Otezla^®

L04AA32

Otezla® er et middel mod psoriasis. Immunundertrykkende middel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Otezla® anvendes til alvorlige tilfælde af psoriasis og psoriasisgigt samt til voksne med tilbagevendende sår i mundhulen (Bechets sygdom), hvor anden behandling ikke har haft tilstrækkelig virkning.

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne

30 mg 2 gange i døgnet.
Opstart af behandling foregår med en særlig pakning af midlet, som indeholder både 10 mg, 20 mg og 30 mg tabletter) efter følgende skema:

Dag 1	Dag 2		Dag 3		Dag 4		Dag 5		Dag 6
Morgen	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften	Morgen	Aften
10 mg	10 mg	10 mg	10 mg	20 mg	20 mg	20 mg	20 mg	30 mg	30 mg	30 mg

Bemærk:

Tabletterne skal synkes hele.
Glemt dosis skal tages hurtigst muligt. Hvis det er nær ved tidspunktet for næste dosis, skal den glemte dosis ikke tages.
Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Diarré, Kvalme. Hovedpine. Luftvejsinfektion.
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.	Mavesmerter, Opkastning, Sure opstød. Depression, Søvnløshed. Migræne. Rygsmerter. Hoste, Høfeber. Nedsat appetit. Træthed.
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.	Blødning i mave-tarmkanalen. Overfølsomhed. Selvmordstanker eller -adfærd.
Ikke kendt.	Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.

*På verdensplan var der frem til marts 2016 indberettet i alt 65 tilfælde af selvmord og selvmordsadfærd, heraf 5 gennemførte selvmord. I 32 af de 65 indberetninger er beskrevet en bedring, efter behandlingen blev afbrudt. Fra markedsføringen i januar 2015 frem til d. 20. marts 2016 har ca. 105.000 patienter fået ordineret Otezla®.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Undervægtige patienter skal have deres vægt kontrolleret regelmæssigt, da præparatet kan nedsætte appetitten.
Tal straks med lægen hvis du som patient (eller som pårørende eller plejer til patienten) oplever ændringer i adfærd eller humør, eller tegn på selvmordstanker under behandlingen med Otezla®.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Epilepsimidler (fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin), rifampicin (tuberkulosemiddel) og naturlægemidler med perikon nedsætter virkningen af Otezla®.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 2 døgns karantæne. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Nedsætter virkningen af stoffer (bl.a. TNF-α, IL-23, IL-17 og andre såkaldte inflammatoriske cytokiner), som påvirker sygdomsaktiviteten ved psoriasisartritis og psoriasis.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg, 20 mg eller 30 mg apremilast.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg, filmovertrukne tabletter 30 mg

Firma

Amgen.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
	(Recept)	filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg	4 + 4 + 19 stk. (blister)	3.482,15
	(Recept)	filmovertrukne tabletter 30 mg	56 stk. (blister)	7.204,10

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 10+20+30 mg
Præg	APR, 10
Kærv	Ingen kærv
Farve	lyserød
Mål i mm.	5 x 8

Præg	APR, 20
Kærv	Ingen kærv
Farve	brun
Mål i mm.	6 x 10

Præg	APR, 30
Kærv	Ingen kærv
Farve	beige
Mål i mm.	7 x 12

filmovertrukne tabletter 30 mg
Præg	APR, 30
Kærv	Ingen kærv
Farve	beige
Mål i mm.	7 x 12

Revisionsdato

on. 22. apr. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her. DLI