Annonce

Ofev

L01EX09

Middel til behandling af lungefibrose.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Ofev anvendes til behandling af idiopatisk lungefibrose (IPF) og andre lignende sjældne lungesygdomme.

IPF er en sygdom, hvor vævet i lungerne hæver og bliver arret over tid. Sygdommen gør det svært at trække vejret dybt.

Behandlingen bør varetages af en læge med særligt kendskab til pågældende sygdomme.

Doseringsforslag

Voksne. Sædvanligvis 150 mg 2 gange i døgnet med ca. 12 timers mellemrum. Ved bivirkninger kan dosis evt. nedsættes eller behandlingen sættes på pause.

Bemærk:

  • Bør tages sammen med et måltid.
  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Leverpåvirkning.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Tendens til blødninger.
Vægttab.
Nedsat appetit.
Hovedpine.
Hududslæt.
Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Blodprop i hjertet.
Betændelse i bugspytkirtlen, Tyktarmsbetændelse.
Leverskade.
Væskemangel.
Nyresvigt.
Hårtab.

* I forsøg er der set lidt højere hyppighed af blodprop i hjertet ved behandling med nintedanib. Hvis man får symptomer på akut blodprop i hjertet (brystsmerter og evt. åndenød eller kvalme), bør det overvejes at stoppe behandlingen med nintedanib.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Risiko for mulige bivirkninger i blodårerne

  • Det er set, at andre lignende midler kan fremme udviklingen af udposninger eller rifter i blodårerne.
  • Forhøjet blodtryk kan øge risikoen og blodtrykket skal derfor være velreguleret før behandlingen startes og evt. kontrolleres under behandlingen.

Risiko mulige bivirkninger i mave-tarm-kanalen

  • Hul i mave-tarm-kanalen eller nedsat blodtilførsel til tarmen er set i meget få tilfælde hos personer i behandling med midlet. Forsigtighed ved tilstande, der kan øge risikoen: Tidligere kirurgi i mave eller tarm, tidligere tilfælde af mavesår eller udposninger i tyktarmen eller samtidig behandling med NSAID eller binyrebarkhormoner.
  • Hvis der opstår hul i mave-tarm-kanalen eller nedsat blodtilførsel til tarmen, bør behandlingen stoppes. Behandlingen kan evt. genoptages, når blodtilførslen til tarmen ikke længere er nedsat.
  • Er man blevet opereret i mave eller tarm anbefales i nogle tilfælde en midlertidig pause i behandlingen, men dette afhænger af risikoen for akut forværring af lungesygdommen.

Soja- eller jordnødallergi

Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanut), da kapslerne indeholder sojaprotein.

Sårheling

Der er en teoretisk risiko for, at midlet kan forsinke sårheling.

Tendens til blødning

  • I undersøgelser er der set en øget risiko for blødning i form af ufarlige tilfælde af næseblod, men ikke for alvorlige blødninger. Enkelte tilfælde af mere alvorlige blødninger er dog set efterfølgende.
  • Midlet bør anvendes med forsigtighed, hvis man i forvejen har øget risiko for blødning.

Nedsat leverfunktion

  • Ved lettere dårligt fungerende lever nedsættes dosis til 100 mg 2 gange i døgnet med ca. 12 timers mellemrum.
  • Der er ikke erfaring med midlet ved moderat eller meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme dannelsen af arvæv i lungerne.
  • Halveringstiden i blodet () er 10-15 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 100 mg eller 150 mg nintedanib.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 150 mg
Titandioxid (E171) : bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 150 mg

Andre:

Lecithin (soja) (E322) : bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 150 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)bløde kapsler 100 mg60 stk. (blister)18.877,45
(Recept)bløde kapsler 150 mg60 stk. (blister)22.369,30

Substitution

Foto og identifikation

bløde kapsler 100 mg
Præg100,
KærvIkke relevant
Farvefersken
Mål i mm.6,2 x 16,3
bløde kapsler 100 mg
bløde kapsler 150 mg
Præg150,
KærvIkke relevant
Farvebrun
Mål i mm.7,1 x 17,6
bløde kapsler 150 mg

Revisionsdato

on. 15. sep. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 3. oktober 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI