Annonce

Leuprorelinacetat "Abacus Medicine"

L02AE02

Leuprorelinacetat "Abacus Medicine" er et middel som påvirker de overordnede kønshormoner.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Leuprorelinacetat "Abacus Medicine" anvendes

  • hvor man ønsker at hæmme kroppens produktion af kønshormoner, fx ved prostatakræft
  • ved endometriose
  • ved for tidligt indtrædende pubertet.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opblanding indgives under huden.


Endometriose

  • 3,75 mg hver 4. uge eller 11,25 mg hver 12 uge i højst 6 måneder. Behandlingen indledes på 1.-5. dag efter menstruationens begyndelse.


Prostatakræft

  • 3,75 mg hver 4. uge eller 11,25 mg hver 3. måned.

For tidlig pubertet - piger over 9 år og drenge over 10 år.

  • Børn over 20 kg. 3,75 mg hver måned eller 11,25 mg hver 3. måned.
  • Børn under 20 kg. 1,88 mg hver måned eller 5,625 mg hver 3. måned.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ubehag ved indstiksstedet.
Vægtøgning.
Knoglesmerter.
Formindskelse af testikler, Impotens, Nedsat sexlyst.
Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens.
Hedeture.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Opkastning.
Træthed.
Leverpåvirkning, Vægttab.
Nedsat eller øget appetit.
Ledsmerter.
Muskelsvækkelse, Nedsat følesans, Ændring i hudens følesans, Hovedpine.
Depression, Humørsvingninger, Søvnforstyrrelser.
Nedsat urinproduktion, Natlig vandladning, Smertefuld vandladning.
Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd, Vandladningsbesvær.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Manglende vandladning.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Forhøjet eller for lavt blodsukker.
Svimmelhed.
Hårtab.
Blodprop, Blodprop i lungerne, Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Hjerneblødning/blodprop i hjernen.
Ikke kendt.Fald i knoglemineraltætheden, Påvirkning af ekg.
Kramper.
Øget tryk i hjernen.
Lungesygdom.

* Der er set tilfælde af hjerneblødning/blodprop i hjernen efter den indledende administration af leuprorelin hos patienter med godartet svulst i hypofysen.

  • Kvinder, der anvender leuprorelin i mere end 6 måneder, kan få begyndende knogleskørhed, men denne bivirkning kan modarbejdes, hvis man samtidig får hormoner (estradiol 2-4 mg eller et lavdosis kombinationspræparat med østrogen og gestagen).
  • Blødning fra skeden kan forekomme i løbet af de første få uger af behandlingen.
  • Gennembrudsblødning kan forekomme senere i behandlingen.
  • For mænd ses i starten af behandlingen forbigående forhøjelse af testosteron i blodet samt evt. knoglesmerter. Knoglesmerterne kan mindskes, hvis man samtidig kortvarigt får et antiandrogen.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Leuprorelinacetat "Abacus Medicine" skal anvendes med forsigtighed til mandlige patienter med diabetes eller hjerte-kar-sygdomme.
  • Leuprorelinacetat "Abacus Medicine" kan påvirke hjerterytmen, særligt hvis du samtidig får andre lægemidler, der påvirker hjertet (se brug af anden medicin).
  • Det er set pludselig opståen af hovedpine, synsforstyrrelser og tinnitus som kan være tegn på trykstigning i hjernen. Ved disse symptomer kontakt lægen for vurdering om mulig afbrydelse af behandlingen.

Brug af anden medicin

Samtidig behandling med lægemidler, som kan påvirke hjerterytmen (fx amiodaron), metadon, visse antibiotika (moxifloxacin) og midler mod psykoser, skal vurderes nøje, da kombinationen med Leuprorelinacetat "Abacus Medicine" kan medføre hjerterytmeforstyrrelser.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner (gælder kun mænd).

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at hæmme virkningen af overordnede kønshormoner, som produceres i hypofysen. Derved mindskes hormonproduktionen i æggestokke og testikler. Som følge heraf aftager endometriose, fibromer i livmoderen skrumper, og prostatakræft bremses.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

  • Solvens i injektionssprøjtens bagerste kammer sprøjtes ind det forreste kammer med pulver.
  • Sprøjten rystes forsigtigt, til suspensionen er homogen.
  • Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.
  • Brugsfærdig injektionsvæske bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 3,75 mg eller 11,25 mg leuprorelinacetat.

Hjælpestoffer

Andre:

Carmellosenatrium : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,75 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 11,25 mg
Eddikesyre : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,75 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 11,25 mg
Mannitol (E421) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,75 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 11,25 mg
Polymælkesyre : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,75 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 11,25 mg
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,75 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 11,25 mg
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,75 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 11,25 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3,75 mg1 stk.1.758,85
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 11,25 mg1 stk.4.058,25

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 13. dec. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI