Kymriah

Producent: Novartis

Indeholder

Kymriah er et middel, som fremstilles ud fra patientens egne T-celler (hvide blodlegemer).

Virksomme stoffer

Tisagenlecleucel

Anvendelse

Kymriah anvendes til behandling af

bestemte former for leukæmi (kræft i blodet).

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.

Doseringen er individuel og afhænger af patientens legemsvægt.

Bemærk:

Det tager normalt 3-4 uger at fremstille det færdige lægemiddel, efter at man har udtaget hvide blodlegemer fra patientens blod.
Før infusionen vil man eventuelt blive behandlet et par dage med en form for kemoterapi.
Der gives paracetamol og antihistamin inden behandling for at mindske bivirkningerne.

Mulige bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)

Feber, Kulderystelser, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab

Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning

For lidt ilt i blodet, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hurtig vejrtrækning, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne, Åndenød

Blodmangel, Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader

For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker

Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben

Angst, Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Hovedpine, Påvirkning af hjernen, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser

Hududslæt

Infektioner

Akut nyreskade, Forhøjet urinstof i blodet

Almindelige (1-10%)

Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed

Forhøjet galdefarvestof, Mundbetændelse, Mundtørhed, Oppustethed, Sår i munden, Væskeansamling i bughulen

Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertestop, Hjertesvigt, Iltmangel i hjernen, Næseblod, Pletter på røntgenbillede af lungerne, Væskeophobning i kroppen

Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop, Ændring i blodets evne til at størkne

For lidt natrium i blodet

Kramper, Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Rysten, Talebesvær

Hudkløe, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens

Samtidig svigt af to eller flere organer

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

I T-cellerne, der udtages fra patientens blod, indsættes et nyt gen, der gør, at T-cellerne er i stand til at finde frem til kræftcellerne i kroppen. Når de modificerede T-celler ved infusionen kommer tilbage i patientens blod, vil de finde frem til kræftcellerne og ødelægge dem.

Lægemiddelformer

Infusionsvæske, dispersion. 1-3 infusionsposer indeholder 1,2 x 10⁶ - 6 x 10⁸ CAR-positive levende T-celler.

Særlige advarsler

Vaccination med levende vaccine bør undgås i mindst 6 uger før behandlingsstart, og indtil immunforsvaret har normaliseret sig efter endt behandling.
Ved aktiv infektion eller alvorlige, uafklarede bivirkninger vil behandlingen blive udsat.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Pakning	1 dosis
Tilskud
Udlevering	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke	Infusionsvæske, dispersionCAR-positive Tceller
Pris i kr.	3.026.917,65

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her.