Annonce

NovoThirteen

B02BD11

Virksomme stoffer

Anvendelse

NovoThirteen anvendes til:

  • Længerevarende forebyggelse af blødninger hos personer med medfødt mangel på koagulationsfaktor XIII A-subunit.
  • Behandling af blødersygdomme.


Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Forebyggelse

Voksne og børn. Sædvanligvis 35 IE/kg legemsvægt hver 28. dag ± 2 dage.

Behandling af blødning

Voksne og børn. Sædvanligvis 35 IE/kg legemsvægt givet 1 gang.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Ubehag ved indstiksstedet.
Udvikling af antistoffer.
Smerter i arme og ben.
Hovedpine.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
    Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Kan anvendes efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at binde sig til patientens egen koagulationsfaktor XIII B-subunit. Mangel på koagulationsfaktor XIII A-subunit gør, at blodet ikke kan størkne.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 14 dage.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 2.500 IE catridecacog (rekombinant koagulationsfaktor XIII). 1 ml brugsfærdig injektionsvæske indeholder 833 IE catridecacog.

Hjælpestoffer

Andre:

L-Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU
Polysorbat 20 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2500 IU2500 IU183.082,95

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 27. nov. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. september 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI