Opdivo
L01FF01
Opdivo er et middel til immunterapi (antistof).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Opdivo anvendes ved:
- modermærkekræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, eller hvor operation ikke er mulig.
- visse former for lungekræft
- visse former for lungehindekræft
- visse former for kræft i nyren
- visse former for lymfeknudekræft
- visse former for hoved-halskræft
- visse former for kræft i urinblæren
- visse former for spiserørskræft.
- visse former for kræft i tyk- og endetarmen
- visse formere for kræft i spiserøret
- visse former for kræft i mavesækken.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
- Voksne
- Enkeltstofbehandling: Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge.
- I kombination med Yervoy®: Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver 3. uge i alt 4 gange. Herefter fortsættes med Opdivo alene som enkeltstofbehandling hver 2. uge.
- I kombination med Yervoy® og et celledræbende middel(alkylerende middel): Sædvanligvis 360 mg hver 3. uge.
- I kombination med Cabometyx: Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge.
- I kombination med visse andre midler mod kræft. Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge eller 360 mg hver 3. uge.
- Infusionen forløber over 30-60 minutter.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning. Feber, Kraftesløshed, Træthed. Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen. For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget kalium i blodet, Forhøjet calcium i blodet, Forhøjet eller for lavt blodsukker, Nedsat appetit. Ledsmerter, Muskelkramper, Muskel- og ledsmerter. Hovedpine. Skum i urinen. Talebesvær, Åndenød, Hoste. Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Hudkløe, Hududslæt. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjerterytmeforstyrrelser, Hurtig puls. Tinnitus. Forhøjet stofskifte, Nedsat stofskifte, Betændelse i skjoldbruskkirtel. Sløret syn, Tørre øjne. Mundbetændelse, Tyktarmsbetændelse, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser. Smerter, Svimmelhed. Overfølsomhed. Luftvejsinfektion. Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen. Forhøjet galdefarvestof, Vægttab. For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, For meget natrium i blodet, Væskemangel. Ledbetændelse. Nervebetændelse fx på arme og ben. Akut nyreskade, Akut nyresvigt, Nyresvigt. Brystsmerter. Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse, Væskesamling i lungehinderne, Næseblod. Hårtab, Rødme, Tør hud, Ændret farve i huden, Ændret hårfarve. Blodprop, Forhøjet blodtryk. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse, Væskeansamling omkring hjertet. Betændelsestilstand i hypofysen, Nedsat udskillelse af hormoner fra hypofysen. Årehindebetændelse i øjet. Betændelse i bugspytkirtlen, Fisteldannelse, Hul i tarmen. Leverbetændelse, Ophobning af galde. Bindevævslidelse - Sarkoidose, Psoriasis. Diabetes, Dårligt fungerende binyrebark, For meget syre i blodet. Muskelgigt, Nedbrydning af kæbeknoglen. Nervebetændelse. Betændelsestilstand i nyren. Pletter på røntgenbillede af lungerne. Alvorlig hudreaktion. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Betændelse i lymfekirtler. Mavesår. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Sjögrens syndrom. Syreophobning i blodet. Muskelbetændelse, Muskelsygdom, Nedbrydning af muskelvæv. Betændelse i hjernens hinder, Hjernebetændelse, Muskelsvækkelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Karbetændelse. |
| Ikke kendt. | Sjælden blodsygdom. Afstødning af transplanteret organ. |
- Afstødning af et transplanteret organ er set.
- Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og man skal i dette tilfælde søge læge.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Brug af binyrebarkhormon-tabletter eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden start af behandling.
- Bivirkninger følges nøje under behandlingen. Ved alvorlige bivirkninger kan det være nødvendigt at holde pause i behandlingen eller helt ophøre med behandlingen.
- I kombination med Cabometyx skal leverfunktionen kontrolleres jævnligt.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at blokere en bestemt receptor (PD-1), som ellers ville hæmme immunforsvaret. Ved at forhindre denne hæmning, vil kroppens immunforsvar have en forstærket virkning mod kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 25 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg nivolumab.
- Et 4 ml hætteglas indeholder 40 mg nivolumab.
- Et 10 ml hætteglas indeholder 100 mg nivolumab.
- Et 12 ml hætteglas indeholdende 120 mg nivolumb.
- Et 24 ml hætteglas indeholder 240 mg nivolumab.
Hjælpestoffer
Andre:
: konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml: konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml | 1 stk. | 12.359,55 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml | 1 stk. | 4.985,40 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml | 1 stk. | 29.639,35 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml | 1 stk. | 14.828,10 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
ti. 16. aug. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. september 2022.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
