Annonce

Omnitrope®


Producent: Sandoz

Indeholder
Omnitrope® er et biosimilært vækstfremmende middel. Væksthormon.

Virksomme stoffer
Somatropin (væksthormon)

Anvendelse
  • Omnitrope® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen, samt specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon.
  • Midlet benyttes endvidere ved Turners syndrom, ved Prader-Willis syndrom og ved væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
  • Omnitrope® må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Væksthormonmangel:

  • Voksne. Begyndelsesdosis. 0,1-0,3 mg/døgn, hvis manglen på væksthormon er opstået i voksenalderen. Herefter justeres dosis efter blodprøver. Hvis manglen på væksthormon er opstået i barndommen gives sædvanligvis 0,2-0,5 mg/døgn.
  • Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Væksthæmning ved kronisk nyresygdom:

  • Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små:

  • Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.

Turners syndrom:

  • Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Prader-Willis syndrom:

  • 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Bemærk:

  • Omnitrope® injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10.
  • Dosis bør gives om aftenen.
  • Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.
  • Omnitrope® injektionsvæske 3,3 mg/ml må ikke anvendes til for tidligt fødte, nyfødte og børn under 3 år pga. indholdet af konserveringsmidlet benzylalkohol.


  • De almindeligste bivirkninger omfatter normalt hovedpine, led- og muskelsmerter, kvalme og kraftesløshed.
  • Somatropin nedsætter følsomheden for insulin og nedsat tolerans for glukose, diabetes samt forhøjet mængde sukker i blodet forekommer.
  • Hos voksne er bivirkninger, der skyldes besvær med at komme af med væske, almindelige (fx væskeophobning i arme og ben), mens de hos børn ses mindre hyppigt. Disse bivirkninger er normalt forbigående.
  • Eksisterende for lavt stofskifte kan blive afsløret under behandlingen.
  • Øget tryk i kraniet er set - formodentlig pga. besvær med at komme af med væske.
  • I meget sjældne tilfælde er set leukæmi hos børn, men alt tyder på, at forekomsten er på niveau med resten af befolkningen.
  • Der er set tilfælde af betændelse i bugspytkirtelen under behandlingen. Risikoen er større hos børn (særligt børn med Turners syndrom) i forhold til voksne.
  • Forbigående reaktioner på indstiksstedet (fx blødning, tynd hud, nældefeber).

Bør ikke anvendes
  • Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
  • Bør ikke anvendes hvis du får Omnitrope® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).

Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Anvendelse medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.


Virkning
  • Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
  • Somatropin er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen.
  • Halveringstiden I blodet (T½) er 2-4 timer efter indsprøjtning under huden.


Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning 5 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 3,3 mg (10 IE) somatropin.

Injektionsvæske, opløsning 10 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 6,7 mg (20 IE) somatropin.

Injektionsvæske, opløsning 15 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 10 mg (30 IE) somatropin.



Særlige advarsler
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes og ved øget tryk i kraniet.
  • Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
  • Hvis du har Prader-Willis syndrom bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.
  • Midlet kan nedsætte indholdet af binyrebarkhormon i blodet, hvilket kan have betydning, hvis man i forvejen lider af for lavt niveau af binyrebarkhormon eller er i behandling med tilskud af binyrebarkhormon.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Omnitrope® så vidt muligt undgås.
  • Det kan være nødvendigt med højere doser af Omnitrope®, hvis man samtidigt er i behandling med østrogen (kvindeligt kønshormon).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 1 stk. (Surepal)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl. i cylinderampul5 mg/1,5 ml
Pris i kr. 1.982,20
Pakning 5 stk. (Surepal)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl. i cylinderampul5 mg/1,5 ml
Pris i kr. 8.860,15
Pakning 1 stk. (Surepal)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl. i cylinderampul10 mg/1,5 ml
Pris i kr. 3.554,50
Pakning 5 stk. (Surepal)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl. i cylinderampul10 mg/1,5 ml
Pris i kr. 15.934,80
Pakning 1 stk. (Surepal)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl. i cylinderampul15 mg/1,5 ml
Pris i kr. 5.323,35
Pakning 5 stk. (Surepal)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl. i cylinderampul15 mg/1,5 ml
Pris i kr. 26.549,50



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI