Noxafil®
J02AC04
Noxafil® er et svampemiddel, som tilhører gruppen azoler.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Noxafil® anvendes til behandling af
- Udbredte svampeinfektioner, som kan påvirkes af posaconazol, hvor anden svampebehandling ikke virker eller ikke tåles.
- Behandling af invasiv aspergillose (kun til voksne).
Behandling sker på sygehus af en læge med erfaring i behandling af svampeinfektioner.
Doseringsforslag
Findes som enterotabletter, oral suspension (væske til at drikke) og koncentrat til infusionsvæske, som efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.
Enterotabletter og oral suspension
Voksne og børn ≥ 2 år og ≥ 40 kg
- Enterotabletter
- Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange i døgnet på 1. dag.
- Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
- Oral suspension
- 400 mg 2 gange i døgnet sammen med et måltid.
- Hvis man ikke kan indtage et måltid, bør dosis i stedet være 200 mg 4 gange i døgnet.
Varigheden af behandlingen kan afhænge af, hvilken type infektion du har.
Visse svampeinfektioner i svælget
- Oral suspension
- Sædvanligvis 100-200 mg 1 gang i døgnet sammen med et måltid.
Bemærk:
- Enterotabletter skal synkes hele.
- Enterotabletter må ikke tygges eller knuses.
- Enterotabletter: Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.
- Oral suspension: Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Koncentrat til infusionsvæske
Svampeinfektioner
- Voksne
- Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange i døgnet på 1. dag.
- Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
- Børn 2-18 år
- Initialt 6 mg pr. kg legemsvægt (højst 300 mg) i.v. 2 gange i døgnet på 1. dag.
- Herefter 6 mg pr. kg legemsvægt (højst 300 mg) 1 gang i døgnet.
Forebyggende
- Voksne
- Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange i døgnet på 1. dag.
- Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.
- Børn 2-18 år
- Initialt 6 mg pr. kg legemsvægt (højst 300 mg) 2 gange i døgnet på 1. dag.
- Herefter 6 mg pr. kg legemsvægt (højst 300 mg) 1 gang i døgnet.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn under 2 år.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kvalme. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser. Feber, Kraftesløshed, Træthed. Forstyrrelse i saltbalancen, Forhøjet galdefarvestof, Leverpåvirkning. For lidt kalium i blodet, Nedsat appetit. Svimmelhed, Ændring i hudens følesans, Hovedpine. Søvnighed, Døsighed. Hudkløe, Hududslæt. Forhøjet blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Blodprop i milten, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Ekstra hjerteslag, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls. Sløret syn, Synstab. Betændelse i bugspytkirtlen. Forstørret lever, Leverbetændelse, Leverskade, Ophobning af galde. Allergiske reaktioner. Påvirkning af ekg. Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker. Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben. Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten. Forvirring, Talebesvær. Akut nyresvigt, Nyresvigt. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Karbetændelse, Lavt blodtryk, Årebetændelse. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning, Ændring i blodets evne til at størkne. Blodprop i hjertet, Hjertebanken, Hjertestop, Hjertesvigt. Høretab. Nedsat funktion af kønskirtlerne. Blind plet i synsfeltet, Dobbeltsyn. Blødning i mave-tarmkanalen, Hævelse af tungen, Tarmslyng. Betændelse i slimhinder, Pludselig død. Dårligt fungerende lever. Alvorlig hudreaktion, Overfølsomhedsreaktioner, Væskeophobning i ansigtet. Dårligt fungerende binyrebark. Nervebetændelse fx på arme og ben, Påvirkning af hjernen. Depression, Psykoser. Betændelsestilstand i nyren. Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse. Besvimelsesanfald, Blodprop i de dybe vener, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hjerneblødning. |
Alvorlige leverskader med dødelig udgang er set.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
Noxafil® skal anvendes med forsigtighed ved:
- Hjerterytmeforstyrrelser
- Overfølsomhed over for visse andre svampemidler.
- Natriumindhold
Koncentrat til infusionsvæske: 1 hætteglas indeholder natrium svarende til ca. 1,1 g natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.
Indhold af benzylalkohol
- Noxafil® oral suspension indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
- Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Du må ikke tage Noxafil®, hvis du er i behandling med:
- kolesterolsænkende midler (atorvastatin, simvastatin)
- pimozid (middel mod psykoser)
- sekalealkaloider (midler mod blødning efter fødsel eller abort)
- venetoclax (middel til behandling af leukæmi).
- Samtidig anvendelse af Noxafil® øger virkningen af:
- carbamazepin (middel mod epilepsi)
- midler ved organtransplantation (ciclosporin, tacrolimus)
- erythromycin (antibiotikum)
- sovemidler (midazolam, triazolam)
- sildenafil (middel mod forhøjet blodtryk)
- tadalafil (middel mod impotens),
- HIV-midler (proteasehæmmere)
- venetoclax (middel til immunterapi)
- midler mod diabetes 2 (sukkersyge)
- celledræbende midler (vincristin, vinorelbin).
- Virkningen af Noxafil® nedsættes ved samtidig anvendelse af:
- tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin)
- phenytoin (middel mod epilepsi og hjerterytmeforstyrrelse)
- efavirenz (middel mod HIV)
- Virkningen af Noxafil® oral suspension nedsættes ved samtidig brug af:
- esomeprazol (middel mod mavesår).
Graviditet
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at ødelægge svampenes cellevæg, så de går til grunde.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 35 timer.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Oral suspension
- Bemærk: Oral suspension skal omrystes før hver brug.
Holdbarhed
Oral suspension
- Må ikke fryses.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Koncentrat til infusionsvæske
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
Lægemiddelformer
Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg posaconazol.
Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg posaconazol.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 18 mg posaconazol.
Hjælpestoffer
Farve:
: enterotabletter 100 mg: enterotabletter 100 mg, oral suspension 40 mg/ml
Konservering:
: oral suspension 40 mg/ml: oral suspension 40 mg/ml
Smag:
: oral suspension 40 mg/mlAndre:
: konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml: enterotabletter 100 mg
: konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | enterotabletter 100 mg | 96 stk. (blister) | 25.774,45 | |
| (Recept) | oral suspension 40 mg/ml | 105 ml | 4.848,45 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml | 300 mg | 3.608,90 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| enterotabletter 100 mg |
|---|
| , enterotabletter 100 mg |
| , enterotabletter 100 mg |
| oral suspension 40 mg/ml |
|---|
| , oral suspension 40 mg/ml |
| , oral suspension 40 mg/ml |
Foto og identifikation
| enterotabletter 100 mg | |
|---|---|
| Præg | 100 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | gul |
| Mål i mm. | 7 x 17,5 |
 | |
Revisionsdato
to. 23. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
