Mircera®
B03XA03
Virksomme stoffer
Anvendelse
Mircera® er et knoglemarvsstimulerende hormon.
Mircera® anvendes til:
- Behandling af blodmangel ved langvarigt nyresvigt og ved kræftsygdomme
- Forebyggelse af blodmangel hos for tidligt fødte børn.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indgives i en blodåre eller under huden.
Voksne
- Dosis er individuel og bestemmes ud fra patientens vægt.
- Der bør gives jerntilskud i hele behandlingsperioden.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
Bivirkninger
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Forhøjet blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodprop. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Overfølsomhed. Påvirkning af hjernen pga for højt blodtryk. |
| Ikke kendt. | Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Hududslæt med blæredannelse. Blodprop i lungerne. |
*Se Særlige advarsler vedr. tegn på alvorlige hudreaktioner og kontakt til læge.
Influenzalignende symptomer med knoglesmerter og kulderystelser ses især i starten af behandlingen.
Bør ikke anvendes
Mircera® bør ikke anvendes ved:
- Nedsat eller ophørt produktion af røde blodlegemer efter behandling med erytropoietin
- Dårligt kontrolleret højt blodtryk
- Alvorlige hjerte-karproblemer, herunder nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde
- Utilstrækkelig behandling med blodfortyndende lægemidler.
Særlige advarsler
- Mircera® skal anvendes med forsigtighed ved:
- Hjertesvigt
- Hjertekramper
- Leversygdom
- Epilepsi samt ved en særlig form for blodmangel (seglcelleanæmi).
- Misbrug i forbindelse med sportsudøvelse kan have alvorlige, evt. dødelige, konsekvenser.
- Blodtryk bør kontrolleres under behandlingen.
- Du skal være opmærksom på følgende vedr. hudreaktioner:
- Tegn eller symptomer på alvorlige hudreaktioner, som kan omfatte rødlige pletter, blærer, sår i munden, på kønsorganer og ved øjne. De kan optræde fx efter feber og influenzalignende symptomer.
- Hvis du får disse tegn eller symptomer på alvorlig hudreaktion, skal du straks stoppe med at bruge Mircera® og kontakte din læge, som vil tage stilling til videre behandling
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Ved samtidig brug af lægemidler, som bindes til de røde blodlegemer i dit blod, fx ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer), skal dosis evt. ændres.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.
Doping
Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker på samme måde som erytropoietin, som er et hormon, der normalt dannes i nyrerne.
- Hormonet har afgørende betydning for opretholdelse af en normal mængde røde blodlegemer.
- Blodmangel ved langvarigt nyresvigt skyldes hovedsageligt utilstrækkelig produktion af erytropoietin.
- Ved behandlingen tilstræbes en normal mængde røde blodlegemer i løbet af 3-4 måneder.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 140 timer.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Injektionssprøjten må ikke omrystes.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Kan opbevares højst 1 måned ved højst 30 °C, men må ikke genplaceres i køleskab. Dvs. evt. resterende injektionsvæske efter 1 måned skal kasseres.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 30 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram, 100 mikrogram eller 150 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
Hjælpestoffer
Andre:
: injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml: injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
: injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
: injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
: injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
: injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 30 mikrogram/0,3 ml | 1 sprøjte | 593,15 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mikrogram/0,3 ml | 1 stk. (0,3 ml) | 968,35 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 75 mikrog/0,3 ml | 1 stk. (0,3 ml) | 1.444,10 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 100 mikrogram/0,3 ml | 1 stk. (0,3 ml) | 1.906,10 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mikrogram/0,3 ml | 1 stk. (0,3 ml) | 2.850,70 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
on. 19. apr. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
