Annonce

Kymriah


Producent: Novartis

Indeholder
Kymriah er et middel, som fremstilles ud fra patientens egne T-celler (hvide blodlegemer).

Virksomme stoffer
Tisagenlecleucel

Anvendelse

Kymriah anvendes til behandling af

  • bestemte former for leukæmi (kræft i blodet).

Anvendes kun på sygehus.


Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.

Doseringen er individuel og afhænger af patientens legemsvægt.

Bemærk:

  • Det tager normalt 3-4 uger at fremstille det færdige lægemiddel, efter at man har udtaget hvide blodlegemer fra patientens blod.
  • Før infusionen vil man eventuelt blive behandlet et par dage med en form for kemoterapi.
  • Der gives paracetamol og antihistamin inden behandling for at mindske bivirkningerne.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Feber, Kulderystelser, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning
For lidt ilt i blodet, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hurtig vejrtrækning, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne, Åndenød
Blodmangel, Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker
Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben
Angst, Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Hovedpine, Påvirkning af hjernen, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser
Hududslæt
Infektioner
Akut nyreskade, Forhøjet urinstof i blodet
Almindelige (1-10%)
Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed
Forhøjet galdefarvestof, Mundbetændelse, Mundtørhed, Oppustethed, Sår i munden, Væskeansamling i bughulen
Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertestop, Hjertesvigt, Iltmangel i hjernen, Næseblod, Pletter på røntgenbillede af lungerne, Væskeophobning i kroppen
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop, Ændring i blodets evne til at størkne
For lidt natrium i blodet
Kramper, Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Rysten, Talebesvær
Hudkløe, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens
Samtidig svigt af to eller flere organer


Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning

I T-cellerne, der udtages fra patientens blod, indsættes et nyt gen, der gør, at T-cellerne er i stand til at finde frem til kræftcellerne i kroppen. Når de modificerede T-celler ved infusionen kommer tilbage i patientens blod, vil de finde frem til kræftcellerne og ødelægge dem.



Lægemiddelformer

Infusionsvæske, dispersion. 1-3 infusionsposer indeholder 1,2 x 106 - 6 x 108 CAR-positive levende T-celler.



Særlige advarsler
  • Vaccination med levende vaccine bør undgås i mindst 6 uger før behandlingsstart, og indtil immunforsvaret har normaliseret sig efter endt behandling.
  • Ved aktiv infektion eller alvorlige, uafklarede bivirkninger vil behandlingen blive udsat.



Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A Infusionsvæske, dispersionCAR-positive Tceller 1 dosis 3.137.803,95



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI