Leflunomide Zentiva
L04AA13
Leflunomide Zentiva er et langsomtvirkende middel mod leddegigt og psoriasisgigt.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Leflunomide Zentiva anvendes til behandling af leddegigt og psoriasisgigt.
Recept på Leflunomide Zentiva må kun udskrives af speciallæger i gigtsygdomme.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Leddegigt
- Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 100 mg 1 gang i døgnet i 3 dage.
- Vedligeholdelsesdosis. 10-20 mg 1 gang i døgnet.
Psoriasisgigt
- Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 100 mg 1 gang i døgnet i 3 dage.
- Vedligeholdelsesdosis. 20 mg 1 gang i døgnet.
Bivirkninger
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Mavesmerter, Mundbetændelse, Tyktarmsbetændelse, Diarré, Kvalme, Opkastning, Sår i munden. Kraftesløshed. Allergiske reaktioner. Seneskedehindebetændelse. Leverpåvirkning, Vægttab. Nedsat appetit. Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans, Hovedpine. Eksem, Hårtab, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud. Forhøjet blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Seneskader. For lidt kalium i blodet, For meget fedt i blodet. Angst. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Dårligt fungerende lever, Leverbetændelse, Ophobning af galde, Ødelæggelse af levercellerne. Alvorlige infektioner. Lungebetændelse. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Betændelse i bugspytkirtlen. Leverskade. Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. |
| Ikke kendt. | Forværret psoriasis. Nyresvigt. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Sårdannelse. Forhøjet tryk i lungekredsløbet. |
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved
- svækket immunforsvar
- blodmangel eller mangel på hvide blodlegemer som følge af dårligt fungerende knoglemarv.
Særlige advarsler
- Inden behandlingsstart skal du undersøges for tuberkulose.
- Hvis du får alvorlige bivirkninger vil din læge iværksætte en såkaldt udrensning, der vil vare nogle dage.
- Du skal have taget blodprøver samt blodtryk før behandlingen påbegyndes og derefter hver 14. dag i 6 måneder.
- Alkoholindtagelse bør undgås under behandlingen.
- Behandling med Leflunomide Zentiva bør tidligst begynde ca. 4 uger efter anden tidligere behandling mod gigt.
- Vaccination med levende vacciner bør undgås under behandlingen, da erfaring savnes.
- Samtidig behandling med methotrexat er forbundet med øget risiko for alvorlige leverbivirkninger og anbefales generelt ikke.
- Hvis du får sår på huden, der kan skyldes Leflunomide Zentiva, vil din læge muligvis stoppe behandlingen.
Nedsat leverfunktion
Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Colestyramin (kolesterolnedsættende) og aktivt kul (middel mod diarré) nedsætter virkningen af Leflunomide Zentiva.
- Leflunomide Zentiva må ikke anvendes sammen med andre langsomtvirkende gigtmidler. Ved skift fra eller til et andet gigtmiddel skal der være flere ugers pause.
- Ved samtidig behandling med lægemidler, der kan påvirke leverfunktionen eller blodbilledet, kan der være øget risiko for bivirkninger.
- Leflunomide Zentiva kan øge virkningen af warfarin (blodfortyndende).
Graviditet
Må ikke anvendes.Fertile kvinder og mænd
Kvinder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 2 år efter behandlingens ophør. Ved graviditetsønske kan karantæneperioden forkortes til få uger ved at følge en såkaldt udvaskningsprocedure, som øger kroppens udskillelse af lægemidlet.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker hæmmende på væksten af specielle celler (T-celler), som er en del af immunforsvaret, og som har betydning for udviklingen af leddegigt.
- Virkningen indtræder efter 4-6 ugers behandling.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 1-4 uger, men stoffet kan påvises i kroppen indtil 2 år efter endt behandling.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg eller 20 mg leflunomid.
Hjælpestoffer
Farve:
: filmovertrukne tabletter 20 mg: filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg
Andre:
: filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg: filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 10 mg | 100 stk. | 1.825,85 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 20 mg | 100 stk. | 1.825,85 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
| , filmovertrukne tabletter 10 mg |
| , filmovertrukne tabletter 10 mg |
| filmovertrukne tabletter 20 mg |
|---|
| , filmovertrukne tabletter 20 mg |
| , filmovertrukne tabletter 20 mg |
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 10 mg | |
|---|---|
| Præg | ZBN |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 7,1 x 7,1 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 20 mg | |
| Præg | ZBO |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | lysegul |
| Mål i mm. | 7,1 x 7,3 |
 | |
Revisionsdato
ti. 5. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
