Annonce

Opdivo

L01FF01

Opdivo er et middel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Opdivo anvendes ved:

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.

  • Voksne
    • Enkeltstofbehandling: Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge.
    • I kombination med Yervoy®: Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver 3. uge i alt 4 gange. Herefter fortsættes med Opdivo alene som enkeltstofbehandling hver 2. uge.
    • I kombination med Yervoy® og et celledræbende middel(alkylerende middel): Sædvanligvis 360 mg hver 3. uge.
    • I kombination med Cabometyx: Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge.
    • I kombination med visse andre midler mod kræft. Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge eller 360 mg hver 3. uge.
  • Infusionen forløber over 30-60 minutter.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Feber, Kraftesløshed, Træthed.
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget kalium i blodet, Forhøjet calcium i blodet, Forhøjet eller for lavt blodsukker, Nedsat appetit.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskel- og ledsmerter.
Hovedpine.
Skum i urinen.
Talebesvær, Åndenød, Hoste.
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Hudkløe, Hududslæt.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Hjerterytmeforstyrrelser, Hurtig puls.
Tinnitus.
Forhøjet stofskifte, Nedsat stofskifte, Betændelse i skjoldbruskkirtel.
Sløret syn, Tørre øjne.
Mundbetændelse, Tyktarmsbetændelse, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser.
Smerter.
Overfølsomhed.
Luftvejsinfektion.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Forhøjet galdefarvestof, Vægttab.
For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, For meget natrium i blodet, Væskemangel.
Ledbetændelse.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed.
Akut nyreskade, Akut nyresvigt, Nyresvigt.
Brystsmerter.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse, Væskesamling i lungehinderne, Næseblod.
Hårtab, Rødme, Tør hud, Ændret farve i huden, Ændret hårfarve.
Blodprop, Forhøjet blodtryk.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.		Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse, Væskeansamling omkring hjertet.
Betændelsestilstand i hypofysen, Nedsat udskillelse af hormoner fra hypofysen.
Årehindebetændelse i øjet.
Betændelse i bugspytkirtlen, Fisteldannelse, Hul i tarmen.
Leverbetændelse, Ophobning af galde.
Bindevævslidelse - Sarkoidose, Psoriasis.
Diabetes, Dårligt fungerende binyrebark, For meget syre i blodet.
Muskelgigt, Nedbrydning af kæbeknoglen.
Nervebetændelse.
Betændelsestilstand i nyren.
Pletter på røntgenbillede af lungerne.
Alvorlig hudreaktion.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.		Betændelse i lymfekirtler.
Mavesår.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Sjögrens syndrom.
Syreophobning i blodet.
Muskelbetændelse, Muskelsygdom, Nedbrydning af muskelvæv.
Betændelse i hjernens hinder, Hjernebetændelse, Muskelsvækkelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Karbetændelse.
Ikke kendt.Sjælden blodsygdom.
Afstødning af transplanteret organ.
  • Afstødning af et transplanteret organ er set.
  • Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og man skal i dette tilfælde søge læge.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Brug af binyrebarkhormon-tabletter eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden start af behandling.
  • Bivirkninger følges nøje under behandlingen. Ved alvorlige bivirkninger kan det være nødvendigt at holde pause i behandlingen eller helt ophøre med behandlingen.
  • I kombination med Cabometyx skal leverfunktionen kontrolleres jævnligt.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at blokere en bestemt receptor (PD-1), som ellers ville hæmme immunforsvaret. Ved at forhindre denne hæmning, vil kroppens immunforsvar have en forstærket virkning mod kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 25 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Opdivo skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg nivolumab.

  • Et 4 ml hætteglas indeholder 40 mg nivolumab.
  • Et 10 ml hætteglas indeholder 100 mg nivolumab.
  • Et 12 ml hætteglas indeholdende 120 mg nivolumb.
  • Et 24 ml hætteglas indeholder 240 mg nivolumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Diethylentriaminpentaeddikesyre : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
Mannitol (E421) : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
Natriumcitrat (E331) : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml1 stk.11.995,10
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml1 stk.4.838,70
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg/24 ml1 stk.28.764,70
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 120 mg/12 ml1 stk.14.390,80

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 30. sep. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 23. januar 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI