Annonce

Prolia

M05BX04

Prolia er et middel mod knogleskørhed, (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Prolia anvendes til

  • behandling af knogleskørhed hos mænd med øget risiko for knoglebrud samt knogleskørhed hos kvinder med øget risiko for at få knoglebrud efter overgangsalderen
  • mænd i antihormonbehandling for prostatakræft eller efter fjernelse af testiklerne.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden.

  • Voksne. 1 indsprøjtning (60 mg) hver 6. måned i låret, i maveskindet eller på bagsiden af armen.
  • Under behandlingen skal du desuden have kosttilskud med calcium og D-vitamin.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Smerter i arme og ben.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Grå stær.
Forstoppelse, Mavesmerter.
Luftvejsinfektion.
Iskiassmerter.
Urinvejsinfektion.
Eksem, Hududslæt, Hårtab.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øreinfektion.
Betændelse i nedre del af tyktarmen.
Betændelse i hudens dybere lag.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Knoglebrud.
For lidt calcium i blodet.
Nedbrydning af kæbeknoglen.
Ikke kendt.Nedbrydning af knoglen omkring øregangen.

*Alvorlig påvirkning af nyrerne er set i forbindelse med nedsat mængde calcium i blodet, som især forekommer de første uger efter behandlingsstart.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved

  • betydelig mangel på D-vitamin
  • lavt calciumindhold i blodet
  • Ikke-ophelede sår efter operation i tænderne eller i munden. 

Særlige advarsler

  • En tandundersøgelse med relevant forebyggende tandbehandling anbefales inden behandlingsstart.
  • Inden behandlingsstart vurderes risikoen for nedbrydning af knoglevævet i kæben.
  • Det er vigtigt at opretholde god mundhygiejne på grund af risiko for nedbrydning af knoglevævet i kæben.
  • Det er vigtigt at overholde doseringsanbefalingen med indsprøjtning hver 6. måned. Ved forsinket eller manglende indsprøjtning vil knoglenedbrydningen ske hurtigere og dermed forøge risikoen for knoglebrud. 

Brug af anden medicin

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder skal frarådes at blive gravide under behandlingen og i mindst 5 måneder efter behandlingens ophør.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 6 måneders karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at binde sig til en bestemt receptor, så knoglenedbrydningen hæmmes. Herved øges knoglemineraltætheden, så knoglerne bliver stærkere.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 26 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 30 dage ved stuetemperatur (højst 25ºC) beskyttet mod lys. Skal anvendes inden for dette tidsrum eller kasseres.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 60 mg denosumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Eddikesyre : injektionsvæske, opl. 60 mg/ml
Polysorbat 20 : injektionsvæske, opl. 60 mg/ml
Sorbitol (E420) : injektionsvæske, opl. 60 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 60 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk. (Paranova)2.454,00
(Recept)injektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk.2.464,10
(Recept)injektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk. (2care4)2.380,00
(Recept)injektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk. (Orifarm)2.363,50
(Recept)injektionsvæske, opl. 60 mg/ml1 stk. (Abacus)2.389,55

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ma. 3. feb. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. november 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI