Annonce

Ocaliva

A05AA04

Middel mod visse galdevejssygdomme.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Ocaliva anvendes til:

  • Forsinkelse af den kroniske sygdom primær biliær cholangitis, som er en betændelsestilstand i galdevejene.

Anvendes enten sammen med ursocholsyre eller som enkeltstofbehandling til patienter, som kan ikke tåle ursocholsyre.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.


Voksne

  • Begyndelsesdosis 5 mg 1 gang i døgnet.
  • Efter 6 måneder kan dosis ændres til 10 mg 1 gang i døgnet.
  • Hvis du udvikler kraftig hudkløe
    • Skal du kontakte din læge, som sædvanligvis vil:
      • Nedsætte dosis ved at forlænge intervallet mellem to doser.
      • Eventuelt midlertidigt afbryde behandlingen med Ocaliva i højst 2 uger.
      • Derefter løbende øge dosis til sædvanligvis 10 mg 1 gang i døgnet.
    • Hvis du fortsat får kraftig hudkløe, vil din læge eventuelt stoppe behandlingen med Ocaliva.

Bemærk:

  • Vedr. samtidig brug af såkaldte anionbyttere, se Brug af anden medicin.
  • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
  • Glemt dosis
    • Glemt dosis springes over. Næste dosis tages på næste planlagte tidspunkt.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Ubehag i maven.
Træthed.
Hudkløe.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertebanken.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Forstoppelse.
Feber.
Ledsmerter.
Svimmelhed.
Smerter i svælget.
Eksem, Hududslæt.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke kendt.Alvorlig leversvigt, Skrumpelever.

Bør ikke anvendes

Ocaliva bør ikke anvendes ved:

Særlige advarsler

Under behandlingen med Ocaliva skal du til kontrol med hensyn til:

  • Leverens funktion, herunder kontrol for skrumpelever.
  • Eventuelle leverrelaterede bivirkninger.

Nedsat leverfunktion

Moderat til meget dårligt fungerende lever

  • Dosis kan evt. øges til 5 mg 1 gang om ugen.
  • Dosis kan evt. øges til 10 mg 1 gang om ugen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Under samtidig behandling med warfarin (blodfortyndende middel) falder INR, som er et udtryk for blodets evne til at størkne. Du bør derfor gå til kontrol af INR, og dosis af warfarin må eventuelt justeres.
  • Ved samtidig behandling med visse lægemidler, fx theofyllin (middel mod astma og KOL) og tizanidin (muskelafslappende middel), kan virkningen af disse midler øges. Du skal derfor til løbende kontrol hos din læge, så længe du tager både Ocaliva og et af disse midler.
  • Ved samtidig behandling med såkaldte anionbyttere (colestyramin, colestipol, colesevelam), som er kolesterolsænkende midler, skal disse midler og Ocaliva tages med mindst 4-6 timers interval for at undgå nedsat virkning af Ocaliva.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Ocaliva virker ved i leveren og tarmen at binde sig til nogle receptorer, som kontrollerer dannelsen af galde. Hermed nedsættes galdedannelsen i leveren, og der undgås ophobning af galde i leveren og skader på levervævet.
  • Maksimal virkning opnås efter ca. 2 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg obeticholsyre.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg30 stk.27.897,40
(Recept)filmovertrukne tabletter 10 mg30 stk.27.897,40

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 5 mg
PrægINT, 5
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.8 x 8
filmovertrukne tabletter 5 mg
filmovertrukne tabletter 10 mg
PrægINT, 10
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.7,4 x 7,6
filmovertrukne tabletter 10 mg

Revisionsdato

fr. 1. jul. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI