Lioresal® anvendes ved kroniske spastiske tilstande med spændte, stive muskler som følge af sygdom i centralnervesystemet.
Injektions- og infusionsvæske må kun gives til børn og unge (4-18 år) med alvorlig kronisk spasticitet forbundet med skade, multipel sklerose eller andre rygmarvssygdomme, og hvor oral behandling enten ikke har virket eller hvor patienten oplever uacceptable bivirkninger ved effektive orale doser.
Doseringsforslag
Findes som tabletter, oral opløsning (væske til at drikke) og injektions- og infusionsvæske, der indsprøjtes i rygmarvsvæsken.
Dosering er individuel.
Tabletter eller oral opløsning
Voksne og børn over 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg 3 gange i døgnet. Herefter øges dosis gradvist i løbet af de næste uger til vedligeholdelsesdosis: 30-80 mg i døgnet.
Børn under 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 0,3 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 4 doser, evt. gradvis stigning hver uge til højst 40 mg i døgnet for børn under 8 år eller højst 60 mg for børn over 8 år
Injektions- og infusionsvæske
Dosis er individuel.
Bemærk:
Erfaring savnes vedr. behandling af børn under 1 år.
Tabletter og oral opløsning bør indtages i forbindelse med et måltid.
Nedsat nyrefunktion Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min)
Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Kvalme
Nedsat muskelspænding*, Sløvhed, Søvnighed
Almindelige (1-10%)
Kraftesløshed, Reaktioner og ubehag under infusionen*, Træthed
Blodprop i de dybe vener*, Væskeophobning i fx arme og ben
Væskemangel*
Selvmordstanker eller -adfærd*
Hårtab*
Impotens
Sjældne (0,01-0,1%)
Leverpåvirkning, Mavesmerter
Besvimelsesanfald, Talebesvær, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ændring i hudens følesans, Øget risiko for kramper
Manglende vandladning
Tinnitus
Meget sjældne (under 0,01%)
Lav legemstemperatur
Ikke kendt
Abstinenser
Langsom puls
Forhøjet blodsukker
Forværret skævhed i ryggen*
Forværret parkinsonisme
* Bivirkninger set ved indsprøjtning i rygmarvsvæsken.
Selvmordsadfærd er forekommet ved behandling med baclofen. Patienter med yderligere risikofaktorer, herunder misbrug, depression og/eller tidligere selvmordsforsøg, bør nøje overvåges, og patientens omsorgspersoner bør informeres om behovet herfor.
Bemærk: Risiko for udvikling af en alvorlig tilstand med feber og bevidsthedssløring sammen med flere af de ovennævnte bivirkninger (malignt neuroleptikasyndrom) ved pludselig afbrydelse af indsprøjtning i rygmarvsvæsken. Denne sjældne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
Virker på centralnervesystemet ved at hæmme de nerveimpulser, der går fra musklerne til hjernen. Disse impulser er ofte forøgede ved spastiske tilstande.
Halveringstiden i blodet (T½) er 3-4 timer.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder 10 mg (delekærv) eller 25 mg (delekærv) baclofen.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg baclofen.
Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mikrogram, 0,5 mg eller 2 mg baclofen.
Særlige advarsler
Ved ophør af behandlingen skal dosis nedsættes gradvis.
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved
konfusion
mavesår
epilepsi
Parkinsons sygdom
psykiske sygdomme
dårligt fungerende lunger.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Midler mod depression (tricykliske antidepressiva) kan øge virkningen af Lioresal®.
Lioresal® kan øge virkningen af midler mod forhøjet blodtryk.
Ved samtidig brug af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom) øges bivirkningerne (bl.a. konfusion, hallucinationer, hovedpine, kvalme og uro).
Ved samtidig behandling med Lioresal® og midler, der påvirker centralnervesystemet (fx alkohol eller andre muskelafslappende midler), kan der opstå øget træthed.
Samtidig brug af Lioresal® injektions- og infusionsvæske og anæstesimidler kan medføre risiko for hjerteforstyrrelser og kramper. Fald i blodtryk er observeret ved kombination af Lioresal® og morfin.
Der kan ses forværring af spastiske symptomer ved anvendelse af Lioresal® sammen med lithium. Forsigtighed bør udvises ved denne kombination.
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.
