Annonce

Naglazyme®

A16AB08

Virksomme stoffer

Anvendelse

Naglazyme® anvendes til behandling af:

  • Den meget sjældne arvelige sygdom, mukopolysakkaridose VI, der skyldes enzymmangel. 

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Dosis er individuel og beregnes ud fra patientens vægt.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Høretab, Øresmerter.
Uklart syn, Øjenbetændelse.
Brok, Mavesmerter, Kvalme, Opkastning.
Smerter, Feber.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Nældefeber.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Ledsmerter.
Fravær af reflekser, Hovedpine.
Brystsmerter.
Åndenød, Tilstoppet næse.
Hudkløe, Hududslæt.
Forhøjet blodtryk.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i mave-tarmkanalen.
Rysten.
Astma, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Nedsat vejrtrækning, Pauser i vejrtrækningen, Halsbetændelse, Hoste.
Rødme.
Lavt blodtryk.
Ikke kendt.Langsom puls.
For lidt ilt i blodet.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Ændring i hudens følesans.
Hævelse i struben.
Blåfarvning af huden.

*Reaktioner og ubehag under infusionen er fx feber, kulderystelser, hududslæt, nældefeber, muskelsmerter.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Naglazyme® skal anvendes med forsigtighed ved, fx:

  • Luftvejssygdomme
  • Legemsvægt under 20 kg
  • Dårligt fungerende hjerte eller lunger.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 25 minutter.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg galsulfase.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Natriumdihydrogenphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml1 x 5 ml14.888,15

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 26. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI