Annonce

Libtayo

L01XC33

Libtayo er et middel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Libtayo anvendes til behandling af hudkræft.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.

  • Voksne. Sædvanligvis 350 mg hver 3. uge.
  • Infusionen forløber sædvanligvis over 30 minutter.

Bemærk:

  • Ved alvorlige bivirkninger kan det blive nødvendigt at afbryde infusionen midlertidigt eller evt. stoppe behandlingen helt.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré.
Hudkløe, Hududslæt.
Træthed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledbetændelse, Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Åndenød.
Leverbetændelse.
Forhøjet stofskifte, Nedsat stofstifte.
Reaktioner og ubehag under infusionen.
Mundbetændelse.
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjernens hinder, Hjerne- og rygmarvsbetændelse, Hjernebetændelse, Muskelsvækkelse, Nervebetændelse, Nervebetændelse fx på arme og ben, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben.
Diabetes, Dårligt fungerende binyrebark.
Betændelsestilstand i hypofysen, Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Hornhindebetændelse.
Muskelsvaghed.
Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse.
Nyrebetændelse.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Karbetændelse.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Muskelbetændelse.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Brug af binyrebarkhormon-tabletter eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden start af behandling.
  • Bivirkninger følges nøje under behandlingen. Ved alvorlige bivirkninger kan det være nødvendigt at holde pause i behandlingen eller helt ophøre med behandlingen.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

I firmaets indlægsseddel anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder skal anvende prævention i mindst 4 måneder efter sidste injektion.

Amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at blokere en bestemt receptor (PD-1), som ellers ville hæmme immunforsvaret. Ved at forhindre denne hæmning, vil kroppens immunforsvar have en forstærket virkning mod kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 20 døgn.

Håndtering og holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg cemiplimab. 1 hætteglas indeholder 350 mg.

Hjælpestoffer

Andre:

L-Histidin : konc. til infusionsvæske, opl. 350 mg
L-Prolin : konc. til infusionsvæske, opl. 350 mg
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 350 mg
Saccharose : konc. til infusionsvæske, opl. 350 mg
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 350 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 350 mg1 stk.53.692,35

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 17. aug. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI