modermærkekræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, eller hvor operation ikke er mulig.
visse former for lungekræft, efter at anden behandling er prøvet.
visse former for kræft i nyren.
visse former for lymfeknudekræft.
visse former for hoved-halskræft.
visse former for kræft i urinblæren.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Voksne
Enkeltstofbehandling: Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge.
I kombination med Yervoy®: Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver 3. uge i alt 4 gange. Herefter fortsættes med Opdivo alene som enkeltstofbehandling hver 2. uge.
Infusionen forløber sædvanligvis over 60 minutter.
Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Kraftesløshed
Diarré, Kvalme, Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Forhøjet blodsukker, Forstyrrelse i saltbalancen
Hudkløe, Hududslæt
Forhøjet kreatinin i blodet
Almindelige (1-10%)
Feber, Nedsat appetit, Reaktioner og ubehag under infusionen, Vægttab
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Åndenød
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion, Lavt blodsukker
Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter
Hovedpine, Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed
Hårtab, Rødme, Tør hud, Ændret farve i huden
Allergiske reaktioner, Luftvejsinfektion
Ikke almindelige (0,1-1%)
Betændelse i bugspytkirtlen, Leverbetændelse
Betændelse i hjertets hinder, Karbetændelse, Lungebetændelse, Væskeansamling omkring hjertet, Væskesamling i lungehinderne
Diabetes, Dårligt fungerende binyrebark, For meget syre i blodet, Nedsat udskillelse af hormoner fra hypofysen, Væskemangel
Ledbetændelse
Nervebetændelse
Alvorlig hudreaktion, Psoriasis
Betændelsestilstand i nyren, Nyresvigt
Sløret syn, Årehindebetændelse i øjet
Sjældne (0,01-0,1%)
Mavesår, Ophobning af galde
Hjertebetændelse, Hjerterytmeforstyrrelser, Pletter på røntgenbillede af lungerne
Betændelse i lymfekirtler
Muskelbetændelse, Muskelsygdom, Nedbrydning af muskelvæv
Hjernebetændelse, Muskelsvækkelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
Ikke kendt
Bindevævslidelse - Sarcoidose
Betændelse i hjernens hinder
Afstødning af et transplanteret organ er set.
Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Opdivo har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og man skal i dette tilfælde søge læge.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Ingen advarsel.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
Virker ved at blokere en bestemt receptor (PD-1), som ellers ville hæmme immunforsvaret. Ved at forhindre denne hæmning, vil kroppens immunforsvar have en forstærket virkning mod kræftcellerne.
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 25 døgn.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg nivolumab.
Særlige advarsler
Brug af binyrebarkhormon-tabletter eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden start af behandling.
Bivirkninger følges nøje under behandlingen. Ved alvorlige bivirkninger kan det være nødvendigt at holde pause i behandlingen eller helt ophøre med behandlingen.
Nedsat nyrefunktion Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).
Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke
konc. til infusionsvæske, opl.240 mg / 24 ml
Pris i kr.
32.125,30
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.
