Methotrexat "Ebewe" tabletter
tabletter
L04AX03
Methotrexat "Ebewe" er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Methotrexat "Ebewe" anvendes til behandling af
- leddegigt og psoriasis (lavdosis)
- visse former for kræft, bl.a. brystkræft, blærekræft og leukæmi (kræft i blodet).
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Leddegigt
Voksne
- Startdosis. Sædvanligvis 6 tabletter (15 mg) 1 gang om ugen.
- Dosis kan evt. øges trinvis til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Børneleddegigt
Børn over 3 år
- 10-15 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
- Dosis kan evt. øges til 20 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
Psoriasis
Voksne
- Sædvanligvis 3 tabletter (7,5 mg) 1 gang om ugen.
- Dosis kan evt. øges trinvis efter 6-8 uger til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Kræftsygdomme
- Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bemærk:
- Behandling bør kun påbegyndes, hvis patienten eller dennes omsorgsperson(er) er i stand til at overholde doseringsregimet med 1 ugentlig dosis (gælder ikke ved behandling af kræftsygdomme).
- Tabletterne bør synkes hele.
- Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
- Bør ikke anvendes til børn under 3 år pga. manglende data.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 20-50 ml/min)
Bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Sår i munden. Hårtab. Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Svimmelhed, Træthed, Utilpashed. Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning. Hoste. Hovedpine. Nedsat appetit. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer. Øjenbetændelse. Hudkløe, Hududslæt, Overfølsomhed over for sollys, Rødme, Sårdannelse. Helvedesild. Lungebetændelse. Ændring i hudens følesans. Døsighed. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Akut nyreskade, Blod i urinen, Nedsat urinproduktion, Nyresvigt, Ophørt urinproduktion. Allergiske reaktioner, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nedsættelse af immunforsvaret. Knogleskørhed, Ledsmerter. Arvæv i leveren, Fedtlever, Leverskade, Skrumpelever. Depression, Forvirring. Diabetes. Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen. Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel. Infektioner. Arvæv i lungerne, Væskesamling i lungehinderne. Hævede lymfeknuder. Nedsat proteinmængde i blodet. Sårhelingsproblemer. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Betændelse i skeden, Sår i skeden, Vandladningsbesvær. Karbetændelse. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Humørsvingninger, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Talebesvær. Knoglebrud. Forhøjet nitrogenforbindelser i blodet. Småblødninger i hud og slimhinder. Forhøjet urinsyre i blodet. Leverbetændelse. Blodprop i lungerne, Blodpropper, Lavt blodtryk. Hjernebetændelse, Lammelse. Blødning fra mave-tarmkanalen. Nedsat antal sædceller i sædvæsken. Vejrtrækningsstop. Blodprop i nethinden, Synsforstyrrelser. Blodforgiftning. Spontan abort. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Lavt indhold af immunglobulin i blodet. Betændelse i hjernens hinder, Muskelsvækkelse, Nervesmerter. Astma, Lungesygdom, Væske i lungerne, Åndenød. Betændelse i huden, Infektion med Cytomegalovirus, Infektioner med herpesvirus, Svampeinfektion, Svampeinfektion - evt meningitis. Forbigående blindhed, Nethindeforandringer, Synstab. Fosterdød. Impotens, Mindsket sædproduktion, Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd. Opkastning af blod. Dårligt fungerende lever, Ødelæggelse af levercellerne. Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken. Hævelse omkring øjnene. |
| Ikke kendt. | Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Påvirkning af nervesystemet. Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedstab, Lammelse af arme eller ben, Øget tryk i hjernen. Demens. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer. For lidt ilt i blodet. Nedbrydning af kæbeknoglen. Bughindebetændelse, Hul i tarmen. Blødning i lungerne. |
Bør ikke anvendes
Methotrexat "Ebewe" bør ikke anvendes ved
- alkoholmisbrug
- aktiv infektion
- dårligt fungerende knoglemarv.
Særlige advarsler
Methotrexat "Ebewe" skal anvendes med forsigtighed ved
- visse kroniske lungelidelser
- mundsår eller mavesår.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.
Læs mere om fejl med Methotrexat "Ebewe" på pro.medicin.dk under "Typiske alvorlige fejl".
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Methotrexat "Ebewe".
- Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).
Graviditet
- Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
- Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.
Læs mere om gravide og medicin.
Fertile kvinder og mændKvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
- Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.
Håndtering og holdbarhed
Bemærk: Ved håndtering af Methotrexat "Ebewe" skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| ⬤ | (Recept) | tabletter 2,5 mg | 100 stk. | 270,40 |
| ⬤ | (Recept) | tabletter 2,5 mg | 100 stk. (2 x 50) | 275,00 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| tabletter 2,5 mg |
|---|
| , tabletter 2,5 mg |
Foto og identifikation
| tabletter 2,5 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | gul, spættet |
| Mål i mm. | 7,1 x 7,1 |
 | |
Revisionsdato
ma. 8. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. juni 2020.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.
