Annonce

Onpattro

N07XX12

Onpattro er et middel mod den sjældne arvelige sygdom hereditær transthyretin amyloidose (hATTR).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Onpattro anvendes til at nedsætte eller bremse sygdomsudviklingen ved den sjældne arvelige sygdom hereditær transthyretin amyloidose (hATTR).

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.

  • Normalt gives 300 mikrogram/kg legemsvægt hver 3. uge. Hvis man vejer over 100 kg, er den højst anbefalede dosis 30 mg hver 3. uge.
  • For at mindske bivirkningerne i forbindelse med indgivelsen skal man, mindst én time før, have forebyggende medicin (binyrebarkhormon, paracetamol og antihistamin). Det meste af den forebyggende medicin vil normal gives som indsprøjtning.

Bemærk:

  • Det anbefales, at man får et dagligt tilskud af vitamin A (2.500 IE), når man er i behandling med Onpattro.
  • Hvis man har fået midlet 3 gange uden særlige bivirkninger, kan indgivelsen efterfølgende foregå i ens hjem.
  • Der er ingen erfaring vedr. behandling af børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner og ubehag under infusionen.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledsmerter, Muskelkramper.
Bihulebetændelse, Høfeber, Åndenød.
Rødme.
Luftvejsinfektion.
Svimmelhed.
Fordøjelsesbesvær.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Væske- og blodansamling ved indløbsstedet.

* Kan bl.a. bestå af ledsmerter og smerter fra fx ryg og nakke, hovedpine, mavesmerter, kvalme, svimmelhed, rødmen, hjertebanken, vejrtrækningsbesvær, ændringer i blodtrykket, besvimelse, hævelse i ansigtet.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Bivirkninger i forbindelse med indgivelsen

  • Reaktioner og ubehag (se bivirkninger) under indgivelsen (infusionen) er nogle af de mest almindelige bivirkninger ved behandlingen.
  • Oftest forekommer bivirkninger i forbindelse med de første 2 infusioner.
  • Bivirkningerne kan mindskes ved, at man får forebyggende medicin mindst én time før indgivelsen af Onpattro.

Risiko for mangel af vitamin A

  • Behandling med Onpattro medfører et lavere niveau af vitamin A.
  • Før behandlingen startes, skal man vurderes for symptomer på vitamin A-mangel og ens niveau af vitamin A i blodet skal være over normalgrænsen.
  • Dagligt tilskud af vitamin A anbefales under behandlingen.
  • Ved symptomer på vitamin A-mangel (fx dårligt nattesyn, nedsat tåreproduktion, hvidlige aflejringer i øjnene) skal man kontakte lægen.

Nedsat leverfunktion

Ingen erfaring ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen. For høje eller lave niveauer af vitamin A kan medføre risiko for misdannelser af barnet. Behandlingen skal været stoppet, og niveauet af vitamin A skal være normalt før evt. graviditet.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Modvirker nogle af de bagvedliggende biologiske processer ved hATTR-amyloidose og nedsætter eller bremser derved sygdomsudviklingen.

Halveringstiden i blodet () er 1-5 dage.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 14 dage ved højst 25°C ved manglende adgang til køleskab.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2 mg patisiran (som natriumsalt).

Hjælpestoffer

Andre:

DLin-MC3-DMA : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
DSPC : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
PEG2000-C-DMG : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Cholesterol : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Dinatriumphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Kaliumdihydrogenphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 2 mg/ml5 ml92.620,65

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 1. aug. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI