Annonce

Ninlaro

L01XX50

Ninlaro er et celledræbende middel (proteasomhæmmer).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Ninlaro anvendes til behandling af

  • myelomatose, en særlig kræftform i knoglemarven.
  • Midlet skal anvendes i kombination med lenalidomid og binyrebarkhormon.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne. 4 mg 1 gang i døgnet på dag 1, 8 og 15 af hver 28-dages cyklus.

Bemærk:

  • Kapslerne synkes hele, må ikke åbnes, tygges eller knuses.
  • Kapslerne skal indtages på tom mave, dvs. mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter fødeindtagelse.
  • Glemt dosis kan tages indtil 72 timer før tidspunktet for næste dosis.
  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Nervebetændelse fx på arme og ben.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Rygsmerter.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Hududslæt.
Luftvejsinfektion.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Sløret syn, Tørre øjne, Øjenbetændelse.
Helvedesild.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hududslæt med betændte blærer og feber.
Leverskade.
Påvirkning af hjernens funktion.
Alvorlig hudreaktion.
Småblødninger i hud og slimhinder.

Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Ninlaro har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Da der er risiko for tilbagefald af herpes zoster (Helvedesild) skal du muligvis have forebyggende behandling med et antiviralt middel.

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), binyrebarkhormon (som tabletter), visse epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin) og naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af Ninlaro.
  • Ninlaro kan nedsætte virkningen af p-piller.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder og mænd bør anvende sikker prævention under behandling og i 90 dage efter ophørt behandling.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme et bestemt stof, proteasom, i kræftcellerne, som herved går til grunde.
  • Halveringstiden i blodet () er 9-10 dage.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Bemærk: Ved håndtering af Ninlaro skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.

Holdbarhed

  • Opbevares i original beholder for at beskytte mod fugt.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 2,3 mg, 3 mg eller 4 mg ixazomib.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 2,3 mg, hårde kapsler 3 mg, hårde kapsler 4 mg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 2,3 mg, hårde kapsler 3 mg, hårde kapsler 4 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)hårde kapsler 2,3 mg3 stk. (blister) (Orifarm)69.866,25
(Recept)hårde kapsler 2,3 mg3 stk. (blister)68.120,05
(Recept)hårde kapsler 3 mg3 stk. (blister)68.120,05
(Recept)hårde kapsler 3 mg3 stk. (blister) (Orifarm)69.866,25
(Recept)hårde kapsler 4 mg3 stk. (blister)68.120,05
(Recept)hårde kapsler 4 mg3 stk. (blister) (Orifarm)69.866,25

Substitution

Foto og identifikation

hårde kapsler 2,3 mg
Præg2.3 mg,
KærvIkke relevant
Farvelyserød
Mål i mm.5,3 x 14,3
hårde kapsler 2,3 mg
hårde kapsler 3 mg
Præg3 mg,
KærvIkke relevant
Farvelysegrå
Mål i mm.5,3 x 14,3
hårde kapsler 3 mg
hårde kapsler 4 mg
Præg4 mg,
KærvIkke relevant
Farvelys orange
Mål i mm.5,8 x 15,9
hårde kapsler 4 mg

Revisionsdato

on. 4. dec. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI