Nordimet
L04AX03
Nordimet er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
Ved Crohns sygdom, reumatologiske og dermatologiske sygdomme må dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Nordimet anvendes ved
- alvorlige former for psoriasis
- psoriasisgigt
- leddegigt
- Crohns sygdom
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden, i en muskel eller i en blodåre.
Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Psoriasis og psoriasisgigt
- Voksne. Sædvanligvis 7,5 mg 1 gang om ugen.
- Dosis kan gradvist øges til højst 25 mg 1 gang om ugen.
- Når den ønskede virkning er indtrådt, nedsættes dosis gradvist.
Leddegigt
- Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 7,5 mg 1 gang om ugen.
- Dosis kan gradvist øges til højst 25 mg 1 gang om ugen.
- Når den ønskede virkning er indtrådt, nedsættes dosis gradvist.
- Børn og unge 3-16 år. Dosis beregnes ud fra patientens legemsoverflade. Sædvanligvis 10-15 mg pr. m2 1 gang om ugen.
- Dosis kan øges til 20 mg pr. m2 1 gang om ugen.
Crohns sygdom
- Voksne. Begyndelsesdosis. 25 mg 1 gang om ugen.
- Virkning kan forventes efter 8-12 ugers behandling.
- Vedligeholdelsesdosis. 15 mg 1 gang om ugen.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 20-50 ml/min)
Bivirkninger
Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser. Doser, der overstiger 20 mg om ugen, kan være forbundet med øget risiko for alvorlige bivirkninger.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Mavesmerter, Mundbetændelse, Diarré, Kvalme, Opkastning, Sår i munden. Træthed, Utilpashed. Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning. Nedsat appetit. Svimmelhed, Hovedpine. Hoste. Hårtab. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer. Øjenbetændelse. Helvedesild. Ændring i hudens følesans. Døsighed. Lungebetændelse. Overfølsomhed over for sollys, Rødme, Sårdannelse, Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hævede lymfeknuder. Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen. Sårhelingsproblemer. Arvæv i leveren, Fedtlever, Leverskade, Skrumpelever. Allergiske reaktioner, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nedsættelse af immunforsvaret. Infektioner. Nedsat proteinmængde i blodet. Diabetes. Knogleskørhed, Ledsmerter. Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel. Depression, Forvirring. Akut nyreskade, Blod i urinen, Nedsat urinproduktion, Nyresvigt, Ophørt urinproduktion. Betændelse i skeden, Sår i skeden, Vandladningsbesvær. Arvæv i lungerne, Væskesamling i lungehinderne. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Karbetændelse. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodprop i nethinden, Synsforstyrrelser. Blødning fra mave-tarmkanalen. Leverbetændelse. Blodforgiftning. Knoglebrud. Forhøjet urinsyre i blodet. Hjernebetændelse, Lammelse, Talebesvær. Spontan abort. Humørsvingninger, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse. Forhøjet nitrogenforbindelser i blodet. Nedsat antal sædceller i sædvæsken. Vejrtrækningsstop. Småblødninger i hud og slimhinder. Blodprop i lungerne, Blodpropper, Lavt blodtryk. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Lavt indhold af immunglobulin i blodet. Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken. Forbigående blindhed, Nethindeforandringer, Synstab. Opkastning af blod. Dårligt fungerende lever, Ødelæggelse af levercellerne. Hævelse omkring øjnene. Betændelse i huden, Infektion med Cytomegalovirus, Infektioner med herpesvirus, Svampeinfektion, Svampeinfektion - evt meningitis. Betændelse i hjernens hinder, Muskelsvækkelse, Nedsat følesans, Nervesmerter. Fosterdød. Impotens, Mindsket sædproduktion, Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd. Astma, Lungesygdom, Væske i lungerne, Åndenød. |
| Ikke kendt. | Bughindebetændelse, Hul i tarmen. For lidt ilt i blodet. Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Påvirkning af nervesystemet. Nedbrydning af kæbeknoglen. Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedstab, Lammelse af arme eller ben, Øget tryk i hjernen. Demens. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer. Blødning i lungerne, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
Der er indberettet tilfælde af hjernebetændelse (PML) hos patienter, der får methotrexat, hovedsagelig i kombination med andre immundæmpende stoffer. PML er en alvorlig bivirkning, som er potentielt dødelig ved nye eller forværrede neurologiske symptomer.
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved
- alkoholmisbrug
- aktiv infektion, fx tuberkulose og HIV
- dårlig funktion af knoglemarven.
I kombination med andre immunundertrykkende midler anbefales observation for tegn på neurotoksicitet (skader på centralnervesystemet).
Særlige advarsler
Nordimet skal anvendes med forsigtighed ved
- visse kroniske lungelidelser
- mundsår eller mavesår.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
Ved Crohns sygdom, gigt- og hudsygdomme må dosis kun gives 1 gang om ugen. Der er set eksempler på, at overdosering har medført død.
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Nordimet.
- Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).
Graviditet
- Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
- Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.
Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
- Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Bemærk: Ved håndtering af Nordimet skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Holdbarhed
- Må ikke fryses.
- Opbevares beskyttet mod lys.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen. 1 pen indeholder 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg, 17,5 mg, 20 mg, 22,5 mg eller 25 mg methotrexat.
Hjælpestoffer
Andre:
: injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg, injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg, injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 20 mg, injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 25 mg: injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg, injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg, injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 20 mg, injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg, injektionsvæske, opl. i pen 25 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg | 4 stk. | 445,55 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg | 4 stk. | 492,15 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg | 4 stk. | 535,75 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg | 4 stk. | 546,40 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg | 4 stk. | 571,05 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 20 mg | 4 stk. | 593,95 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg | 4 stk. | 611,55 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 25 mg | 4 stk. | 688,15 |
Substitution
Foto og identifikation
| injektionsvæske, opl. i pen 7,5 mg | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lysebrun |
| Mål i mm. | x |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 10 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lysegrøn |
| Mål i mm. | x |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 12,5 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lyseblå |
| Mål i mm. | x |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 15 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lilla |
| Mål i mm. | x |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 17,5 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lyserød |
| Mål i mm. | x |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 20 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | rød |
| Mål i mm. | x |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 22,5 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | mørkegrøn |
| Mål i mm. | x |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 25 mg | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | gul |
| Mål i mm. | x |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
Revisionsdato
on. 8. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
