandlingen 48 timer efter undersøgelsen og kun, hvis din nyrefunktion er testet igen og fundet normal.
  • Kombinationen af alkohol og metformin kan give symptomer som maveproblemer, utilpashed med voldsom træthed og problemer med at trække vejret. Du bør ikke drikke store mængder alkohol, når du tager metformin. Dette gælder især, hvis din lever fungerer dårligt, eller hvis du er meget mager.
  • Kontakt lægen ved:
    • Vedvarende kraftige mavesmerter, som kan være et symptom på akut betændelse i bugspytkirtlen.
    • Åndenød, træthed og væskeophobning i kroppen, som kan være symptomer på hjertesvigt.
    • Hvis du får hududslæt med blæredannelse, skal du straks kontakte din læge, da behandlingen med Komboglyze muligvis skal afbrydes.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Diltiazem (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) og itraconazol (svampedræbende middel) øger virkningen af Komboglyze.
  • En række lægemidler nedsætter virkningen af Komboglyze, fx:
    • rifampicin (antibiotikum)
    • carbamazepin (middel mod epilepsi)
    • prednisolon (binyrebarkhormon),
    og ved samtidig behandling med disse lægemidler bør blodsukkeret kontrolleres.
  • Visse midler mod forhøjet blodtryk (ikke-selektive beta-blokkere) kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker.
  • ACE-hæmmere (middel mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt) kan nedsætte blodsukkeret , og en justering af dosis kan derfor være nødvendig.
  • Der er risiko for lactacidose (surgøring af blodet pga. mælkesyre), hvis der opstår fx muskelkramper i forbindelse med fordøjelsesbesvær og voldsom kraftesløshed. Symptomer på lactacidose er hyperventilation (hurtig overfladisk vejrtrækning), mavesmerter og feber efterfulgt af koma samt surgøring af blodet. Du skal straks kontakte din læge, hvis du har mistanke om lactacidose.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Saxagliptin

  • Virker ved at stimulere frigørelsen af insulin og hæmme frigørelsen af glucagon. Glucagon er et hormon, der ligesom insulin dannes i bugspytkirtlen, men som har den modsatte virkning. Herved nedsættes sukkerindholdet i blodet.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 3 timer.

Metformin

  • Virker på flere måder, bl.a. ved at øge sukkerforbrændingen i musklerne og ved at øge cellernes følsomhed for insulin.
  • Den maksimale virkning indtræder først efter et par dages behandling.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg saxagliptin (som hydrochlorid) og 1.000 mg metforminhydrochlorid.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 2,5mg+1000mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 2,5mg+1000mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 2,5mg+1000mg56 stk. (blister)442,55

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 2,5mg+1000mg
Præg4247, 2.5/1000
KærvIngen kærv
Farvelysegul
Mål i mm.10,7 x 19,3
filmovertrukne tabletter 2,5mg+1000mg

Revisionsdato

ti. 2. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 7. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI