Annonce

Opdivo

L01XC17

Opdivo er et middel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Opdivo anvendes ved:

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.

  • Voksne
    • Enkeltstofbehandling: Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge.
    • I kombination med Yervoy®: Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver 3. uge i alt 4 gange. Herefter fortsættes med Opdivo alene som enkeltstofbehandling hver 2. uge.
    • I kombination med Yervoy® og et celledræbende middel(alkylerende middel): Sædvanligvis 360 mg hver 3. uge.
    • I kombination med Cabometyx: Sædvanligvis 240 mg hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge.
  • Infusionen forløber over 30-60 minutter.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Feber, Kraftesløshed, Svimmelhed, Træthed.
Luftvejsinfektion.
Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Forstyrrelse i saltbalancen, Leverpåvirkning, Påvirkning af bugspytkirtlen, Vægttab.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, For lidt natrium i blodet, For meget kalium i blodet, For meget natrium i blodet, Forhøjet calcium i blodet, Forhøjet eller for lavt blodsukker, Nedsat appetit.
Kramper, Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter.
Hovedpine.
Skum i urinen.
Hoste, Talebesvær, Åndenød.
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Hudkløe, Hududslæt.
Forhøjet blodtryk.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hurtig puls.
Tinnitus.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Sløret syn, Tørre øjne.
Betændelse i mavens slimhinde, Hæmorider, Mundtørhed, Smerter i munden, Tyktarmsbetændelse.
Smerter.
Leverbetændelse.
Allergiske reaktioner.
Reaktioner og ubehag under infusionen.
For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Væskemangel.
Ledbetændelse.
Nervebetændelse fx på arme og ben.
Akut nyreskade, Akut nyresvigt, Nyresvigt.
Brystsmerter.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse, Næseblod, Væskesamling i lungehinderne.
Hårtab, Rødme, Tør hud, Ændret farve i huden, Ændret hårfarve.
Blodprop, Blodprop i lungerne, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse, Hjerterytmeforstyrrelser, Væskeansamling omkring hjertet.
Betændelsestilstand i hypofysen, Nedsat udskillelse af hormoner fra hypofysen.
Årehindebetændelse i øjet.
Betændelse i bugspytkirtlen, Fisteldannelse, Hul i tarmen.
Bindevævslidelse - Sarkoidose, Psoriasis, Sjögrens syndrom.
Diabetes, Dårligt fungerende binyrebark, For meget syre i blodet.
Muskelsygdom, Nedbrydning af kæbeknoglen.
Hjernebetændelse, Muskelsvækkelse, Nervebetændelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben.
Betændelsestilstand i nyren.
Alvorlig hudreaktion.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler.
Mavesår.
Ophobning af galde.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Syreophobning i blodet.
Muskelbetændelse, Nedbrydning af muskelvæv.
Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde.
Pletter på røntgenbillede af lungerne.
Karbetændelse.
Ikke kendt.Afstødning af transplanteret organ.
Betændelse i hjernens hinder.
Lichen sclerosus.
  • Afstødning af et transplanteret organ er set.
  • Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og man skal i dette tilfælde søge læge.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Brug af binyrebarkhormon-tabletter eller andre lægemidler, der hæmmer immunforsvaret, skal undgås inden start af behandling.
  • Bivirkninger følges nøje under behandlingen. Ved alvorlige bivirkninger kan det være nødvendigt at holde pause i behandlingen eller helt ophøre med behandlingen.
  • I kombination med Cabometyx skal leverfunktionen kontrolleres jævnligt.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at blokere en bestemt receptor (PD-1), som ellers ville hæmme immunforsvaret. Ved at forhindre denne hæmning, vil kroppens immunforsvar have en forstærket virkning mod kræftcellerne.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 25 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg nivolumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Diethylentriaminpentaeddikesyre : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg / 24 ml
Mannitol (E421) : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg / 24 ml
Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg / 24 ml
Natriumcitrat (E331) : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg / 24 ml
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg / 24 ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg / 24 ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg/10 ml1 stk.12.664,30
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 40 mg/4 ml1 stk.5.108,10
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 240 mg / 24 ml1 stk.30.370,70

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 11. maj. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 14. juni 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI