Kymriah
L01XX71
Kymriah er et middel, som fremstilles ud fra patientens egne T-celler (hvide blodlegemer).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Kymriah anvendes til behandling af
- bestemte former for leukæmi (kræft i blodet).
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.
Doseringen er individuel og afhænger af patientens legemsvægt.
Bemærk:
- Det tager normalt 3-4 uger at fremstille det færdige lægemiddel, efter at man har udtaget hvide blodlegemer fra patientens blod.
- Før infusionen vil man eventuelt blive behandlet et par dage med en form for kemoterapi.
- Der gives paracetamol og antihistamin inden behandling for at mindske bivirkningerne.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Blødning, Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Hjerterytmeforstyrrelser. Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning. For lidt ilt i blodet, Smerter, Feber, Kulderystelser, Træthed. Infektioner, Svampeinfektion, Virusinfektioner. Leverpåvirkning. For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Nedsat appetit. Ledsmerter. Påvirkning af hjernen, Hovedpine. Angst, Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Søvnforstyrrelser. Akut nyreskade. Åndenød, Hoste. Hududslæt. Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop, Ændring i blodets evne til at størkne, Øget blødningstendens. Hjertestop, Hjertesvigt. Synsforstyrrelser. Mundbetændelse, Væskeansamling i bughulen, Mundtørhed, Oppustethed. Samtidig svigt af to eller flere organer, Svimmelhed, Kraftesløshed. Sygdom hvor de donerede celler angriber kroppens egne celler (graft-versus-host sygdom). Influenzalignende symptomer. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen. Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet urinstof i blodet, Vægttab. For lidt natrium i blodet, For meget natrium i blodet, Forhøjet blodsukker. Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben, Bevægeforstyrrelser, Muskel- og ledsmerter, Muskelsmerter. Besvær med at styre arme og ben, Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Rysten. Talebesvær. Akut vejrtrækningsbesvær, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne, Hurtig vejrtrækning, Næseblod, Smerter i svælget, Tilstoppet næse. Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Hudkløe, Øget svedtendens. For lille væskevolumen i blodet. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodprop i hjertet. Pletter på røntgenbillede af lungerne. Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Iltmangel i hjernen. |
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Vaccination med levende vaccine bør undgås i mindst 6 uger før behandlingsstart, og indtil immunforsvaret har normaliseret sig efter endt behandling.
- Ved aktiv infektion eller alvorlige, uafklarede bivirkninger vil behandlingen blive udsat.
Brug af anden medicin
Graviditet
Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
I T-cellerne, der udtages fra patientens blod, indsættes et nyt gen, der gør, at T-cellerne er i stand til at finde frem til kræftcellerne i kroppen. Når de modificerede T-celler ved infusionen kommer tilbage i patientens blod, vil de finde frem til kræftcellerne og ødelægge dem.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares og transporteres ved temperaturer under -120ºC.
- Vedr. optøning, se indlægsseddel.
Personalerisiko:
Der bør tages passende forholdsregler (handsker, briller) ved håndtering af genetisk modificerede blodceller pga. risiko for overføring af smitsomme sygdomme.
Lægemiddelformer
Infusionsvæske, dispersion. 1-3 infusionsposer indeholder 1,2 x 106 - 6 x 108 CAR-positive levende T-celler.
Hjælpestoffer
Andre:
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
: Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller | 1 dosis | 2.872.130,90 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
to. 2. jun. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. september 2022.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
