Lemtrada

▼supplerende overvågning.

Lemtrada er et middel til behandling af den type multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS).

• Lemtrada anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose. Anvendes oftest efter at Tysabri® og Gilenya har været forsøgt.
• Lemtrada helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.
• Anvendes kun på sygehus.

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne

Sædvanligvis én infusion i 2 behandlingsforløb:

• Første behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 5 dage.

12 måneder efter det første behandlingsforløb:

• Andet behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 3 dage.

Mellem de to forløb får du ingen behandling med Lemtrada.

Bemærk:

Inden infusion med Lemtrada vil du blive behandlet med et middel mod herpesinfektion, binyrebarkhormon og muligvis et antihistamin. Dette for at mindske ubehaget ved bivirkningerne.

* Disse bivirkninger skyldes reaktioner og ubehag under selve infusionen.

** Der er både observeret forhøjet stofskifte (Mb. Basedow), en tilstand kaldet autoimmun thyreoiditis såvel som struma.

*** De fleste tilfælde af lungebetændelse forekommer inden for den første måned efter behandling. Man bør fortælle lægen, hvis man oplever symptomer på lungebetændelse (fx åndenød, hoste, hvæsen, brystsmerter eller træthed og blodigt slim).

**** Der er rapporteret hjerte-kar-sygdomme opstået under behandling med Lemtrada, herunder hjerneblødning med dødelig udgang.

***** Der er også rapporteret om reaktivering af kyssesyge og alvorlige tilfælde af hepatitis, hos patienter, der blev behandlet med alemtuzumab.

****** Sjældne tilfælde af hjertehindebetændelse er rapporteret, både som en del af akut infusionsreaktion og med senere indtræden.

Sjældne tilfælde af påvirkning af flere organer er set hos patienter, der samtidig var i behandling med Lemtrada. Listeriose er også registreret og indberettet til Lægemiddelstyrelsen.

Læs generelt om bivirkninger.

Lemtrada bør ikke anvendes

• hvis du er overfølsom over for indholdsstofferne
• hvis du har en hiv-infektion
• hvis der er tegn på, at dit immunforsvar er svækket, eller du har andre autoimmune lidelser (ud over MS)
• hvis du har ukontrolleret forhøjet blodtryk
• hvis du tidligere har haft hjerneblødning eller blodprop i hjernen eller hjertet
• ved hjertekrampe
• ved kendte blødningsforstyrrelser, eller hvis du behandles med blodfortyndende midler.

• Lemtrada skal anvendes med forsigtighed, hvis du har eller har haft andre autoimmune sygdomme.
• I sjældne tilfælde er der rapporteret alvorlige indre blødninger efter en infusion med Lemtrada. Du bør straks kontakte lægen, hvis du oplever alvorlig ubehag i dagene efter infusionen.
• Efter et behandlingsforløb med Lemtrada kan du have øget risiko for at udvikle andre autoimmune tilstande, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krop (fx lidelser i skjoldbruskkirtlen, leveren eller nyrerne). Derfor skal du hver måned have taget en blodprøve, for at lægen kan kontrollere, at bl.a. din blodprocent og dine nyrer og lever, fungerer som de skal.
• Du kan også have øget risiko for at få alvorlige infektioner.
• Du må ikke vaccineres med levende virusvacciner, hvis du for nyligt har gennemgået et behandlingsforløb med Lemtrada.
• Andre behandlinger mod multipel sklerose (fx med interferon eller Copaxone) skal være afsluttet mindst 28 dage før start af behandling med Lemtrada.
• Der er rapporteret tilfælde af blødningsforstyrrelser, som typisk opdages ved spontane og omfattende blå mærker. Kontakt din læge, hvis du oplever øget blødningstendens i huden eller andre former for blødning.
• Der er rapporteret listeriose/Listeria meningitis hos patienter, der blev behandlet med Lemtrada inden for en måned efter infusion. For at mindske risikoen for dette bør du ikke indtage råt eller delvist råt kød, bløde oste og upasteuriserede mælkeprodukter i mindst en måned efter Lemtrada-behandlingen.
• Der har været tilfælde af en sjælden hjerneinfektion kaldet PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) hos patienter, der har fået Lemtrada. PML kan føre til alvorligt handicap over uger eller måneder og kan være dødelig. Symptomerne kan svare til et tilbagefald af MS og omfatter tiltagende svaghed eller klodsethed i lemmer, synsforstyrrelse, taleproblemer eller ændringer i tænkning, hukommelse og orientering, der fører til forvirring og personlighedsændringer. Det er vigtigt at informere dine pårørende eller omsorgspersoner om din behandling, da de kan bemærke symptomer, som du ikke er opmærksom på. Kontakt straks din læge, hvis du får symptomer, der tyder på PML.

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Det er ikke fuldt belyst, hvordan midlet virker, men immunforsvaret dæmpes, hvilket kan forsinke sygdomsudviklingen.
• Halveringstiden i blodet (T½) er 4-5 døgn.

Holdbarhed

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).

Andre:

Sanofi.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

on. 8. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.