Metex®
L04AX03
Virksomme stoffer
Anvendelse
Metex® er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
Ved Crohns sygdom, reumatologiske og dermatologiske sygdomme må dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere.
Metex® anvendes ved
- alvorlige former for psoriasis
- psoriasisgigt
- leddegigt
- Crohns sygdom
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden, i en muskel eller i en blodåre.
Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Psoriasis og psoriasisgigt
- Voksne. Sædvanligvis 7,5 mg 1 gang om ugen.
- Dosis kan gradvist øges til højst 25 mg 1 gang om ugen.
- Når den ønskede virkning er indtrådt, nedsættes dosis gradvist.
Leddegigt
- Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 7,5 mg 1 gang om ugen.
- Dosis kan gradvist øges til højst 25 mg 1 gang om ugen.
- Når den ønskede virkning er indtrådt, nedsættes dosis gradvist.
- Børn og unge 3-16 år. Dosis beregnes ud fra patientens legemsoverflade. Sædvanligvis 10-15 mg pr. m2 1 gang om ugen.
- Dosis kan øges til 20 mg pr. m2 1 gang om ugen.
Crohns sygdom
- Voksne. Begyndelsesdosis. 25 mg 1 gang om ugen.
- Virkning kan forventes efter 8-12 ugers behandling.
- Vedligeholdelsesdosis. 15 mg 1 gang om ugen.
Bemærk:
- Firmaet har pr. 8. februar 2022 gjort opmærksom på, at der på markedet kan være penne med forskellige farvekoder til at identificere samme dosis, da man fremadrettet laver pennene med nye farvekoder.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 20-50 ml/min)
Bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser. Doser, der overstiger 20 mg om ugen, kan være forbundet med øget risiko for alvorlige bivirkninger.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Mavesmerter, Mundbetændelse, Diarré, Kvalme, Opkastning, Sår i munden. Træthed, Utilpashed. Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning. Nedsat appetit. Svimmelhed, Hovedpine. Hoste. Hårtab. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer. Øjenbetændelse. Helvedesild. Ændring i hudens følesans. Døsighed. Lungebetændelse. Overfølsomhed over for sollys, Rødme, Sårdannelse, Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hævede lymfeknuder. Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen. Sårhelingsproblemer. Arvæv i leveren, Fedtlever, Leverskade, Skrumpelever. Allergiske reaktioner, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nedsættelse af immunforsvaret. Infektioner. Nedsat proteinmængde i blodet. Diabetes. Knogleskørhed, Ledsmerter. Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel. Depression, Forvirring. Akut nyreskade, Blod i urinen, Nedsat urinproduktion, Nyresvigt, Ophørt urinproduktion. Betændelse i skeden, Sår i skeden, Vandladningsbesvær. Arvæv i lungerne, Væskesamling i lungehinderne. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Karbetændelse. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodprop i nethinden, Synsforstyrrelser. Blødning fra mave-tarmkanalen. Leverbetændelse. Blodforgiftning. Knoglebrud. Forhøjet urinsyre i blodet. Hjernebetændelse, Lammelse, Talebesvær. Spontan abort. Humørsvingninger, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse. Forhøjet nitrogenforbindelser i blodet. Nedsat antal sædceller i sædvæsken. Vejrtrækningsstop. Småblødninger i hud og slimhinder. Blodprop i lungerne, Blodpropper, Lavt blodtryk. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Lavt indhold af immunglobulin i blodet. Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken. Forbigående blindhed, Nethindeforandringer, Synstab. Opkastning af blod. Dårligt fungerende lever, Ødelæggelse af levercellerne. Hævelse omkring øjnene. Betændelse i huden, Infektion med Cytomegalovirus, Infektioner med herpesvirus, Svampeinfektion, Svampeinfektion - evt meningitis. Betændelse i hjernens hinder, Muskelsvækkelse, Nedsat følesans, Nervesmerter. Fosterdød. Impotens, Mindsket sædproduktion, Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd. Astma, Lungesygdom, Væske i lungerne, Åndenød. |
| Ikke kendt. | Bughindebetændelse, Hul i tarmen. For lidt ilt i blodet. Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Påvirkning af nervesystemet. Nedbrydning af kæbeknoglen. Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedstab, Lammelse af arme eller ben, Øget tryk i hjernen. Demens. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer. Blødning i lungerne, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
Der er indberettet tilfælde af hjernebetændelse (PML) hos patienter, der får methotrexat, hovedsagelig i kombination med andre immundæmpende stoffer. PML er en alvorlig bivirkning, som er potentielt dødelig ved nye eller forværrede neurologiske symptomer.
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved
- alkoholmisbrug
- aktiv infektion, fx tuberkulose og HIV
- dårlig funktion af knoglemarven.
I kombination med andre immunundertrykkende midler anbefales observation for tegn på neurotoksicitet (skader på centralnervesystemet).
Særlige advarsler
Metex® skal anvendes med forsigtighed ved
- visse kroniske lungelidelser
- mundsår eller mavesår.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
Ved Crohns sygdom, gigt- og hudsygdomme må dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Metex®.
- Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).
Graviditet
Må ikke anvendes.
- Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
- Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.
Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.
Amning
Må ikke anvendes.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
- Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.
Håndtering og holdbarhed
Bemærk: Ved håndtering af Metex® skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Lægemiddelformer
- Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg eller 30 mg methotrexat (som dinatriumsalt),
- Metex® Pen, injektionsvæske, opløsning, fyldt pen. 1 pen indeholder 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg, 25 mg eller 30 mg methotrexat.
Hjælpestoffer
Andre:
: injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg, injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg, injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 20 mg, injektionsvæske, opl. i pen 20 mg, injektionsvæske, opl. i pen 20 mg, injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 25 mg, injektionsvæske, opl. i pen 25 mg, injektionsvæske, opl. i pen 30 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/mlFirma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg | 1 stk. | 215,15 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg | 4 stk. | 810,10 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg | 1 stk. | 231,25 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg | 4 stk. | 874,45 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg | 4 stk. | 846,60 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg | 4 stk. | 848,20 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg | 1 stk. | 239,25 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg | 4 stk. | 906,60 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg | 1 stk. | 247,30 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg | 4 stk. | 938,75 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg | 4 stk. | 931,70 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg | 4 stk. | 933,20 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg | 1 stk. | 250,65 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg | 4 stk. | 952,15 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg | 4 stk. | 950,80 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 20 mg | 1 stk. | 275,45 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 20 mg | 4 stk. | 1.051,30 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 20 mg | 4 stk. | 1.043,40 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 20 mg | 4 stk. | 1.045,00 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg | 1 stk. | 278,80 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg | 4 stk. | 1.064,70 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg | 6 stk. | 1.588,65 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 25 mg | 1 stk. | 282,15 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 25 mg | 4 stk. | 1.078,10 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 25 mg | 4 stk. | 1.076,75 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 30 mg | 1 stk. | 288,85 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 6 x 0,15 ml | 1.206,75 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 6 x 0,25 ml | 1.351,45 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,15 ml | 215,15 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,2 ml | 231,25 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,3 ml | 252,65 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,4 ml | 275,45 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,5 ml | 282,15 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 6 x 0,45 ml | 1.588,65 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 6 x 0,4 ml | 1.568,55 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 6 x 0,3 ml | 1.399,70 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 6 x 0,5 ml | 1.608,75 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,35 ml | 250,65 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,25 ml | 239,25 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 6 x 0,35 ml | 1.419,80 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 6 x 0,2 ml | 1.303,25 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,6 ml | 288,85 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | 0,45 ml | 278,80 |
Substitution
Foto og identifikation
| injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | rød |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 10 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | grøn |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lyseblå |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 15 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lilla |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lyserød |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 20 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | brun |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | mørkegrøn |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 25 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | blå |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i pen 30 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | orange |
| Mål i mm. | 149 x 24,2 |
 | |
| injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg/ml | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | |
| Mål i mm. | 74,9 x 8,1 |
 Farvekode: Rød | |
 Farvekode: Grøn | |
 Farvekode: Lyseblå | |
 Farvekode: Lilla | |
 Farvekode: Lyserød | |
 Farvekode: Brun | |
 Farvekode: Mørkegrøn | |
 Farvekode: Blå | |
 Farvekode: Orange | |
Revisionsdato
ti. 11. apr. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
