Annonce

Lopinavir/Ritonavir "Accord", komb.


Producent: Accord

Indeholder
Lopinavir/Ritonavir "Accord" er et middel mod HIV. Proteasehæmmer. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer
Lopinavir
Ritonavir

Anvendelse

Lopinavir/Ritonavir "Accord" anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af:

  • HIV-infektion.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg eller legemsoverflade over 1,4 m2

  • 400/100 mg 2 gange i døgnet.
  • Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.

Børn 2 - 18 år

Sædvanligvis:

  • Legemsvægt 15-40 kg
    • 12/3 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Legemsvægt 7-15 kg
    • 10/2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Bør indtages sammen med mad.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
  • Tabletter kan ikke anvendes til børn under 2 år.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Diarré, Kvalme
Almindelige (1-10%)
Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab
Betændelse i bugspytkirtlen, Betændelse i mave-tarmkanalen, Hæmorider, Leverbetændelse, Leverpåvirkning, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Opkastning, Sure opstød, Tyktarmsbetændelse
Forhøjet blodtryk
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Diabetes, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Påvirkning af blodsukkeret
Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Muskelsvaghed, Rygsmerter
Angst, Hovedpine, Nervebetændelse, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans
Betændelse i huden, Hudkløe, Hududslæt, Nældefeber, Øget svedtendens
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Luftvejsinfektion, Overfølsomhed
Kraftig menstruation, Menstruationsforstyrrelser, Rejsningsproblemer, Udebleven menstruation
Ikke almindelige (0,1-1%)
Betændelse i galdeblæren, Blødning fra endetarmen, Blødning i mave-tarmkanalen, Forstørret lever, Mundbetændelse, Ufrivillig afføring
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i hjertet, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Karbetændelse, Åreforkalkning
Nedbrydning af knoglevæv, Nedbrydning af muskelvæv
Kramper, Rysten
Hårtab
Reaktioner fra immunforsvaret
Blod i urinen, Nedsat funktion af kønskirtlerne hos mænd, Nyrebetændelse, Påvirkning af nyrerne
Synsforstyrrelser, Tinnitus
Ikke kendt
Alvorlig hudreaktion
  • Kombinationsbehandling af HIV kan medføre ændringer i fedtstofskiftet og i fedtfordelingen på kroppen.
  • Både Graves sygdom (en stofskiftesygdom med forhøjet stofskifte) og autoimmun hepatitis (særlig slags leverbetændelse), er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.

Bør ikke anvendes

Lopinavir/Ritonavir "Accord" bør ikke anvendes til børn yngre end 2 uger.


Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger muligvis fra indlægssedlen.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger muligvis fra indlægssedlen.

HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.


Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Oral opløsning indeholder ca. 42% alkohol. Anvendelse medfører derfor udelukkelse fra sportsstævner i visse discipliner, fx motorsport.


Virkning
  • Virker ved at hæmme enzymet protease, der er nødvendigt, for at virus kan formere sig i HIV-smittede celler (lopinavir).
  • Midlet indeholder desuden ritonavir, som mindsker nedbrydningen af lopinavir i kroppen.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 5 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir.



Særlige advarsler

Lopinavir/Ritonavir "Accord" skal anvendes med forsigtighed ved blødersygdom på grund af øget risiko for tendens til blødninger.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes sammen med colchicin (middel mod HIV).
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Andre midler mod HIV (efavirenz og nevirapin) samt rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Lopinavir/Ritonavir "Accord".
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" må ikke tages sammen med en række lægemidler, da Lopinavir/Ritonavir "Accord" forventes at øge virkningen af disse, fx:
    • Alfuzosin (middel mod forstørret prostata)
    • Avanafil (middel mod impotens)
    • Disulfiram (middel mod alkoholmisbrug)
    • Elbasvir/grazoprevir (middel mod leverbetændelse)
    • Ergotamin (middel mod migræne)
    • Fusidinsyre (middel mod infektioner med bakterier)
    • Metronidazol (middel mod infektioner med bakterier eller protozoer)
    • Midazolam mundhulevæske (middel mod krampeanfald)
    • Naturlægemidler med perikon
    • Sekalealkaloider (middel mod migræne)
    • Triazolam (sovemiddel)
    • Venetoclax (middel til immunterapi)
    • Visse kolesterolsænkende midler (lomitapid, lovastatin, simvastatin)
    • Visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (amiodaron, dronedaron)
    • Visse midler mod psykoser (lurasidon, quetiapin, pimozid).
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" må ikke tages, hvis du er i behandling med colchicin (middel mod urinsyregigt) og samtidig har dårligt fungerende nyrer eller lever.
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" øger virkningen af midler mod impotens samt af statiner (kolesterolnedsættende midler- med undtagelse af pravastatin og fluvastatin). Du må ikke tage Lopinavir/Ritonavir "Accord" sammen med sildenafil eller vardenafil (midler mod impotens) eller lovastatin eller simvastatin (statiner).
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" bør ikke tages, hvis du er i behandling med rifabutin (tuberkulosemiddel).
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" bør sædvanligvis ikke tages, hvis du er i behandling med ibrutinib (middel til immunterapi). I visse tilfælde kan samtidig brug være nødvendig, men med nedsat dosis af ibrutinib.
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" kan ved samtidig indtagelse af ergotamin (middel mod migræne) øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" kan nedsætte virkningen af levonorgestrel (fortrydelsespille) markant. Ved behov for nødprævention i op til 4 uger efter indtagelse af Lopinavir/Ritonavir "Accord" bør derfor anvendes et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel, dvs. en kobberspiral. Du skal derfor kontakte din læge.
  • Ved samtidig brug af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) øges virkningen af digoxin, især i begyndelsen af behandlingen. Din læge vil følge behandlingen med ekstra kontrol.
  • Hvis du har meget dårligt fungerende nyrer og samtidig behandles med clarithromycin (antibiotikum), vil dosis af clarithromycin blive nedsat.
  • Det kan være nødvendigt med øget dosis af lamotrigin (middel mod epilepsi) under behandling med Lopinavir/Ritonavir "Accord".

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 120 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter200 mg+50 mg
Pris i kr. 4.332,85

Substitution
filmovertrukne tabletter 200 mg+50 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI