Otezla®
L04AA32
Otezla® er et middel mod psoriasis. Immunundertrykkende middel.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Otezla® anvendes til alvorlige tilfælde af psoriasis og psoriasisgigt samt til voksne med tilbagevendende sår i mundhulen (Bechets sygdom), hvor anden behandling ikke har haft tilstrækkelig virkning.
Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Voksne
- 30 mg 2 gange i døgnet.
- Opstart af behandling foregår med en særlig pakning af midlet, som indeholder både 10 mg, 20 mg og 30 mg tabletter) efter følgende skema:
Dag 1 | Dag 2 | Dag 3 | Dag 4 | Dag 5 | Dag 6 | |||||
Morgen | Morgen | Aften | Morgen | Aften | Morgen | Aften | Morgen | Aften | Morgen | Aften |
10 mg | 10 mg | 10 mg | 10 mg | 20 mg | 20 mg | 20 mg | 20 mg | 30 mg | 30 mg | 30 mg |
Bemærk:
- Tabletterne skal synkes hele.
- Glemt dosis skal tages hurtigst muligt. Hvis det er nær ved tidspunktet for næste dosis, skal den glemte dosis ikke tages.
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Diarré, Kvalme. Luftvejsinfektion. Hovedpine. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Mavesmerter, Opkastning, Sure opstød. Træthed. Nedsat appetit. Rygsmerter. Migræne. Depression, Søvnløshed. Hoste, Høfeber. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blødning i mave-tarmkanalen. Overfølsomhed. Selvmordstanker eller -adfærd. |
| Ikke kendt. | Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. |
*På verdensplan var der frem til marts 2016 indberettet i alt 65 tilfælde af selvmord og selvmordsadfærd, heraf 5 gennemførte selvmord. I 32 af de 65 indberetninger er beskrevet en bedring, efter behandlingen blev afbrudt. Fra markedsføringen i januar 2015 frem til d. 20. marts 2016 har ca. 105.000 patienter fået ordineret Otezla®.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Undervægtige patienter skal have deres vægt kontrolleret regelmæssigt, da præparatet kan nedsætte appetitten.
- Tal straks med lægen hvis du som patient (eller som pårørende eller plejer til patienten) oplever ændringer i adfærd eller humør, eller tegn på selvmordstanker under behandlingen med Otezla®.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Epilepsimidler (fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin), rifampicin (tuberkulosemiddel) og naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af Otezla®.
Graviditet
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
Nedsætter virkningen af stoffer (bl.a. TNF-α, IL-23, IL-17 og andre såkaldte inflammatoriske cytokiner), som påvirker sygdomsaktiviteten ved psoriasisartritis og psoriasis.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg, 20 mg eller 30 mg apremilast.
Hjælpestoffer
Farve:
: filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg: filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg
Andre:
: filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg: filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg | 4 + 4 + 19 stk. (blister) | 3.386,10 | |
| (Recept) | filmovertrukne tabletter 30 mg | 56 stk. (blister) | 7.004,90 |
Substitution
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg | |
|---|---|
| Præg | APR, 10 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | lyserød |
| Mål i mm. | 5 x 8 |
 | |
| Præg | APR, 20 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | brun |
| Mål i mm. | 6 x 10 |
 | |
| Præg | APR, 30 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | beige |
| Mål i mm. | 7 x 12 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 30 mg | |
| Præg | APR, 30 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | beige |
| Mål i mm. | 7 x 12 |
 | |
Revisionsdato
on. 22. apr. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 11. januar 2021.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
