Annonce

Methotrexat "Ebewe" tabletter


Producent: Sandoz

Indeholder
Methotrexat "Ebewe" er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere.

Virksomme stoffer
Methotrexat

Anvendelse

Methotrexat "Ebewe" anvendes til behandling af

  • leddegigt og psoriasis (lavdosis)
  • visse former for kræft, bl.a. brystkræft, blærekræft og leukæmi (kræft i blodet).

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Leddegigt

Voksne

  • Startdosis. Sædvanligvis 6 tabletter (15 mg) 1 gang om ugen.
  • Dosis kan evt. øges trinvis til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.

Børneleddegigt

Børn over 3 år

  • 10-15 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
  • Dosis kan evt. øges til 20 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.

Psoriasis

Voksne

  • Sædvanligvis 3 tabletter (7,5 mg) 1 gang om ugen.
  • Dosis kan evt. øges trinvis efter 6-8 uger til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.

Kræftsygdomme

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bemærk:

  • Tabletterne bør synkes hele.
  • Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
  • Bør ikke anvendes til børn under 3 år pga. manglende data.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 20-50 ml/min)



Mulige bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser.
Meget almindelige (over 10%)
Kvalme, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Sår i munden
Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning
Nedsat appetit
Almindelige (1-10%)
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Infektioner
Arvæv i lungerne, Hoste, Lungebetændelse, Næseblod
Svimmelhed
Diarré
Døsighed
Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1%)
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer
Allergiske reaktioner, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
Knogleskørhed, Kramper, Ledsmerter
Arvæv i leveren, Skrumpelever
Depression, Forvirring
Diabetes
Væske i lungerne, Åndenød
Overfølsomhed over for sollys
Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen
Helvedesild
Blod i urinen
Nedsat proteinmængde i blodet
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde
Vandladningsbesvær
Karbetændelse
Sjældne (0,01-0,1%)
Humørsvingninger, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Talebesvær
Akut nyreskade, Ophørt urinproduktion
Knoglebrud
Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse
Småblødninger i hud og slimhinder
Lammelse, Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel
Leverbetændelse, Leverskade
Lavt indhold af immunglobulin i blodet
Blodpropper, Lavt blodtryk
Impotens, Nedsat antal sædceller i sædvæsken
Blødning fra mave-tarmkanalen, Udspiling af tyktarmen
Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken
Væskesamling i lungehinderne
Blodforgiftning
Meget sjældne (under 0,01%)
Betændelse i lymfekirtler
Betændelse i hjernens hinder, Ændring i hudens følesans
Astma
Forbigående blindhed, Nethindeforandringer
Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd
Opkastning af blod
Pludselig død, Sårhelingsproblemer
Ikke kendt
Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Påvirkning af nervesystemet
Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedstab, Lammelse af arme eller ben, Øget tryk i hjernen
Blødning
Demens
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer
For lidt ilt i blodet
Nedbrydning af kæbeknoglen
Blødning i lungerne
  • Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Methotrexat "Ebewe" har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
  • Psoriasis kan forværres ved lysbehandling under behandlingen med methotrexat.

Bør ikke anvendes

Methotrexat "Ebewe" bør ikke anvendes ved

  • alkoholmisbrug
  • aktiv infektion, fx tuberkulose, HIV
  • dårligt fungerende knoglemarv.

Graviditet
Må ikke anvendes.

  • Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
  • Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.



Amning
Må ikke anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
  • Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.



Særlige advarsler

Methotrexat "Ebewe" skal anvendes med forsigtighed ved

  • visse kroniske lungelidelser
  • mundsår eller mavesår.

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.

Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.

Læs mere om fejl med Methotrexat "Ebewe" på pro.medicin.dk under "Typiske alvorlige fejl".

Nedsat leverfunktion

  • Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Methotrexat "Ebewe".
  • Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 100 stk.
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen
Dispenseringsform og styrke tabletter2,5 mg
Pris i kr. 214,40
Pakning 100 stk. (2 x 50)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen
Dispenseringsform og styrke tabletter2,5 mgOrifarm
Pris i kr. 224,55

Substitution
tabletter 2,5 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI