Annonce

Mysimba, komb.

A08AA62

Mysimba er et middel mod overvægt.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Mysimba anvendes som supplement til kalorienedsat kost og øget fysisk aktivitet til at regulere legemsvægten hos voksne med BMI:

  • Over 30 kg/m2 ved behandlingsstart

eller

Doseringsforslag

Findes som depottabletter.

Voksne

Dosis i døgnet

Behandlingsuge

Morgen

Aften

1

1 tablet

-

2

1 tablet

1 tablet

3

2 tabletter

1 tablet

4 og derefter

2 tabletter

2 tabletter

Effekten af behandlingen skal vurderes efter 16 uger og herefter 1 gang om året. Hvis der ikke er vægttab på mindst 5% efter 16 uger, stoppes behandlingen.

Bemærk:

  • Glemt dosis springes over.
  • Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
  • Må ikke tygges eller knuses.
  • Bør tages sammen med mad.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 10-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hovedpine.
Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser.
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Øget svedtendens.
Angst, Døsighed, Irritabilitet, Nervøsitet, Søvnløshed.
Forhøjet blodtryk, Hedeture.
Rysten, Sløvhed.
Svimmelhed, Træthed.
Tinnitus.
Hjertebanken, Hurtigere puls.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forstyrrelser i sammenhængen mellem fx identitet og hukommelse eller sanseoplevelser og erkendelse, Humørsvingninger, Uro og rastløshed.
Balanceforstyrrelser.
Betændelse i galdeblæren.
Rejsningsproblemer.
Hukommelsesbesvær.
Overfølsomhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Bevidsthedstab, Ændring i hudens følesans.
Blødning fra endetarmen, Brok, Huller i tænderne, Hævelse af tunge, læber og tandkød, Tandsmerter.
Væskemangel.
Hallucinationer.
Leverskade.
Kramper.
Nedsat antal hvide blodlegemer, Nedsat mængde røde blodlegemer.
Pludselig vandladningstrang.
Besvimelsesanfald.
Blødning fra skeden.
Ikke kendt.Aggressivitet, Depression, Forvirring, Følelsesmæssig ustabilitet, Koncentrationsbesvær, Psykoser, Selvmordstanker eller -adfærd.
Ledsmerter, Nedbrydning af muskelvæv.
Ændringer i blodtrykket.
Talebesvær, Åndenød.
Parkinsonisme, Ufrivillige langsomme bevægelser.
Alvorlig hudreaktion.
Mavesår.
Leverbetændelse.
Betændelse i lymfekirtler.
Sløret syn, Øjensmerter.
Manglende vandladning.
Øresmerter.

Bør ikke anvendes

Mysimba bør ikke anvendes ved:

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-10 ml/min)

Særlige advarsler

  • Mysimba skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Ældre 65-75 år
    • Anlæg for krampeanfald
    • Velbehandlet forhøjet blodtryk
    • Hjertesygdomme
    • Tidligere hjerneblødning eller blodprop i hjernen
    • Tidligere mani.
  • Under behandlingen observeres du omhyggeligt for psykiske ændringer, herunder selvmordsadfærd.
  • Inden start af behandling vil man sikre sig, at du ikke har taget morfin eller morfinlignende midler, med en urinprøve eller en såkaldt provokationstest med naloxon.
  • Hvis du tager høje doser morfin eller morfinlignende midler for at opnå effekt af disse under behandling med Mysimba, kan det medføre livsfarlig forgiftning.
  • Du bør bære et kort på dig med information om, at du er i behandling med Mysimba.

Nedsat leverfunktion

  • Dosis skal nedsættes ved mindre dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Mysimba må ikke tages sammen med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom). Desuden skal der gå mindst 14 dage efter ophør med MAO-hæmmere, inden du kan starte behandling med Mysimba.
  • Mysimba må ikke bruges under behandling for afhængighed af kronisk behandling med morfin eller morfinlignende midler.
  • Virkningen af stærktvirkende smertestillende midler (morfin og morfinlignende stoffer) kan nedsættes eller helt udeblive ved samtidig brug af Mysimba.
  • Samtidig brug af store doser af visse morfinlignende stoffer, fx methadon, kan medføre livstruende forgiftning med det morfinlignende stof.
  • Mysimba kan nedsætte virkningen af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser).
  • Clopidogrel (blodpladehæmmende middel) øger virkningen af Mysimba.
  • HIV-midler (ritonavir og efavirenz) kan nedsætte virkningen af Mysimba.
  • Carbamazepin (middel mod epilepsi) kan nedsætte virkningen af Mysimba markant, og samtidig brug af de to midler bør undgås.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 7 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Mekanismen bag den appetitnedsættende virkning er ikke fastlagt.
  • Halveringstiden I blodet () er ca. 20 timer (bupropion) og ca. 5 timer (naltrexon).

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 8 mg naltrexonhydrochlorid og 90 mg bupropionhydrochlorid.

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin (indigocarmin) (E132) : depottabletter 8 mg/90 mg
Titandioxid (E171) : depottabletter 8 mg/90 mg

Andre:

Lactose : depottabletter 8 mg/90 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)depottabletter 8 mg/90 mg112 stk. (blister)925,45
(Recept)depottabletter 8 mg/90 mg112 stk. (blister) (Orifarm)924,00

Substitution

Foto og identifikation

depottabletter 8 mg/90 mg
PrægNB-890
KærvIngen kærv
Farveblå
Mål i mm.12,1 x 12,1
depottabletter 8 mg/90 mg

Revisionsdato

ti. 11. feb. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI