Orkambi, komb.

▼supplerende overvågning.

Orkambi er et middel mod cystisk fibrose.

Orkambi anvendes til behandling af cystisk fibrose ved mutationen F508.

Må kun udleveres fra sygehus.

Findes som tabletter og granulat.

Tabletter

• Børn 6-11 år. 2 tabletter (200 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.
• Voksne og børn over 12 år. 2 tabletter (400 mg lumacaftor/250 mg ivacaftor) hver 12. time.

• Bemærk:
  • Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.

Granulat

• Børn 2-5 år med legemsvægt ≥ 14 kg
  • 1 brev med 150 mg lumacaftor/188 mg ivacaftor hver 12. time.
• Børn 2-5 år med legemsvægt < 14 kg
  • 1 brev med 100 mg lumacaftor/125 mg ivacaftor hver 12. time.
• Bemærk:
  • Før indtagelse: Granulatet i ét brev skal blandes med en teskefuld frugtmos/yoghurt med smag eller Juice/mælk. Mad/væske skal have stuetemperatur eller derunder.

Bemærk:

• Tabletterne og granulatet skal tages med fedtholdig mad.
• Glemt dosis
  • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
  • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
  • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
• Der er en række andre midler, som kan påvirke effekten af Orkambi. Hvis man er i behandling med disse midler, skal behandlingen med Orkambi i nogle tilfælde startes med en lavere dosis.
• Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.

Læs generelt om bivirkninger.

• Det anbefales, at leverfunktionen måles før man starter på behandlingen, hver 3. måned det første år man er i behandling og derefter årligt.
• Der er begrænset erfaring med Orkambi ved meget dårligt fungerende lunger (ppFEV1 < 40).
• På grund af manglende erfaring, anbefales det, at man ikke starter behandlingen med Orkambi ved akutte lungeproblemer.
• På grund af mulig risiko for grå stær bør børns øjne undersøges før og efter behandlingsstart.
• Bør undgås ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes.
• Falsk positiv urintest for tetrahydrocannabinol (THC - det aktive stof i hash) er forekommet.

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• En del midler kan øge virkningen af Orkambi ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte startdosis af Orkambi. Det gælder fx visse midler mod HIV (fosamprenavir, ritonavir, saquinavir og atazanavir) og visse midler mod svamp (itraconazol, voriconazol og ketoconazol).
• En række midler kan nedsætte virkningen af Orkambi og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om visse antibiotika (rifampicin og rifabutin) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin).
• Orkambi kan påvirke virkningen af flere andre midler - fx dabigatran (blodfortyndende middel), digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser) og fexofenadin (antihistamin).
• Det kan være nødvendigt at justere dosis af digoxin ved samtidig behandling.
• Effekten af p-piller kan nedsættes.
• Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende middel).

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

• Modvirker dannelsen af sejt slim ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
• Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 26 timer (lumacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).

Holdbarhed

Granulat

• Efter opblanding af granulatet: Blandingen er holdbar i højst 1 time.

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:

• 100 mg lumacaftor og 125 mg ivacaftor
• 200 mg lumacaftor og 125 mg ivacaftor.

Granulat i brev. 1 brev indeholder:

• 100 mg lumacaftor og 125 mg ivacaftor
• 150 mg lumacaftor og 188 mg ivacaftor

Farve:

Andre:

Vertex.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

ma. 15. nov. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.