Annonce

Novofem, komb.


Producent: Novo Nordisk

Indeholder
Novofem er et østrogen- og gestagenpræparat. Flerfasepræparat.

Virksomme stoffer
Estradiol
Norethisteronacetat

Anvendelse

Novofem anvendes ved mangel på det kvindelige kønshormon østrogen. Kvinders egen produktion af østrogener aftager i overgangsalderen, og den ophører helt, hvis begge æggestokke fjernes ved operation.

Østrogenmangel kan medføre hedestigninger, ledsmerter og tynde, tørre slimhinder i skeden og urinrøret. Desuden kan der komme afkalkning af knoglerne (knogleskørhed).

Midlet indeholder to kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Midlet er af tofasetypen, dvs. der er forskellig hormonmængde i de første og de sidste tabletter.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

  • Der tages 1 tablet i døgnet i 28 dage. 
    • De første 16 dage tages de røde tabletter
    • De sidste 12 dage tages de hvide tabletter. 
  • Der holdes ikke pause mellem tabletserierne.

Bemærk:

  • Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes.
  • Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.


Mulige bivirkninger
Langvarig brug af østrogen kan medføre øget risiko for brystkræft og kræft i livmoderen. Langvarig behandling med østrogen og gestagen kombineret nedsætter risikoen for livmoderkræft, men øger risikoen for brystkræft. Behandling med kombineret østrogen og gestagen i overgangsalderen øger desuden risikoen for blodpropper i hjerte, lunger og hjernen. Hormonbehandling i mere end 5 år anbefales generelt ikke. Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.
Meget almindelige (over 10%)
Brystspænding, Smerter i brysterne
Almindelige (1-10%)
Godartet svulst, Kraftesløshed, Vægtøgning
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Oppustethed
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
Forstørrede bryster
Rygsmerter
Benkramper, Depression, Hovedpine, Migræne, Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed
Betændelse i skeden, Blødning fra skeden, Godartet knude i livmoderen, Svampeinfektion i skeden, Udflåd
Ikke almindelige (0,1-1%)
Angst
Hårtab
Overfølsomhed
Fortykkede slimhinder i livmoderen
Sjældne (0,01-0,1%)
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne
Ikke kendt
Svulster i leveren*
Brystkræft*
Alvorlig hudreaktion*
Kræft i livmoderen*, Livmoderhalskræft*

*Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen.


Bør ikke anvendes
  • Bør ikke anvendes hvis man har, eller tidligere har haft, kræft i livmoderen eller brystkræft. Bør heller ikke anvendes hvis personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene.
  • Endvidere må midlet ikke anvendes, hvis man har haft blodpropper i de dybe vener, hjernen eller hjertet.
  • Midlet må desuden ikke anvendes ved blødning fra skeden af ukendt årsag eller ved akut eller tidligere leversygdom
  • Bør ikke anvendes ved ubehandlede fortykkede slimhinder i livmoderen eller den sjældne arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Graviditet
Ikke relevant.

Amning
Ikke relevant.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må tappes.


Virkning
  • Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
  • Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
  • Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, når man samtidig tager gestagent hormon.


Lægemiddelformer

1 pakning indeholder:

  • 16 røde tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg estradiol
  • 12 hvide tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg estradiol og 1 mg norethisteronacetat.


Særlige advarsler
  • Inden behandlingens start skal der foretages en gynækologisk undersøgelse. Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger.
  • Behandlingen bør straks ophøre, hvis man får gulsot, migrænelignende hovedpine eller kraftig stigning af blodtrykket. 

Novofem skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis man:

  • har muskelknuder eller endometriose 
  • er ryger, overvægtig, har en høj alder eller diabetes, da man så har øget risiko for at få blodpropper 
  • har en galdestenslidelse
  • har alvorlig bindevævssygdom (SLE) 
  • tidligere har haft forstørret livmoder 
  • har epilepsi 
  • har astma 
  • har otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret) 
  • har arvelig tendens til allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Novofem®.
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Rygning nedsætter virkningen af Novofem®.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter 84 stk. (3 x 28) 210,85

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI