Norditropin®
H01AC01
Norditropin® er et vækstfremmende middel. Væksthormon.
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Norditropin® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen.
- Desuden ved visse andre tilfælde med vækshæmning, fx Turners syndrom, og væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
- I specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon.
Norditropin® må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indgives under huden.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Væksthormonmangel:
- Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
- Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Væksthæmning ved kronisk nyresygdom:
- Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små:
- Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.
Turners syndrom:
- Sædvanligvis 0,045-0,067 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Prader-Willis syndrom:
- 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Noonans syndrom
- Børn. 0,033 - 0,066 mg/kg legemsvægt i døgnet.
Bemærk:
- Cylinderampullen er beregnet til anvendelse i særlig pen.
- Dosis bør gives om aftenen.
- Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.
Bivirkninger
Bør ikke anvendes
- Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
- Bør ikke anvendes hvis du får Norditropin® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).
Særlige advarsler
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved øget tryk i kraniet.
- Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
- Hvis du har Prader-Willis syndrom, bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.
- Under behandlingen bliver man undersøgt for skoliose (skæv rygsøjle)
- Midlet kan nedsætte indholdet af binyrebarkhormon i blodet, hvilket kan have betydning, hvis man i forvejen lider af for lavt niveau af binyrebarkhormon eller er i behandling med tilskud af binyrebarkhormon.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Norditropin® så vidt muligt undgås.
- Det kan være nødvendigt med højere doser af Norditropin®, hvis man samtidigt er i behandling med østrogen (kvindeligt kønshormon).
Graviditet
Amning
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse lægemiddelformer med somatropin (Omnitrope® injektionsvæske, opl. i cylinderampul) indeholder benzylalkohol, og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Trafik
Bloddonor
Doping
Anvendelse medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
- Somatropin er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen.
- Halveringstiden I blodet (T½) er 2-4 timer efter indsprøjtning under huden.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Injektionsvæske i cylinderampul (SimpleXx®) er beregnet til anvendelse i NordiPen, som gratis kan rekvireres hos firmaet. Se i øvrigt Indikation og foto.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Efter åbning: Injektionsvæsken er holdbar i 21 dage ved højst 25°C eller i 28 dage i køleskab (2-8°C).
Lægemiddelformer
Norditropin® FlexPro®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg rekombinant somatropin.
Norditropin® NordiFlex®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg somatropin.
Norditropin® SimpleXx®, injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 cylinderampul indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg somatropin.
Hjælpestoffer
Konservering:
: injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 mlAndre:
: injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml: injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
: injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
: injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml | 1 x 1,5 ml | 1.791,15 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml | 1,5 ml | 1.879,85 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml | 1 x 1,5 ml | 3.578,45 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml | 1,5 ml | 3.756,50 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml | 1 x 1,5 ml | 5.359,30 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml | 1,5 ml | 5.626,40 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml | 1 cylinderamp. a 1,5 ml | Udgået 23-01-2023 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml | 1 cylinderamp. a 1,5 ml | Udgået 23-01-2023 | |
| (Recept) | injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml | 1 cylinderamp. a 1,5 ml | Udgået 23-01-2023 |
Substitution
Foto og identifikation
| injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml | |
|---|---|
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | orange |
| Mål i mm. | 139 x 19 |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | turkis |
| Mål i mm. | 139 x 19 |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lysegrøn |
| Mål i mm. | 139 x 19 |
 | |
 Uden beskyttelseshætte | |
| injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | orange |
| Mål i mm. | 60 x 10 |
 | |
 NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design | |
 Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter. | |
| injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | turkis |
| Mål i mm. | 60 x 10 |
 | |
 NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design | |
 Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter. | |
| injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml | |
| Præg | intet præg |
| Kærv | |
| Farve | lysegrøn |
| Mål i mm. | 60 x 10 |
 | |
 NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design | |
 Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter | |
Revisionsdato
ma. 22. aug. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
