Naglazyme®
A16AB08
Naglazyme® er et middel mod mukopolysakkaridose VI.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Naglazyme® anvendes til behandling af:
- Den meget sjældne arvelige sygdom, mukopolysakkaridose VI, der skyldes enzymmangel.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Dosis er individuel og beregnes ud fra patientens vægt.
Dosis er individuel og beregnes ud fra patientens vægt.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Høretab, Øresmerter. Uklart syn, Øjenbetændelse. Brok, Mavesmerter, Kvalme, Opkastning. Smerter, Feber. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Nældefeber. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen. Ledsmerter. Fravær af reflekser, Hovedpine. Brystsmerter. Åndenød, Tilstoppet næse. Hudkløe, Hududslæt. Forhøjet blodtryk. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Betændelse i mave-tarmkanalen. Rysten. Astma, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Nedsat vejrtrækning, Pauser i vejrtrækningen, Halsbetændelse, Hoste. Rødme. Lavt blodtryk. |
| Ikke kendt. | Langsom puls. For lidt ilt i blodet. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Ændring i hudens følesans. Hævelse i struben. Blåfarvning af huden. |
*Reaktioner og ubehag under infusionen er fx feber, kulderystelser, hududslæt, nældefeber, muskelsmerter.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
Naglazyme® skal anvendes med forsigtighed ved, fx:
- Luftvejssygdomme
- Legemsvægt under 20 kg
- Dårligt fungerende hjerte eller lunger.
Brug af anden medicin
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen.
- Halveringstid i blodet (T½) er ca. 25 minutter.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC).
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg galsulfase.
Hjælpestoffer
Andre:
: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml | 1 x 5 ml | 14.888,15 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
ti. 26. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
