Annonce

Noxafil®

J02AC04

Noxafil® er et svampemiddel, som tilhører gruppen azoler.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Noxafil® anvendes til behandling af

  • Udbredte svampeinfektioner, som kan påvirkes af posaconazol, hvor anden svampebehandling ikke virker eller ikke tåles.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som enterotabletter, oral suspension (væske til at drikke) og koncentrat til infusionsvæske, som efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Enterotabletter og oral suspension til voksne

  • Svampeinfektioner
    • Enterotabletter
      • Begyndelsesdosis mg 2 gange i døgnet på 1. dag.
      • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
      • Kan tages med eller uden mad.
    • Oral suspension
      • 400 mg 2 gange i døgnet sammen med et måltid.
      • Hvis man ikke kan indtage et måltid, bør dosis i stedet være 200 mg 4 gange i døgnet.
  • Visse svampeinfektioner i svælget
    • Oral suspension
      • Sædvanligvis 100-200 mg 1 gang i døgnet sammen med et måltid.
  • Forebyggende
    • Enterotabletter
      • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag.
      • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
      • Kan tages med eller uden mad.
    • Oral suspension
      • 200 mg 3 gange i døgnet sammen med et måltid.
  • Bemærk:
    • Enterotabletter skal synkes hele.
    • Enterotabletter må ikke tygges eller knuses.

Koncentrat til infusionsvæske til voksne

  • Svampeinfektioner
    • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag.
    • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
  • Forebyggende
    • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag.
    • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.

Bemærk - generelt:

  • Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Forhøjet galdefarvestof, Forstyrrelse i saltbalancen, Leverpåvirkning.
Forhøjet blodtryk.
For lidt kalium i blodet, Nedsat appetit.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Hovedpine, Ændring i hudens følesans.
Døsighed, Søvnighed.
Feber, Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed.
Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Akut nyresvigt, Nyresvigt.
Allergiske reaktioner.
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder.
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Blodprop i milten, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ekstra hjerteslag, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls.
Påvirkning af ekg.
Forstørret lever, Leverbetændelse, Leverskade, Ophobning af galde.
Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Karbetændelse, Lavt blodtryk, Årebetændelse.
Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten.
Forvirring, Talebesvær.
Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Sløret syn, Synstab.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig hudreaktion, Overfølsomhedsreaktioner, Væskeophobning i ansigtet.
Dårligt fungerende binyrebark.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning, Ændring i blodets evne til at størkne.
Besvimelsesanfald, Blodprop i de dybe vener, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hjerneblødning.
Depression, Psykoser.
Blind plet i synsfeltet, Dobbeltsyn.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Påvirkning af hjernen.
Blødning i mave-tarmkanalen, Hævelse af tungen, Tarmslyng.
Blodprop i hjertet, Hjertebanken, Hjertestop, Hjertesvigt.
Nedsat funktion af kønskirtlerne.
Høretab.
Betændelsestilstand i nyren.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse.
Dårligt fungerende lever.
Betændelse i slimhinder, Pludselig død.

Alvorlige leverskader med dødelig udgang er set.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Noxafil® skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Hjerterytmeforstyrrelser
  • Overfølsomhed over for visse andre svampemidler.
  • Natriumindhold
    Koncentrat til infusionsvæske:
    1 hætteglas indeholder natrium svarende til ca. 1,1 g natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Indhold af benzylalkohol

  • Noxafil® oral suspension indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
  • Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Du må ikke tage Noxafil®, hvis du er i behandling med:
    • kolesterolsænkende midler (atorvastatin, simvastatin)
    • pimozid (middel mod psykoser)
    • sekalealkaloider (midler mod blødning efter fødsel eller abort).
  • Samtidig anvendelse af Noxafil® øger virkningen af:
    • carbamazepin (middel mod epilepsi)
    • midler ved organtransplantation (ciclosporin, tacrolimus)
    • erythromycin (antibiotikum)
    • sovemidler (midazolam, triazolam)
    • sildenafil (middel mod forhøjet blodtryk)
    • tadalafil (middel mod impotens), HIV-midler (proteasehæmmere)
    • midler mod diabetes 2 (sukkersyge)
    • celledræbende midler (vincristin, vinorelbin).
  • Virkningen af Noxafil® nedsættes ved samtidig anvendelse af:
    • tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin)
    • phenytoin (middel mod epilepsi og hjerterytmeforstyrrelse)
    • efavirenz (middel mod HIV)
    • esomeprazol (middel mod mavesår).

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at ødelægge svampenes cellevæg, så de går til grunde.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 35 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Oral suspension

  • Bemærk: Oral suspension skal omrystes før hver brug.

Holdbarhed

Oral suspension

  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.

Koncentrat til infusionsvæske

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg posaconazol.

Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg posaconazol.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 18 mg posaconazol.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : enterotabletter 100 mg
Titandioxid (E171) : enterotabletter 100 mg, oral suspension 40 mg/ml

Konservering:

Benzylalkohol : oral suspension 40 mg/ml
Natriumbenzoat (E211) : oral suspension 40 mg/ml

Smag:

Kirsebær : oral suspension 40 mg/ml

Andre:

Dinatriumedetat : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml
Macrogoler : enterotabletter 100 mg
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml
Sulfobutylether-ß-cyclodextrinnatrium : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml

Firma

MSD.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)enterotabletter 100 mg96 stk. (blister)27.988,50
(Recept)oral suspension 40 mg/ml105 ml5.263,75
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml300 mg3.917,65

Substitution

Foto og identifikation

enterotabletter 100 mg
Præg100
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.7 x 17,5
enterotabletter 100 mg

Revisionsdato

on. 23. sep. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI