Annonce

NovoEight®

B02BD02

NovoEight® er et middel mod blødninger ved blødersygdom (hæmofili A).

Virksomme stoffer

Anvendelse

NovoEight® anvendes ved blødersygdommen hæmofili A til:

  • Forebyggelse og behandling af blødninger fx i forbindelse med operationer.

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indgives i en blodåre.

Dosering er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Leverpåvirkning.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledproblemer, Smerter i arme og ben.
Forhøjet blodtryk.
Svimmelhed.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.

  • NovoEight® kan indeholde spormængder af hamsterprotein.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas med brugsfærdig injektionsvæske indeholder natrium svarende til ca. 78 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte koagulationsfaktor VIII. Mangel på koagulationsfaktor VIII gør, at blodet ikke kan størkne.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 11 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

  • Indholdet af et hætteglas opløses i solvens i den medfølgende sprøjte.
  • Se detaljeret beskrivelse i brugsvejledningen i medfølgende indlægsseddel.


Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) i én enkelt periode på højst 9 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 9 måneder skal derfor kasseres.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i 4 timer, men bør anvendes umiddelbart efter tilberedning.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder turoctocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII, antihæmofilifaktor A) svarende til 250 IE, 500 IE, 1.000 IE, 1.500 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
L-Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
L-Methionin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU1 sæt2.120,95
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU1 sæt4.209,85
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU1 sæt8.284,05
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU1 sæt12.334,60
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU1 sæt16.316,60
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU1 sæt24.367,00

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 8. jan. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI