NovoEight^®

B02BD02

NovoEight® er et middel mod blødninger ved blødersygdom (hæmofili A).

Virksomme stoffer

Turoctocog alfa

Anvendelse

NovoEight® anvendes ved blødersygdommen hæmofili A til:

Forebyggelse og behandling af blødninger fx i forbindelse med operationer.

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indgives i en blodåre.

Dosering er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Bivirkninger

Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Leverpåvirkning.
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.	Ledproblemer, Smerter i arme og ben. Svimmelhed. Forhøjet blodtryk.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
- Nældefeber
- Hududslæt generelt
- Trykken for brystet
- Hvæsende vejrtrækning
- Lavt blodtryk
- Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.

NovoEight® kan indeholde spormængder af hamsterprotein.
Natriumindhold
1 hætteglas med brugsfærdig injektionsvæske indeholder natrium svarende til ca. 78 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at erstatte koagulationsfaktor VIII. Mangel på koagulationsfaktor VIII gør, at blodet ikke kan størkne.
Halveringstid i blodet (T½) er ca. 11 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

Indholdet af et hætteglas opløses i solvens i den medfølgende sprøjte.
Se detaljeret beskrivelse i brugsvejledningen i medfølgende indlægsseddel.

Holdbarhed

Opbevares i køleskab (2-8°C).
Må ikke fryses.
Kan opbevares:

enten ved stuetemperatur (højst 30 °C) i én enkelt periode på højst 9 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 9 måneder skal derfor kasseres.
eller over stuetemperatur (ved 30-40 °C) i én enkelt periode på højst 3 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 3 måneder skal derfor kasseres.

Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i 4 timer, men bør anvendes umiddelbart efter tilberedning.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder turoctocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII, antihæmofilifaktor A) svarende til 250 IE, 500 IE, 1.000 IE, 1.500 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
L-Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
L-Methionin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU

Firma

Novo Nordisk.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 IU	1 sæt	1.905,95
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU	1 sæt	3.781,40
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU	1 sæt	7.439,35
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IU	1 sæt	11.076,00
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU	1 sæt	14.651,15
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IU	1 sæt	21.879,05

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 7. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her. DLI