Annonce

Lopinavir/Ritonavir "Accord", komb.

J05AR10

Lopinavir/Ritonavir "Accord" er et middel mod HIV. Proteasehæmmer. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Lopinavir/Ritonavir "Accord" anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af:

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg eller legemsoverflade over 1,4 m2

  • 400/100 mg 2 gange i døgnet.
  • Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.

Børn 2 - 18 år

Sædvanligvis:

  • Legemsvægt 15-40 kg
    • 12/3 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Legemsvægt 7-15 kg
    • 10/2,5 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet.
  • Ved samtidig behandling med andre HIV-midler, kan dosis øges til højst 533/133 mg 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Bør indtages sammen med mad.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Tabletterne må ikke knuses eller tygges.
  • Tabletter kan ikke anvendes til børn under 2 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Betændelse i bugspytkirtlen, Mavesmerter, Tyktarmsbetændelse, Betændelse i mave-tarmkanalen, Hæmorider, Luft fra tarmen, Opkastning, Sure opstød.
Kraftesløshed, Træthed.
Leverbetændelse.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Overfølsomhed, Nældefeber.
Betændelse i huden, Luftvejsinfektion.
Påvirkning af blodsukkeret, Leverpåvirkning, Vægttab.
Diabetes, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Nedsat appetit.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Muskel- og ledsmerter, Muskelsmerter.
Nervebetændelse, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans, Hovedpine.
Angst, Søvnløshed.
Rejsningsproblemer, Udebleven menstruation, Kraftig menstruation, Menstruationsforstyrrelser.
Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodprop i hjertet, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre.
Tinnitus.
Nedsat funktion af kønskirtlerne hos mænd.
Synsforstyrrelser.
Blødning fra endetarmen, Blødning i mave-tarmkanalen, Mundbetændelse, Ufrivillig afføring.
Betændelse i galdeblæren, Forstørret lever.
Reaktioner fra immunforsvaret.
Kramper, Nedbrydning af knoglevæv, Nedbrydning af muskelvæv.
Rysten.
Blod i urinen, Nyrebetændelse, Påvirkning af nyrerne.
Hårtab.
Blodprop i de dybe vener, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Karbetændelse, Åreforkalkning.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig hudreaktion.
Ikke kendt.Nyresten.
  • Kombinationsbehandling af HIV kan medføre ændringer i fedtstofskiftet og i fedtfordelingen på kroppen.
  • Både Graves sygdom (en stofskiftesygdom med forhøjet stofskifte) og autoimmun hepatitis (særlig slags leverbetændelse), er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.

Bør ikke anvendes

Lopinavir/Ritonavir "Accord" bør ikke anvendes til børn yngre end 2 uger.

Særlige advarsler

Lopinavir/Ritonavir "Accord" skal anvendes med forsigtighed ved blødersygdom på grund af øget risiko for tendens til blødninger.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes sammen med colchicin (middel mod HIV).
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" må ikke anvendes sammen med neratinib (middel til behandling af brystkræft), da der er risiko for alvorlige og livstruende reaktioner
  • Andre midler mod HIV (efavirenz og nevirapin) samt rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Lopinavir/Ritonavir "Accord".
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" må ikke tages sammen med en række lægemidler, da Lopinavir/Ritonavir "Accord" forventes at øge virkningen af disse, fx:
    • Alfuzosin (middel mod forstørret prostata)
    • Avanafil (middel mod impotens)
    • Disulfiram (middel mod alkoholmisbrug)
    • Elbasvir/grazoprevir (middel mod leverbetændelse)
    • Ergotamin (middel mod migræne)
    • Fusidinsyre (middel mod infektioner med bakterier)
    • Metronidazol (middel mod infektioner med bakterier eller protozoer)
    • Midazolam mundhulevæske (middel mod krampeanfald)
    • Naturlægemidler med perikon
    • Sekalealkaloider (middel mod migræne)
    • Triazolam (sovemiddel)
    • Venetoclax (middel til immunterapi)
    • Visse kolesterolsænkende midler (lomitapid, simvastatin)
    • Visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (amiodaron, dronedaron)
    • Visse midler mod psykoser (lurasidon, quetiapin, pimozid).
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" må ikke tages, hvis du er i behandling med colchicin (middel mod urinsyregigt) og samtidig har dårligt fungerende nyrer eller lever.
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" øger virkningen af midler mod impotens samt af statiner (kolesterolnedsættende midler- med undtagelse af pravastatin og fluvastatin). Du må ikke tage Lopinavir/Ritonavir "Accord" sammen med sildenafil eller vardenafil (midler mod impotens) eller simvastatin (statiner).
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" bør ikke tages, hvis du er i behandling med rifabutin (tuberkulosemiddel).
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" bør sædvanligvis ikke tages, hvis du er i behandling med ibrutinib (middel til immunterapi). I visse tilfælde kan samtidig brug være nødvendig, men med nedsat dosis af ibrutinib.
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" oral opløsning indeholder ca. 42 % v/v alkohol og må ikke anvendes sammen med disulfiram (Antabus®).
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" kan ved samtidig indtagelse af ergotamin (middel mod migræne) øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Lopinavir/Ritonavir "Accord" kan nedsætte virkningen af levonorgestrel (fortrydelsespille) markant. Ved behov for nødprævention i op til 4 uger efter indtagelse af Lopinavir/Ritonavir "Accord" bør derfor anvendes et ikke-hormonalt nødpræventionsmiddel, dvs. en kobberspiral. Du skal derfor kontakte din læge.
  • Ved samtidig brug af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) øges virkningen af digoxin, især i begyndelsen af behandlingen. Din læge vil følge behandlingen med ekstra kontrol.
  • Hvis du har meget dårligt fungerende nyrer og samtidig behandles med clarithromycin (antibiotikum), vil dosis af clarithromycin blive nedsat.
  • Det kan være nødvendigt med øget dosis af lamotrigin (middel mod epilepsi) under behandling med Lopinavir/Ritonavir "Accord".
  • Samtidig behandling med visse midler mod leverbetændelse bør undgås, fordi Lopinavir/Ritonavir "Accord" kan øge virkningen af disse midler.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme enzymet protease, der er nødvendigt, for at virus kan formere sig i HIV-smittede celler (lopinavir).
  • Midlet indeholder desuden ritonavir, som mindsker nedbrydningen af lopinavir i kroppen.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 5 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir.

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 200 mg+50 mg120 stk. (blister)4.304,85

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 200 mg+50 mg
PrægL3, H
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.10,2 x 19
 Vi har desværre pt.ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke

Revisionsdato

on. 12. jan. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI