Norditropin^®

Norditropin Flexpro, Norditropin NordiFlex, Norditropin Simplexx

H01AC01

Norditropin® er et vækstfremmende middel. Væksthormon.

Virksomme stoffer

Somatropin (væksthormon)

Anvendelse

Norditropin® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen, samt specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon.
Midlet benyttes endvidere ved Turners syndrom, ved Prader-Willis syndrom og ved væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
Norditropin® må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indgives under huden.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Væksthormonmangel:

Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Væksthæmning ved kronisk nyresygdom:

Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små:

Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.

Turners syndrom:

Sædvanligvis 0,045-0,067 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Prader-Willis syndrom:

0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Bemærk:

Cylinderampullen er beregnet til anvendelse i særlig pen.
Dosis bør gives om aftenen.
Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.

Bivirkninger

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
Bør ikke anvendes hvis du får Norditropin® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).

Særlige advarsler

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved øget tryk i kraniet.
Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
Hvis du har Prader-Willis syndrom bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.
Midlet kan nedsætte indholdet af binyrebarkhormon i blodet, hvilket kan have betydning, hvis man i forvejen lider af for lavt niveau af binyrebarkhormon eller er i behandling med tilskud af binyrebarkhormon.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Norditropin® så vidt muligt undgås.
Det kan være nødvendigt med højere doser af Norditropin®, hvis man samtidigt er i behandling med østrogen (kvindeligt kønshormon).

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Evt. indhold af benzylalkohol

Visse lægemiddelformer med somatropin (Omnitrope^® injektionsvæske, opl. i cylinderampul) indeholder benzylalkohol, og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Anvendelse medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
Somatropin er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen.
Halveringstiden I blodet (T½) er 2-4 timer efter indsprøjtning under huden.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering
Injektionsvæske i cylinderampul (SimpleXx®) er beregnet til anvendelse i NordiPen, som gratis kan rekvireres hos firmaet. Se i øvrigt Indikation og foto.

Holdbarhed

Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
Må ikke fryses.
Efter åbning: Injektionsvæsken er holdbar i 21 dage ved højst 25°C eller i 28 dage i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Norditropin® FlexPro®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg rekombinant somatropin.

Norditropin® NordiFlex®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg somatropin.

Norditropin® SimpleXx®, injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 cylinderampul indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg somatropin.

Hjælpestoffer

Konservering:

Phenol : injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml

Andre:

Histidin : injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Mannitol (E421) : injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Poloxamer 188 : injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml

Firma

Novo Nordisk.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
(Recept)	injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml	1 x 1,5 ml	1.993,05
(Recept)	injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml	1,5 ml	2.091,90
(Recept)	injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml	1 x 1,5 ml	3.983,75
(Recept)	injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml	1,5 ml	4.182,10
(Recept)	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml	1 x 1,5 ml	5.967,30
(Recept)	injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml	1,5 ml	6.264,80
(Recept)	injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml	1 cylinderamp. a 1,5 ml	1.734,30
(Recept)	injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml	1 cylinderamp. a 1,5 ml	3.465,35
(Recept)	injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml	1 cylinderamp. a 1,5 ml	5.199,80

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml
Præg	intet præg
Kærv
Farve	orange
Mål i mm.	139 x 19


Uden beskyttelseshætte
injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml
Præg	intet præg
Kærv
Farve	turkis
Mål i mm.	139 x 19


Uden beskyttelseshætte
injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml
Præg	intet præg
Kærv
Farve	lysegrøn
Mål i mm.	139 x 19


Uden beskyttelseshætte
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml
Præg	intet præg
Kærv
Farve	orange
Mål i mm.	60 x 10


NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design
Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter.
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml
Præg	intet præg
Kærv
Farve	turkis
Mål i mm.	60 x 10


NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design
Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter.
injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Præg	intet præg
Kærv
Farve	lysegrøn
Mål i mm.	60 x 10


NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design
Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter

Revisionsdato

ti. 2. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her. DLI