Annonce

Mysimba, komb.


Producent: Navamedic AB

Indeholder
Mysimba er et middel mod overvægt.

Virksomme stoffer
Bupropion
Naltrexon

Anvendelse

Mysimba anvendes som supplement til kalorienedsat kost og øget fysisk aktivitet til at regulere legemsvægten hos voksne med BMI:

  • Over 30 kg/m2 ved behandlingsstart

eller

  • 27-30 kg/m2 ved behandlingsstart og samtidig en eller flere vægtrelaterede sygdomme, fx diabetes 2, højt fedtindhold i blodet eller kontrolleret forhøjet blodtryk.

Doseringsforslag

Findes som depottabletter.

Voksne

Dosis i døgnet

Behandlingsuge

Morgen

Aften

1

1 tablet

-

2

1 tablet

1 tablet

3

2 tabletter

1 tablet

4 og derefter

2 tabletter

2 tabletter

Effekten af behandlingen skal vurderes efter 16 uger og herefter 1 gang om året. Hvis der ikke er vægttab på mindst 5% efter 16 uger, stoppes behandlingen.

Bemærk:

  • Glemt dosis springes over.
  • Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
  • Må ikke tygges eller knuses.
  • Bør tages sammen med mad.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 10-60 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Forstoppelse, Kvalme, Opkastning
Hovedpine
Almindelige (1-10%)
Træthed
Mavesmerter, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser
Forhøjet blodtryk, Hjertebanken, Hurtigere puls
Hedeture
Angst, Døsighed, Irritabilitet, Rysten, Sløvhed, Svimmelhed, Søvnløshed
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Øget svedtendens
Tinnitus
Ikke almindelige (0,1-1%)
Betændelse i galdeblæren
Balanceforstyrrelser, Forstyrrelser i sammenhængen mellem fx identitet og hukommelse eller sanseoplevelser og erkendelse, Hukommelsesbesvær, Humørsvingninger, Nervøsitet, Uro og rastløshed
Overfølsomhed
Rejsningsproblemer
Sjældne (0,01-0,1%)
Blødning fra endetarmen, Brok, Huller i tænderne, Hævelse af tunge, læber og tandkød, Leverskade, Tandsmerter
Nedsat antal hvide blodlegemer, Nedsat mængde røde blodlegemer
Væskemangel
Besvimelsesanfald, Bevidsthedstab, Hallucinationer, Kramper, Ændring i hudens følesans
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Blødning fra skeden, Pludselig vandladningstrang
Ikke kendt
Leverbetændelse, Mavesår
Talebesvær, Ændringer i blodtrykket, Åndenød
Betændelse i lymfekirtler
Ledsmerter, Nedbrydning af muskelvæv
Aggressivitet, Depression, Forvirring, Følelsesmæssig ustabilitet, Koncentrationsbesvær, Parkinsonisme, Psykoser, Selvmordstanker eller -adfærd, Ufrivillige langsomme bevægelser
Alvorlig hudreaktion
Manglende vandladning
Sløret syn, Øjensmerter, Øresmerter

Bør ikke anvendes

Mysimba bør ikke anvendes ved:

  • Forhøjet blodtryk, som ikke er under kontrol.
  • Tilfælde af nuværende eller tidligere krampeanfald.
  • Svulst i hjernen.
  • Igangværende akut afvænning for:
    • Alkoholafhængighed
    • Brug af benzodiazepiner
    • Brug af visse stærktvirkende smertestillende midler (morfin og morfinlignende midler).
  • Afhængighed af morfin eller morfinlignende midler.
  • Tidligere mani og depression.
  • Nuværende eller tidligere diagnose med spiseforstyrrelse (bulimi og anoreksi).
  • Ældre over 75 år.
  • Børn og unge under 18 år.

Nedsat nyrefunktion

Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-10 ml/min)


Graviditet
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 7 døgns karantæne.


Virkning
  • Mekanismen bag den appetitnedsættende virkning er ikke fastlagt.
  • Halveringstiden I blodet (T½) er ca. 20 timer (bupropion) og ca. 5 timer (naltrexon).


Lægemiddelformer

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 8 mg naltrexonhydrochlorid og 90 mg bupropionhydrochlorid.



Særlige advarsler
  • Mysimba skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Ældre 65-75 år
    • Anlæg for krampeanfald
    • Velbehandlet forhøjet blodtryk
    • Hjertesygdomme
    • Tidligere hjerneblødning eller blodprop i hjernen
    • Tidligere mani.
  • Under behandlingen observeres du omhyggeligt for psykiske ændringer, herunder selvmordsadfærd.
  • Inden start af behandling vil man sikre sig, at du ikke har taget morfin eller morfinlignende midler, med en urinprøve eller en såkaldt provokationstest med naloxon.
  • Hvis du tager høje doser morfin eller morfinlignende midler for at opnå effekt af disse under behandling med Mysimba, kan det medføre livsfarlig forgiftning.
  • Du bør bære et kort på dig med information om, at du er i behandling med Mysimba.

Nedsat leverfunktion

  • Dosis skal nedsættes ved mindre dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Mysimba må ikke tages sammen med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom). Desuden skal der gå mindst 14 dage efter ophør med MAO-hæmmere, inden du kan starte behandling med Mysimba.
  • Mysimba må ikke bruges under behandling for afhængighed af kronisk behandling med morfin eller morfinlignende midler.
  • Virkningen af stærktvirkende smertestillende midler (morfin og morfinlignende stoffer) kan nedsættes eller helt udeblive ved samtidig brug af Mysimba.
  • Samtidig brug af store doser af visse morfinlignende stoffer, fx methadon, kan medføre livstruende forgiftning med det morfinlignende stof.
  • Mysimba kan nedsætte virkningen af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser).
  • Clopidogrel (blodpladehæmmende middel) øger virkningen af Mysimba.
  • HIV-midler (ritonavir og efavirenz) kan nedsætte virkningen af Mysimba.
  • Carbamazepin (middel mod epilepsi) kan nedsætte virkningen af Mysimba markant, og samtidig brug af de to midler bør undgås.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 112 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen
Dispenseringsform og styrke depottabletter8 mg/90 mg
Pris i kr. 925,45
Pakning 112 stk. (blister) (Orifarm)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre udleveringen sker i flere mindre portioner ad gangen
Dispenseringsform og styrke depottabletter8 mg/90 mg
Pris i kr. 925,40

Farvestoffer
Indigotin (indigocarmin) (E132)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI