Orfiril^®

▼supplerende overvågning.

Orfiril® er et middel mod epilepsi.

Orfiril® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani.

Findes som enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat, oral opløsning (væske til at drikke) og injektionsvæske, der indgives i en blodåre.

Epilepsi

• Enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat og oral opløsning
  • Voksne. Begyndelsesdosis. 600 mg 1 gang i døgnet.
    Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser.
• Injektionsvæske
  • Voksne. Individuelt. Sædvanligvis 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
  • Unge. Individuelt. Sædvanligvis 25 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
  • Børn.Individuelt. Sædvanligvis 30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

Mani

• Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.

Bemærk:

• Enterotabletter:
  • Skal synkes hele.
  • Bør indtages 1 time før et måltid.
• Depottabletter:
  • Skal synkes hele.
  • Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.
• Depotkapsler:
  • Skal synkes hele.
  • Kan evt. åbnes, og indholdet drysses på fx yoghurt eller opslæmmes/udrøres i væske.
  • Må ikke tygges eller knuses.
• Depotgranulat:
  • Skal synkes helt.
  • Kan evt. udrøres i mad eller drikke.
  • Må ikke tygges eller knuses.
  • Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-15 ml/min)

Hos børn er nogle bivirkninger mere alvorlige end hos voksne. Der er en særlig risiko for svær leverskade hos spædbørn og små børn, især børn under 3 år. Små børn har også en særlig risiko for betændelse i bugspytkirtlen.

Psykiske forstyrrelser som aggression, opmærksomhedsforstyrrelser, unormal adfærd, uro og rastløshed, hyperaktivitet og indlæringsvanskeligheder ses hovedsageligt hos børn.

* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.

** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes ved

• leversygdomme
• øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
• medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
• den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

• Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
• Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.
• Forsigtighed hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed over for andre epilepsimidler.

Natriumindhold

Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium:

• Enterotabletter: 1 enterotablet 300 mg eller 600 mg indeholder 1 natrium svarerende til ca. 105 mg henholdsvis ca. 210 mg natriumchlorid.
• Orfiril® Retard, depottabletter: 1 depottablet indeholder 1 natrium svarerende til ca. 105 mg natriumchlorid.
• Orfiril® Long, depotkapsler: 1 depotkapsel 150 mg eller 300 mg indeholder svarerende til ca. 59 mg henholdsvis ca. 105 mg natriumchlorid.
• Orfiril® Long, depotgranulat: 1 endosisbeholder 500 mg eller 1.000 mg indeholder 3 mmol henholdsvis 6 mmol natrium svarerende til ca. 176 mg henholdsvis ca. 352 mg natriumchlorid.
• Oral opløsning: 5 ml indeholder 1,8 mmol natrium svarerende til ca. 105 mg natriumchlorid.
• Injektionsvæske: 1 ampul 3 ml eller 10 ml indeholder 1,8 mmol henholdsvis 6 mmol natrium svarerende til ca. 105 mg henholdsvis ca. 352 mg natriumchlorid.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Orfiril® kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
• Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel), carbapenemer (bestemt type antibiotika) og hormonholdige svangerskabsforebyggende midler, fx p-piller, kan nedsætte virkningen af Orfiril®.
• Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.
• Samtidig brug af salicylater (smertestillende som fx Treo) bør undgås hos børn under 3 år på grund af risikoen for leverskade.
• Samtidig brug af cannabidiol påvirker leveren.

Der er en øget risiko for misdannelser ved anvendelse under graviditet, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide. Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.

Fertile kvinder og mænd

Der skal foreligge negativ graviditetstest, inden du begynder behandling med midlet, og der skal anvendes sikker prævention under en eventuel behandling.

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om trafik og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
• Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker midlet stabiliserende på nerven.
• Halveringstiden i blodet (T½) er 9-16 timer.

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 300 mg eller 600 mg valproat (som natriumsalt).
Orfiril® Retard, depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg valproat (som natriumsalt).
Orfiril® Long, depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 150 mg eller 300 mg valproat (som natriumsalt).
Orfiril® Long, depotgranulat i endosisbeholder. 1 endosisbeholder indeholder 500 mg eller 1.000 mg valproat (som natriumsalt).
Oral opløsning. 1 ml indeholder 60 mg valproat (som natriumsalt).
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg valproat (som natriumsalt).

Farve:

Konservering:

Smag:

Andre:

Desitin.

Orfiril® Retard, depottabletter:

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

fr. 25. nov. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.