Annonce

Ofev

L01XE31

Ofev er et middel til behandling af lungefibrose.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Ofev anvendes til behandling af lungesygdomme med udvikling af arvæv i lungerne (bl.a. idiopatisk pulmonal fibrose - IPF). Det er sygdomme, hvor vævet i lungerne hæver og bliver arret over tid. Sygdommene gør det svært at trække vejret dybt.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne

  • Starsdosis 150 mg 2 gange i døgnet med ca. 12 timers interval.
  • Ved bivirkninger kan dosis nedsættes til 100 mg 2 gange i døgnet eller man kan vælge at holde pause med behandlingen.

Bemærk:

  • Bør tages sammen med et måltid.
  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
  • Ved dårligt fungerende lever nedsættes dosis til 100 mg 2 gange i døgnet med ca. 12 timers mellemrum.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Leverpåvirkning.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Tendens til blødninger.
Forhøjet blodtryk.
Vægttab.
Hovedpine.
Hududslæt.
Nedsat appetit.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hårtab.
Betændelse i bugspytkirtlen, Tyktarmsbetændelse.
Væskemangel.
Leverskade.
Blodprop i hjertet.
Nyresvigt.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.

* I forsøg er der set lidt højere hyppighed af blodprop i hjertet ved behandling med Ofev. Hvis man får symptomer på akut blodprop i hjertet (brystsmerter og evt. åndenød eller kvalme), bør det overvejes at stoppe behandlingen med Ofev.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man:

  • Har øget risiko for blødning eller nogle i ens nærmeste familie har øget risiko for blødning.
  • Tidligere har haft en aneurisme (udvidet eller udposet pulsåre).
  • Har lidt af visse mave-tarmsygdomme eller er i samtidig behandling med NSAID (smertestillende midler) eller binyrebarkhormoner.
  • Tidligere er blevet opereret i maven. Behandlingen bør tidligst startes 4 uger efter evt. operation i maven.
  • Har sår, da sårhelingen kan hæmmes.
  • Har allergi over for soja eller jordnødder (peanut), da kapslerne indeholder sojaprotein.

Blodtryk:

Blodtrykket skal være velkontrolleret, før behandlingen startes og pga. risiko for forhøjet blodtryk under behandlingen, bør blodtrykket derefter måles regelmæssigt.

Leverpåvirkning:

Der er ikke erfaring med midlet ved moderat eller meget dårligt fungerende lever. Der kan være en øget risiko for bivirkninger ved dårligt fungerende lever. Før og under behandlingen skal leverfunktionen undersøges.

Prævention:

For kvinder i den fødedygtige alder, skal det før behandlingen sikres, at man ikke er gravid og der bør anvendes sikker prævention under behandlingen og i 3 måneder efter behandlingen er stoppet. Da det er ukendt, om midlet kan påvirke effekten af p-piller, bør man supplere med en barrieremetode.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

En række andre midler kan muligvis påvirke effekten af Ofev - bl.a.: Ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer), diltiazem (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser), visse antibiotika (erythromycin og rifampicin) samt ritonavir (middel mod HIV).

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme dannelsen af arvæv i lungerne.
  • Halveringstiden i blodet () er 10-15 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 100 mg eller 150 mg nintedanib.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 150 mg
Titandioxid (E171) : bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 150 mg

Andre:

Lecithin (soja) (E322) : bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 150 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)bløde kapsler 100 mg60 stk. (blister)19.893,95
(Recept)bløde kapsler 150 mg60 stk. (blister)23.573,95

Substitution

Foto og identifikation

bløde kapsler 100 mg
Præg100,
KærvIkke relevant
Farvefersken
Mål i mm.6,2 x 16,3
bløde kapsler 100 mg
bløde kapsler 150 mg
Præg150,
KærvIkke relevant
Farvebrun
Mål i mm.7,1 x 17,6
bløde kapsler 150 mg

Revisionsdato

fr. 31. jul. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI