Novoseven^®

B02BD08

Novoseven® er et middel mod blødninger ved blødersygdom (hæmofili).

Virksomme stoffer

Eptacog alfa

Anvendelse

Novoseven® anvendes til:

Forebyggelse eller behandling af blødninger, fx i forbindelse med operationer, hos personer, der har dannet antistoffer mod koagulationsfaktor VIII eller IX eller ved alvorlig blødning efter fødsel.

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Sædvanligvis indledes behandlingen med 60-120 mikrogram pr. kg legemsvægt. Dosis kan evt. gentages.

Bivirkninger

Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.	Blodprop, Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Blodpropper, Årebetændelse.
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.	Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop, Ændring i blodets evne til at størkne. Blodprop i hjertet, Hjertekrampe. Overfølsomhed. Iltmangel i hjernen.
Ikke kendt.	Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Udvikling af antistoffer.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
- Nældefeber
- Hududslæt generelt
- Trykken for brystet
- Hvæsende vejrtrækning
- Lavt blodtryk
- Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
Novoseven® kan indeholde spormængder af hamster- og museproteiner.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at ophæve virkningen af bestemte antistoffer (inhibitorer) mod koagulationsfaktor VIII eller XI. Kroppen kan begynde at danne disse antistoffer, hvis man i længere tid har fået tilført koagulationsfaktorer.
Halveringstid i blodet (T½) er 4-6 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Holdbarhed

Opbevares beskyttet mod lys ved temperaturer under 25°C.
Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 1 mg, 2 mg, 5 mg eller 8 mg eptacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIIa) svarende til henholdsvis 50 KIE, 100 KIE, 250 KIE eller 400 KIE.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Glycylglycin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Mannitol (E421) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Methionin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg

Firma

Novo Nordisk.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg	1 sæt	4.921,35
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg	1 sæt	9.825,90
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg	1 sæt	24.539,45
(Recept)	pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg	1 sæt	39.253,05

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 22. aug. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her. DLI