Annonce

Mirtazapin "KRKA"

N06AX11

Mirtazapin "KRKA" er et middel mod depression. NaSSA.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Mirtazapin "KRKA" anvendes til behandling af depression.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne

  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 15-30 mg 1 gang i døgnet.
  • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 15-45 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.

Bemærk:

  • Midlet bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år - bl.a. pga. manglende påvist effekt.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-40 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mundtørhed.
Vægtøgning.
Øget appetit.
Hovedpine, Sløvhed.
Søvnighed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Forstoppelse, Opkastning.
Svimmelhed.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Hukommelsesbesvær, Rysten, Unormale drømme.
Angst, Døsighed, Forvirring.
Hududslæt.
Blodtryksfald når man rejser sig, Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Muskeluro, Ændring i hudens følesans.
Hallucinationer, Manier, Uro og rastløshed.
Besvimelsesanfald, Lavt blodtryk.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Muskelkramper.
Aggressivitet.
Ikke kendt.Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer.
Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet.
Alvorlig hudreaktion.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Serotoninsyndrom.
For lidt natrium i blodet.
Nedbrydning af muskelvæv.
Ændret følesans i munden.
Selvmordstanker eller -adfærd, Talebesvær.
Manglende vandladning.
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Hududslæt med blæredannelse.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.

* Serotoninsyndrom - en kombination af symptomer såsom feber, stivhed, rysten, muskelkramper og ændret mental tilstand kan være tidlige tegn på, at tilstanden er ved at udvikles. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.

  • Søvnighed optræder hovedsageligt i de første uger af behandlingen.
  • Visse bivirkninger som fx træthed og søvnforstyrrelser kan være vanskelige at skelne fra selve sygdommen.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes til børn.

Særlige advarsler

  • Mulig øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. I de første uger af behandlingen og ved ændringer af dosis skal man være opmærksom på tegn på evt. selvmordstanker eller selvmordsadfærd hos alle - særligt ved symptomer på angst eller hvis der tidligere har været tilfælde af selvmordsadfærd.
  • Hos børn og unge under 18 år ses en øget risiko for både selvmordsadfærd og aggressivitet.
  • Forsigtighed ved:
  • Midlet skal også anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
  • Ved tegn på alvorlige hudreaktioner, gulsot, mani, kramper samt ved feber eller andre symptomer på infektion skal behandlingen stoppes.
  • Det kan være nødvendigt, at justere behandlingen mod sukkersyge.
  • Ved ophør af behandling skal dosis nedsættes gradvis (normalt over mindst 4 uger). Ved pludseligt ophør er der risiko for ophørssymptomer som fx svimmelhed, rysten, kvalme, søvnløshed og træthed.
  • Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Carbamazepin (epilepsimiddel) nedsætter virkningen af Mirtazapin "KRKA".
  • Mirtazapin "KRKA" forstærker den sløvende virkning af benzodiazepiner (beroligende midler) og sovemidler.
  • Mirtazapin "KRKA" må ikke tages, hvis man er i behandling med MAO-hæmmere (middel mod depression eller Parkinsons sygdom), eller hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med MAO-hæmmere.
  • Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan ændre virkningen af Mirtazapin "KRKA".
  • Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 2 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at øge mængden af signalstofferne serotonin og noradrenalin, som har betydning for impulsoverførslen i hjernen. Reguleringen af disse impulser synes at spille en vis rolle ved udvikling af depression, men den nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke.
  • Den fulde virkning ved depression kan forventes efter ca. 4 ugers behandling.
  • Halveringstiden i blodet () er 20-40 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 15 mg (delekærv), 30 mg (delekærv) eller 45 mg mirtazapin.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg, filmovertrukne tabletter 45 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 15 mg30 stk. (blister)38,40
(Recept)filmovertrukne tabletter 15 mg100 stk. (blister)40,95
(Recept)filmovertrukne tabletter 15 mg300 stk.461,90
(Recept)filmovertrukne tabletter 30 mg30 stk. (blister)28,95
(Recept)filmovertrukne tabletter 30 mg100 stk. (blister)54,60
(Recept)filmovertrukne tabletter 30 mg250 stk.95,05
(Recept)filmovertrukne tabletter 45 mg30 stk. (blister)142,25
(Recept)filmovertrukne tabletter 45 mg100 stk. (blister)77,50
(Recept)filmovertrukne tabletter 45 mg250 stk.421,45

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 15 mg
Prægintet præg
KærvDelekærv
Farvegul
Mål i mm.4,5 x 9
filmovertrukne tabletter 15 mg
filmovertrukne tabletter 30 mg
Prægintet præg
KærvDelekærv
Farveorange
Mål i mm.6 x 12
filmovertrukne tabletter 30 mg
filmovertrukne tabletter 45 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7 x 13,5
filmovertrukne tabletter 45 mg

Revisionsdato

on. 16. sep. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 30. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI