Annonce

Miflonide® Breezhaler

R03BA02

Miflonide® Breezhaler er et middel mod astma og KOL. Binyrebarkhormon til inhalation.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Miflonide® Breezhaler anvendes forebyggende mod astmaanfald.

Kan endvidere anvendes mod KOL i kombination med langtidsvirkende beta2-stimulerende midler.

Doseringsforslag

Findes som inhalationspulver i kapsler, som inhaleres ved hjælp af inhalator (Breezhaler).

Astma

Voksne og børn over 6 år

  • Dosis afhænger af hvor alvorlig astmaen er.
  • Hvis man ikke før har været i behandling med inhaleret binyrebarkhormon, skal man normalt starte med en lav dosis (200-400 mikrogram i døgnet for voksne og 100-200 mikrogram i døgnet for børn) eller en middel dosis (400-800 mikrogram i døgnet for voksne og 200-400 mikrogram i døgnet for børn).
  • Højst anbefalede dosis er 1.600 mikrogram i døgnet for voksne og 800 mikrogram for børn over 6 år.
  • Tager man mere end 400 mikrogram i døgnet, deles dosis i to daglige doseringer.

KOL

Voksne

  • Middeldosis anvendes sammen med langtidsvirkende inhaleret beta2-stimulerende middel.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svamp i munden.
Hæshed, Hoste, Irritation i halsen.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Grå stær, Sløret syn.
Muskelkramper.
Rysten.
Angst, Depression.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Bivirkninger pga. binyrebarkhormon-påvirkning andre steder i kroppen.
Allergiske reaktioner.
Adfærdsforstyrrelse, Hyperaktivitet, Nervøsitet, Talebesvær.
Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Grøn stær.
Ikke kendt.Aggressivitet.
  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som herefter spyttes ud.
  • Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved infektion i luftvejene med svampe eller virus.
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret binyrebarkhormon bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.

Nedsat leverfunktion

Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række midler (bl.a. nogle antibiotika) kan øge risikoen for visse bivirkninger.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder et binyrebarkhormon, der hæmmer de vævsreaktioner, der ses ved astma. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Virker udelukkende forebyggende og har ingen effekt på et igangværende anfald.
  • Virkningen indtræder først efter flere timer, og den kraftigste virkning ses efter 4-7 dage.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 2 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Lægemiddelformer

Inhalationspulvere i kapsler, hårde. En leveret dosis indeholder 200 mikrogram eller 400 mikrogram budesonid, svarende til at en kapsel indeholder 230 mikrogram eller 460 mikrogram budesonid. Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler).

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : inhalationspulver, kapsler 200 mikrogram, inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram, inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram, inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram, inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver, kapsler 200 mikrogram60 stk. (blister)130,90
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram60 stk. (blister)248,60
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram60 stk. (blister)216,50
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram60 stk. (blister)217,15
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram60 stk. (blister)218,50

Substitution

Foto og identifikation

inhalationspulver, kapsler 200 mikrogram
PrægBUDE, 200,
KærvIngen kærv
Farvegennemsigtig, lyserød
Mål i mm.5,7 x 15,8
inhalationspulver, kapsler 200 mikrogram + Breezhaler® inhalator

Uden beskyttelseshætte

Mundstykket set oppe fra

inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram
PrægBUDE, 400,
KærvIngen kærv
Farvegennemsigtig, rosa
Mål i mm.5,7 x 15,8
inhalationspulver, kapsler 400 mikrogram + Breezhaler® inhalator

Uden beskyttelseshætte

Mundstykket set oppe fra

Revisionsdato

ti. 19. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI