Annonce

Nplate

B02BX04

Virksomme stoffer

Anvendelse

Nplate anvendes ved:

  • En sjælden sygdom, kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), hos patienter, som har fået fjernet milten, og hvor anden behandling, fx binyrebarkhormoner og immunglobuliner, ikke har virket.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden.

Dosis er individuel og bestemmes ud fra blodprøver.

Voksne og børn over 1 år. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1 mikrogram pr. kg legemsvægt 1 gang om ugen.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Overfølsomhed.
Luftvejsinfektion.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hjertebanken.
Betændelse i mave-tarmkanalen, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter.
Feber, Kraftesløshed, Kuldegysninger, Smerter, Svimmelhed, Træthed.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Influenzalignende symptomer.
Reaktioner på indstiksstedet.
Knoglesmerter, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Migræne, Ændring i hudens følesans.
Søvnløshed.
Hudkløe, Hududslæt, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder.
Blodprop i lungerne, Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning, Forstørret milt, Nedsat funktion af knoglemarven, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blodpropper pga. forhøjet antal blodplader.
Blodprop i hjertet.
Blindhed, Synsforstyrrelser, Øjensmerter.
Blødning fra endetarmen, Mundbetændelse.
Væskeophobning i ansigtet.
Infektioner.
Hududslæt ved kontakt med midlet.
Nedsat evne til at tåle alkohol, Væskemangel.
Anfald af urinsyregigt.
Kræft i knoglemarven.
Nedsat følesans, Nervebetændelse fx på arme og ben.
Depression.
Blødning fra skeden.
Åndenød.
Alvorlig hudreaktion, Eksem, Hårtab, Overfølsomhed over for sollys, Udslæt med fortykkelse af huden.
Blodprop, Blodprop i de dybe vener, Blodprop i hjernen, Blodpropper, Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk, Lokal blodmangel i fx arme og ben, Årebetændelse.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Langvarig brug af Nplate kan medføre forandringer af knoglemarven.
  • Nplate kan forværre sygdommen MDS (myelodysplastisk syndrom), og MDS kan udvikle sig til AML (akut myeloid leukæmi), som er en type kræft i blodet.
  • Nplate skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Behandling af lavt blodpladertal, der skyldes kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP).
    • Patienter med kendte risiko for blodpropper.
    • Ældre over 65 år.
    • Dårligt fungerende nyrer.
    • Dårligt fungerende lever. Hvis det er nødvendigt at bruge Nplate ved nedsat leverfunktion, skal blodpladetallet nøje overvåges.
    • Ophører behandlingen, vil der sandsynlighed opstå et lavt blodpladetal (trombocytopeni) igen, og blodpladetallet skal derfor overvåges og dermed risiko for blødning og blå mærker.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Kan anvendes efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at stimulere knoglemarven (den del af knoglen, som producerer blodceller) til at producere flere blodplader. Dette skal hjælpe med at forhindre blå mærker og blødning forbundet med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP).
  • Halveringstid i blodet () er 1-34 dage.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares uden for køleskab i 30 dage ved stuetemperatur (højst 25 °C) i den originale emballage.

Lægemiddelformer

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 250 mikrogram eller 500 mikrogram rekombinant romiplostim.

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 250 mikrogram eller 500 mikrogram rekombinant romiplostim.

Hjælpestoffer

Andre:

L-Histidin : pulver til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram
Mannitol (E421) : pulver til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram
Polysorbat 20 : pulver til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram
Saccharose : pulver til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram1 htgl.4.705,90
(Recept)pulver til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram1 htgl.9.394,90
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 250 mikrogram1 stk.4.705,90
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 mikrogram1 stk.9.394,90

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 26. feb. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 14. juni 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI