Norditropin®
Norditropin Flexpro, Norditropin NordiFlex, Norditropin Simplexx
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Norditropin® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen.
- Desuden ved visse andre tilfælde med vækshæmning, fx Turners syndrom, og væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
- I specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon.
Norditropin® må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indgives under huden.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Væksthormonmangel:
- Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
- Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Væksthæmning ved kronisk nyresygdom:
- Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små:
- Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.
Turners syndrom:
- Sædvanligvis 0,045-0,067 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Prader-Willis syndrom:
- 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Noonans syndrom
- Børn. 0,033 - 0,066 mg/kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Cylinderampullen er beregnet til anvendelse i særlig pen.
- Dosis bør gives om aftenen.
- Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.
Bivirkninger
Bør ikke anvendes
- Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
- Bør ikke anvendes hvis du får Norditropin® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).
Særlige advarsler
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved øget tryk i kraniet.
- Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
- Hvis du har Prader-Willis syndrom, bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.
- Under behandlingen bliver man undersøgt for skoliose (skæv rygsøjle)
- Midlet kan nedsætte indholdet af binyrebarkhormon i blodet, hvilket kan have betydning, hvis man i forvejen lider af for lavt niveau af binyrebarkhormon eller er i behandling med tilskud af binyrebarkhormon.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Norditropin® så vidt muligt undgås.
- Det kan være nødvendigt med højere doser af Norditropin®, hvis man samtidigt er i behandling med østrogen (kvindeligt kønshormon).
Graviditet
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse lægemiddelformer med somatropin (Omnitrope® injektionsvæske, opl. i cylinderampul) indeholder benzylalkohol, og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Læs mere om ammende og medicin.
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
- Somatropin er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen.
- Halveringstiden I blodet (T½) er 2-4 timer efter indsprøjtning under huden.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Injektionsvæske i cylinderampul (SimpleXx®) er beregnet til anvendelse i NordiPen, som gratis kan rekvireres hos firmaet. Se i øvrigt Indikation og foto.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter åbning: Injektionsvæsken er holdbar i 21 dage ved højst 25°C eller i 28 dage i køleskab (2-8°C).
Lægemiddelformer
Hjælpestoffer
Konservering:
Phenol :
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlAndre:
Histidin :
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlMannitol (E421) :
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlPoloxamer 188 :
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlSterilt vand :
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml,
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml | 1 x 1,5 ml | 1.791,15 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml | 1,5 ml | 1.879,85 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml | 1 x 1,5 ml | 3.578,45 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml | 1,5 ml | 3.756,50 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml | 1 x 1,5 ml | 5.359,30 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml | 1,5 ml | 5.626,40 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml | 1 cylinderamp. a 1,5 ml | Udgået 23-01-2023 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml | 1 cylinderamp. a 1,5 ml | Udgået 23-01-2023 |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml | 1 cylinderamp. a 1,5 ml | Udgået 23-01-2023 |
Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.
Substitution
Foto og identifikation
injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml |
---|
Præg | intet præg |
Kærv | |
Farve | orange |
Mål i mm. | 139 x 19 |
|
 |
 Uden beskyttelseshætte |
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml |
---|
Præg | intet præg |
Kærv | |
Farve | turkis |
Mål i mm. | 139 x 19 |
|
 |
 Uden beskyttelseshætte |
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml |
---|
Præg | intet præg |
Kærv | |
Farve | lysegrøn |
Mål i mm. | 139 x 19 |
|
 |
 Uden beskyttelseshætte |
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml |
---|
Præg | intet præg |
Kærv | |
Farve | orange |
Mål i mm. | 60 x 10 |
|
 |
 NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design |
 Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter. |
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml |
---|
Præg | intet præg |
Kærv | |
Farve | turkis |
Mål i mm. | 60 x 10 |
|
 |
 NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design |
 Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter. |
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml |
---|
Præg | intet præg |
Kærv | |
Farve | lysegrøn |
Mål i mm. | 60 x 10 |
|
 |
 NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design |
 Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter |
Revisionsdato
ma. 22. aug. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
|