Annonce

Novoseven®

B02BD08

Virksomme stoffer

Anvendelse

Novoseven® anvendes til:

  • Forebyggelse eller behandling af blødninger, fx i forbindelse med operationer, hos personer, der har dannet antistoffer mod koagulationsfaktor VIII eller IX. 

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.


Sædvanligvis indledes behandlingen med 60-120 mikrogram pr. kg legemsvægt. Dosis kan evt. gentages.

Bivirkninger

Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodprop, Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Blodpropper, Årebetændelse.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodprop i hjertet, Hjertekrampe.
Iltmangel i hjernen.
Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop, Ændring i blodets evne til at størkne.
Overfølsomhed.
Ikke kendt.Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Udvikling af antistoffer.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
    Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
  • Novoseven® kan indeholde spormængder af hamster- og museproteiner.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at ophæve virkningen af bestemte antistoffer (inhibitorer) mod koagulationsfaktor VIII eller XI. Kroppen kan begynde at danne disse antistoffer, hvis man i længere tid har fået tilført koagulationsfaktorer.
  • Halveringstid i blodet () er 4-6 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

  • Indholdet af et hætteglas opløses i den medfølgende solvens.
  • Se detaljeret beskrivelse i brugsvejledningen i medfølgende indlægsseddel. .


Holdbarhed

  • Opbevares beskyttet mod lys ved temperaturer under 25°C.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske:
    • I hætteglas: Er kemisk og fysisk stabil i højst 24 timer ved 5°C og i 6 timer ved 25°C; men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 mg, 2 mg, 5 mg eller 8 mg eptacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIIa) svarende til henholdsvis 50 KIE, 100 KIE, 250 KIE eller 400 KIE.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 1 mg, 2 mg, 5 mg eller 8 mg eptacog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIIa) svarende til henholdsvis 50 KIE, 100 KIE, 250 KIE eller 400 KIE.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Glycylglycin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Mannitol (E421) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Methionin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1 mg1 sæt5.342,90
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2 mg1 sæt10.669,05
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 5 mg1 sæt26.647,35
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 8 mg1 sæt42.625,65
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1 mg1 sæt5.342,90
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2 mg1 sæt10.669,05
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 5 mg1 sæt26.647,35
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 8 mg1 sæt42.625,65

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

on. 27. nov. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI