Navelbine®
L01CA04
Navelbine® er et celledræbende middel (antimitotikum).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Navelbine® anvendes til behandling af visse former for kræft, især brystkræft og lungekræft, som har spredt sig.
Midlet anvendes ofte sammen med andre celledræbende midler.
Recept på Navelbine® må kun udskrives af speciallæger i kræftsygdomme.
Doseringsforslag
Findes som kapsler og koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
- Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Mundbetændelse, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning, Spiserørskatar. Smerter, Feber, Kraftesløshed, Træthed. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Leverpåvirkning. Nedsat appetit. Forstyrrelser i nervesystemet. Hårtab. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Allergiske reaktioner. Infektioner. Forhøjet kreatinin i blodet. Ledsmerter, Muskelsmerter. Ændring i hudens følesans. Muskelsammentrækninger i luftrørene, Åndenød. Hudreaktioner. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Tarmslyng. Blodforgiftning. Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodprop i hjertet. Betændelse i bugspytkirtlen. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Kredsløbschok. |
| Ikke kendt. | Akut vejrtrækningsbesvær. |
* Akut vejrtrækningsbesvær kan være meget alvorligt. Se Særlige advarsler.
Bør ikke anvendes
Navelbine® må ikke anvendes, hvis du
- har meget dårligt fungerende knoglemarv
- har haft en alvorlig infektion inden for de seneste 2 uger
- for nyligt er blevet vaccineret mod gul feber.
Særlige advarsler
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende knoglemarv.
- Navelbine® bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås.
- Ved brug af infusionsvæsken er set alvorlige bivirkninger i lungerne, herunder kraftige akutte muskelsammentrækninger i luftrørene, lungebetændelse og akut vejrtrækningsbesvær (som kan optræde 3-8 dage efter indsprøjtning i blodåren). Indsprøjtningen vil straks blive afbrudt, hvis du får uforklarlige bivirkninger, som har forbindelse til lungerne.
- Kapslerne indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dosis.
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig anvendelse af itraconazol (svampemiddel) bør undgås på grund af risiko for bivirkninger.
- Navelbine® nedsætter virkningen af phenytoin (epilepsimiddel)
- Navelbine® kan muligvis påvirke samtidig tabletbehandling med blodfortyndende midler.
Graviditet
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at standse celledelingen og derved hæmme kræftcellernes vækst og i bedste fald dræbe dem.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 40 timer.
Håndtering og holdbarhed
Bemærk: Ved håndtering af Navelbine® skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Holdbarhed
Kapsler
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) i den originale emballage.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mg, 30 mg eller 80 mg vinorelbin.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg vinorelbin (som tartrat).
Hjælpestoffer
Farve:
: bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg: bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg
: bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg
Andre:
: bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg: bløde kapsler 20 mg, bløde kapsler 30 mg, bløde kapsler 80 mg
: konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | bløde kapsler 20 mg | 1 stk. (blister) | 569,60 | |
| (Recept) | bløde kapsler 30 mg | 1 stk. (blister) | 845,95 | |
| (Recept) | bløde kapsler 80 mg | 1 stk. (blister) | 2.228,35 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 10 mg/ml | 10 x 1 ml | Udgået 26-12-2022 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| bløde kapsler 20 mg |
|---|
| , bløde kapsler 20 mg |
| bløde kapsler 30 mg |
|---|
| , bløde kapsler 30 mg |
| bløde kapsler 80 mg |
|---|
| , bløde kapsler 80 mg |
Foto og identifikation
| bløde kapsler 20 mg | |
|---|---|
| Præg | N20 |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | gul |
| Mål i mm. | 7 x 9,3 |
 | |
| bløde kapsler 30 mg | |
| Præg | N30 |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | lyserød |
| Mål i mm. | 6,3 x 15 |
 | |
| bløde kapsler 80 mg | |
| Præg | N80 |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | lysegul |
| Mål i mm. | 8 x 20 |
 | |
Revisionsdato
ti. 25. jan. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
