Mysimba, komb.

Mysimba anvendes som supplement til kalorienedsat kost og øget fysisk aktivitet til at regulere legemsvægten hos voksne med BMI:

• Over 30 kg/m² ved behandlingsstart

eller

• 27-30 kg/m² ved behandlingsstart og samtidig en eller flere vægtrelaterede sygdomme, fx diabetes 2, højt fedtindhold i blodet eller kontrolleret forhøjet blodtryk.

Findes som depottabletter.

Voksne

Effekten af behandlingen skal vurderes efter 16 uger og herefter 1 gang om året. Hvis der ikke er vægttab på mindst 5% efter 16 uger, stoppes behandlingen.

Bemærk:

• Glemt dosis springes over.
• Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
• Må ikke tygges eller knuses.
• Bør tages sammen med mad.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 10-60 ml/min)

Mysimba bør ikke anvendes ved:

• Forhøjet blodtryk, som ikke er under kontrol.
• Tilfælde af nuværende eller tidligere krampeanfald.
• Svulst i hjernen.
• Igangværende akut afvænning for:
  • Alkoholafhængighed
  • Brug af benzodiazepiner
  • Brug af visse stærktvirkende smertestillende midler (morfin og morfinlignende midler).
• Afhængighed af morfin eller morfinlignende midler.
• Tidligere mani og depression.
• Nuværende eller tidligere diagnose med spiseforstyrrelse (bulimi og anoreksi).
• Ældre over 75 år.
• Børn og unge under 18 år.

Nedsat nyrefunktion

Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-10 ml/min)

• Mekanismen bag den appetitnedsættende virkning er ikke fastlagt.
• Halveringstiden I blodet (T½) er ca. 20 timer (bupropion) og ca. 5 timer (naltrexon).

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 8 mg naltrexonhydrochlorid og 90 mg bupropionhydrochlorid.

• Mysimba skal anvendes med forsigtighed ved:
  • Ældre 65-75 år
  • Anlæg for krampeanfald
  • Velbehandlet forhøjet blodtryk
  • Hjertesygdomme
  • Tidligere hjerneblødning eller blodprop i hjernen
  • Tidligere mani.

• Under behandlingen observeres du omhyggeligt for psykiske ændringer, herunder selvmordsadfærd.
• Inden start af behandling vil man sikre sig, at du ikke har taget morfin eller morfinlignende midler, med en urinprøve eller en såkaldt provokationstest med naloxon.
• Hvis du tager høje doser morfin eller morfinlignende midler for at opnå effekt af disse under behandling med Mysimba, kan det medføre livsfarlig forgiftning.
• Du bør bære et kort på dig med information om, at du er i behandling med Mysimba.

Nedsat leverfunktion

• Dosis skal nedsættes ved mindre dårligt fungerende lever.
• Bør ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.
• Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Mysimba må ikke tages sammen med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom). Desuden skal der gå mindst 14 dage efter ophør med MAO-hæmmere, inden du kan starte behandling med Mysimba.
• Mysimba må ikke bruges under behandling for afhængighed af kronisk behandling med morfin eller morfinlignende midler.
• Virkningen af stærktvirkende smertestillende midler (morfin og morfinlignende stoffer) kan nedsættes eller helt udeblive ved samtidig brug af Mysimba.
• Samtidig brug af store doser af visse morfinlignende stoffer, fx methadon, kan medføre livstruende forgiftning med det morfinlignende stof.
• Mysimba kan nedsætte virkningen af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser).
• Clopidogrel (blodpladehæmmende middel) øger virkningen af Mysimba.
• HIV-midler (ritonavir og efavirenz) kan nedsætte virkningen af Mysimba.
• Carbamazepin (middel mod epilepsi) kan nedsætte virkningen af Mysimba markant, og samtidig brug af de to midler bør undgås.