NovoThirteen

B02BD11

NovoThirteen er et middel mod blødninger ved medfødt mangel på koagulationsfaktor XIII A-subunit.

Virksomme stoffer

Catridecacog

Anvendelse

NovoThirteen anvendes til:

Længerevarende forebyggelse af blødninger hos personer med medfødt mangel på koagulationsfaktor XIII A-subunit.
Behandling af blødersygdomme.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Forebyggelse

Voksne og børn. Sædvanligvis 35 IE/kg legemsvægt hver 28. dag ± 2 dage.

Behandling af blødning

Voksne og børn. Sædvanligvis 35 IE/kg legemsvægt givet 1 gang.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Ubehag ved indstiksstedet.
Udvikling af antistoffer.
Smerter i arme og ben.
Hovedpine.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
- Nældefeber
- Hududslæt generelt
- Trykken for brystet
- Hvæsende vejrtrækning
- Lavt blodtryk
- Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Kan anvendes efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at binde sig til patientens egen koagulationsfaktor XIII B-subunit. Mangel på koagulationsfaktor XIII A-subunit gør, at blodet ikke kan størkne.
Halveringstid i blodet (T½) er ca. 14 dage.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2.500 IE catridecacog (rekombinant koagulationsfaktor XIII). 1 ml brugsfærdig injektionsvæske indeholder 833 IE catridecacog.

Hjælpestoffer

Andre:

L-Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU
Polysorbat 20 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU

Firma

Novo Nordisk.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
	(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU	2500 IU	169.062,60

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 7. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her. DLI