Annonce

Oxynorm®


Producent: Mundipharma

Indeholder
Oxynorm® er et stærkt smertestillende middel.Bemærk: der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på risiko for overdosering, som kan vise sig som sløvhed og forvirring - særligt hos ældre. Læs mere.

Virksomme stoffer
Oxycodon

Anvendelse

Oxynorm® anvendes ved moderate til stærke akutte smerter, når mindre kraftigt virkende midler ikke er tilstrækkelige.


Doseringsforslag

Findes som kapsler, smeltetabletter, oral opløsning (væske til at drikke) samt injektions- og infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre eller under huden.

  • Dosis er individuel og afhænger af smerternes art og sværhedsgrad.

Kapsler, smeltetabletter og oral opløsning

  • Voksne og børn over 12 år. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg hver 6. time. Dosis kan evt. stige efter behov.
  • Ældre. Dosis bør nedsættes.

Injektions- og infusionsvæske

  • Voksne og børn over 12 år. Sædvanligvis 5-7,5 mg under huden eller 1-10 mg i en blodåre efter behov hver 4. time.
  • Ældre. Dosis bør nedsættes.

Bemærk:

  • Smeltetabletten skal placeres i munden, hvor den hurtigt opløses, før den synkes.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Forstoppelse, Kvalme, Opkastning
Hovedpine, Sløvhed, Svimmelhed
Hudkløe
Almindelige (1-10%)
Kraftesløshed, Kulderystelser, Nedsat appetit, Utilpashed
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Mundtørhed
Afslapning af karrenes muskler, Blodtryksfald når man rejser sig, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød
Angst, Depression, Forvirring, Hallucinationer, Nervøsitet, Opstemthed, Ændring i hudens følesans
Hududslæt, Øget svedtendens
Manglende vandladning
Små pupiller
Ikke almindelige (0,1-1%)
Muskelsammentrækninger i luftrørene, Nedsat vejrtrækning
Kramper, Rysten, Uro og rastløshed
Allergiske reaktioner
Rejsningsproblemer
Sjældne (0,01-0,1%)
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved

  • alvorlige vejrtrækningsproblemer
  • dårligt fungerende hjerte.

Smeltetabletterne indeholder aspartam, der omdannes til fenylalanin i organismen. De må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes).


Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Længerevarende anvendelse kan medføre abstinenssymptomer hos den nyfødte. Bør ikke anvendes i de sidste 2 uger af graviditeten på grund af risiko for nedsat vejrtrækning hos barnet.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Det er kun små mængder, der går over i modermælken. Ved gentagen dosering under amning skal barnet observeres for bivirkninger som søvnighed og uregelmæssig vejrtrækning. Du bør derfor kun amme efter aftale med lægen.



Trafik

Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens

vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.



Bloddonor
Må ikke tappes. 7 døgns karantæne.

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.


Virkning
  • Virker smertestillende ved at påvirke de områder i hjernen, der registrerer smerte.
  • Oxycodon er et morfinlignende middel, som ligner morfin både med hensyn til virkning og til bivirkninger.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 timer.


Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg oxycodonhydrochlorid.

OxyNorm Dispersa, smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg oxycodonhydrochlorid.

Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg eller 10 mg oxycodonhydrochlorid.

Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid.



Særlige advarsler
  • Alkohol forstærker midlets sløvende og åndedrætshæmmende virkning.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:
    • forstørret prostata
    • lavt stofskifte
    • betændelse i bugspytkirtlen.
  • Midlet kan medføre både psykisk og fysisk afhængighed. Er afhængighed opstået, vil pludseligt ophør med indtagelse af midlet udløse abstinenssymptomer, der viser sig ved almen utilpashed, gaben, tåreflåd, snue, nysen, svedudbrud, gåsehud, diarré, hovedpine, rysten på arme og ben og evt. kramper. Desuden kan der opstå en stærk trang til atter at indtage stoffet.
  • Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Det betyder, at man har behov for højere og højere doser for at behandle de samme smerter.
  • Bør undgås ved svær overfølsomhed for andre stærke smertestillende midler, som fx morfin.

Bemærk der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel:

Der er set flere eksempler på:

  • At der er givet almindelig dosis til borgere med nedsat nyrefunktion. Det giver overdosering, da medicinen udskilles via nyrerne.
  • At der er givet for høj dosis fx pga. dobbeltdosering og forveksling af medicinens styrke.

Overdosering kan medføre nedsat vejrtrækning og i værste fald død.

Nedsat leverfunktion

Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Benzodiazepiner (beroligende midler) kan øge Oxynorm®s sløvende virkning.
  • Phenobarbital (epilepsimiddel) kan øge Oxynorm®s sløvende og åndedrætshæmmende virkning.
  • Samtidig brug af visse midler mod depression (fx SSRI og SNRI) øger risiko for alvorlig forgiftning.
  • Oxynorm® kan øge virkningen af sovemidler, midler mod depression og mod psykoser.
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom) kan give kramper, forhøjet temperatur og ændret blodtryk.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke smeltetabletter5 mg
Pris i kr. 80,30
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke smeltetabletter10 mg
Pris i kr. 164,65
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke smeltetabletter20 mg
Pris i kr. 304,25
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke hårde kapsler5 mg
Pris i kr. 80,30
Pakning 98 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke hårde kapsler5 mg
Pris i kr. 180,75
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke hårde kapsler10 mg
Pris i kr. 166,85
Pakning 98 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke hårde kapsler10 mg
Pris i kr. 315,60
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke hårde kapsler20 mg
Pris i kr. 194,00
Pakning 98 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke hårde kapsler20 mg
Pris i kr. 621,20
Pakning 250 ml
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke oral opløsning1 mg/ml
Pris i kr. 153,20
Pakning 120 ml
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke oral opløsning10 mg/ml
Pris i kr. 695,25
Pakning 5 x 1 ml
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke injektions- og infusionsvæske, opl.10 mg/ml
Pris i kr. 97,75
Pakning 5 x 2 ml
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke injektions- og infusionsvæske, opl.10 mg/ml
Pris i kr. 181,05
Pakning 4 x 20 ml
Tilskud  
Udlevering Angiver, at lægemidlet er omfattet af reglerne i bekendtgørelse om recepter, §4. Må kun udleveres én gang efter samme recept, jf. dog §14
Dispenseringsform og styrke injektions- og infusionsvæske, opl.10 mg/ml
Pris i kr. 1.141,60

Farvestoffer
Indigotin (indigocarmin) (E132)
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110)
Titandioxid (E171)

Substitution
hårde kapsler 5 mg
hårde kapsler 10 mg
hårde kapsler 20 mg
injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI