Annonce

Mircera®

B03XA03

Virksomme stoffer

Anvendelse

Mircera® anvendes til:

  • Behandling af blodmangel ved langvarigt nyresvigt og ved kræftsygdomme
  • Forebyggelse af blodmangel hos for tidligt fødte børn.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indgives i en blodåre eller under huden.

Voksne

  • Dosis er individuel og bestemmes ud fra patientens vægt.
  • Der bør gives jerntilskud i hele behandlingsperioden.

Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodprop.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Overfølsomhed.
Påvirkning af hjernen pga for højt blodtryk.
Ikke kendt.Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Alvorlig hudreaktion, Hududslæt med blæredannelse.
Blodprop i lungerne.
Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.

*Se Særlige advarsler vedr. tegn på alvorlige hudreaktioner og kontakt til læge.

Influenzalignende symptomer med knoglesmerter og kulderystelser ses især i starten af behandlingen.

Bør ikke anvendes

Mircera® bør ikke anvendes ved:

Særlige advarsler

  • Mircaera® skal anvendes med forsigtighed ved:
  • Misbrug i forbindelse med sportsudøvelse kan have alvorlige, evt. dødelige, konsekvenser.
  • Blodtryk bør kontrolleres under behandlingen.
  • Du skal være opmærksom på følgende vedr. hudreaktioner:
    • Tegn eller symptomer på alvorlige hudreaktioner, som kan omfatte rødlige pletter, blærer, sår i munden, på kønsorganer og ved øjne. De kan optræde fx efter feber og influenzalignende symptomer.
    • Hvis du får disse tegn eller symptomer på alvorlig hudreaktion, skal du straks stoppe med at bruge Mircera® og kontakte din læge, som vil tage stilling til videre behandling

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ved samtidig brug af lægemidler, som bindes til de røde blodlegemer i dit blod, fx ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer), skal dosis evt. ændres.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker på samme måde som erytropoietin, som er et hormon, der normalt dannes i nyrerne.
  • Hormonet har afgørende betydning for opretholdelse af en normal mængde røde blodlegemer.
  • Blodmangel ved langvarigt nyresvigt skyldes hovedsageligt utilstrækkelig produktion af erytropoietin.
  • Ved behandlingen tilstræbes en normal mængde røde blodlegemer i løbet af 3-4 måneder.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 140 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Injektionssprøjten må ikke omrystes.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares højst 1 måned ved højst 30°C, men må ikke genplaceres i køleskab. Dvs. evt. resterende injektionsvæske efter 1 måned skal kasseres.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 30 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram, 100 mikrogram eller 150 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.

Hjælpestoffer

Andre:

Mannitol (E421) : injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
Methionin : injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
Natriumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
Natriumsulfat (E514) : injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
Poloxamer 188 : injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml1 sprøjte658,70
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml1 stk. (0,3 ml)1.076,65
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml1 stk. (0,3 ml)1.606,55
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml1 stk. (0,3 ml)2.121,10
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml1 stk. (0,3 ml)3.173,20

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 11. feb. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI